결과가 좋지 않을 위험이 높은 비대상성 간경변증 환자에서 알부민과 에녹사파린을 사용한 새로운 COMBinATorial 요법(COMBAT 시험). (COMBAT)
이번 임상시험의 목표는 일차적으로 인간 알부민과 에녹사파린 투여에 기반한 병용요법이 퇴원한 비대상성 간경변증 환자에게 안전하고 효과적인지를 판단하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이 병용 요법은 안전하고 견딜 수 있습니까?
- 이 조합 요법이 효과적입니까?
- 이 병용 요법은 표준 의료 요법보다 비용이 더 많이 듭니까 아니면 덜 듭니까? 참가자는 연구 약물을 복용하는 동안 질병 진화를 평가하기 위해 여러 테스트가 수행되는 연구 방문에 참석합니다.
연구자들은 위에서 제기된 질문에 대한 응답에 차이가 있는지 확인하기 위해 조합 요법과 표준 치료로 치료된 실험 그룹과 표준 치료로 치료된 대조군을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Bosch
- 전화번호: +34 93 227 14 03
- 이메일: anna.bosch@efclif.com
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- 모병
- Universitätsklinikum Aachen AöR
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연락하다:
- Tony Bruns, PI
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- Universität Münster
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연락하다:
- Jonel Trebicka, PI
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron-VHIR
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연락하다:
- Joan Genescà, PI
- 이메일: jgenesca@vhebron.net
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínic de Barcelona-FCRB
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연락하다:
- Javier Fernández, PI
- 이메일: Jfdez@clinic.cat
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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연락하다:
- Agustín Albillos, PI
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London, 영국, NW3 2QG
- 아직 모집하지 않음
- Royal Free Hospital
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연락하다:
- Rajeshwar Mookerjee
- 전화번호: 07887752300
- 이메일: r.mookerjee@ucl.ac.uk
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연락하다:
- Rajeshwar Mookerjee
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Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCSS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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연락하다:
- Paolo Caraceni, PI
- 이메일: paolo.caraceni@unibo.it
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Piemonte
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Città della Salute e della Scienza di Torino"
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연락하다:
- Carlo Alessandria, PI
- 이메일: carloalessandria@libero.it
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Clichy, 프랑스, 92110
- 모병
- Hôpital Beaujon
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연락하다:
- Pierre Emmanuel Rautou, PI
- 이메일: perautou@yahoo.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령.
- EASL-CLIF 기준(급격한 복수, 간성뇌증, 문맥 고혈압 관련 위장관 출혈, 세균 감염 또는 이들의 조합)에 따라 AD로 인해 병원에 입원한 비대상성 간경변 환자.
- CLIF-C AD 점수 >= 50 입원 시 또는 입원 중 언제든지.
- AD에서 회복되고 다음 48-72시간 이내에 퇴원할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 입원 시 또는 지표 입원 중 언제든지 EASL-CLIF 기준에 따라 급성-만성 간부전(ACLF) 등급 2 이상의 진단
- 계획된 진단 또는 치료 절차를 위한 입원
- 최근 급성 출혈(원인이 효과적으로 치료되고 진행 중인 출혈의 증거가 최소 5일 동안 확인되지 않은 경우 제외)
- 주기적인 수혈이 필요한 만성출혈
- 중증 혈소판 감소증(≤20x109/L)
- 진행 중인 만성 항응고 요법 또는 간 및 비간 상태로 인한 항응고 시작 적응증
- 지속적인 항혈소판 요법.
- 활동성 악성 종양(밀란 기준 내의 간세포 암종 또는 비멜라닌 세포 피부암 제외)
- C형, B형 간염 및 델타형 간염에 대한 항바이러스 치료가 지난 6개월 이내에 시작되었거나 향후 6개월 내에 시작될 예정입니다.
- 의사의 판단에 따라 프로토콜 준수가 낮을 것으로 예상되는 진행 중인 알코올 사용 장애
- 이전 간 이식
- TIPS 또는 기타 외과적 문맥정맥 션트를 사용하는 환자
- 만성 유기 신부전 4기 및 5기 또는 MDRD 방정식에 따라 예상 사구체 여과율 < 20 ml/min
- 만성 심부전 NYHA 클래스 III 또는 IV
- 폐 질환 GOLD III 또는 IV
- 기대여명이 6개월 미만인 중대한 간외 질환 병력이 있는 환자
- 심각한 정신 장애
- 인간 알부민 또는 에녹사파린에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성
- 임신과 모유 수유
- 의사가 판단한 연구 프로토콜에 대한 낮은 순응도 예상
- 참여 거부(서명된 동의서 없음)
- 사전통보동의를 제공할 수 없는 환자와 환자에게 법적 대리 의사 결정자가 없다는 문서화된 증거가 있고 환자가 의식을 회복하거나 지연된 사전동의를 제공할 충분한 능력이 없을 것으로 보이는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에녹사파린 + 인간 알부민
코호트 1은 표준 의학적 치료와 에녹사파린 및 인간 알부민의 병용 요법을 받게 됩니다.
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인간 알부민 용액은 풀링된 인간 혈장으로 만들어집니다. 간경화 및 중환자와 같은 여러 질병 상태에서 혈장 확장제로 널리 사용됩니다. ATC 코드: B05AA01
Enoxaparin은 항응고제 그룹에 속하는 약물입니다.
항트롬빈 III(AT III)에 결합하여 항혈전 활성을 발휘합니다.
ATC 코드: B01AB05
SMT는 비 연구 약물로 간주되며 프로토콜에 지정되지 않습니다.
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활성 비교기: 표준 진료
코호트 2(대조군)는 표준 치료만 받습니다.
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SMT는 비 연구 약물로 간주되며 프로토콜에 지정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TEAE (폐부종, 주요 출혈 및/또는 혈소판 감소증의 관점에서 조합 요법의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
기간: 기준선에서 90 일까지
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기준선에서 90 일까지 SMT 단독과 비교하여 SMT의 상단에서 인간 알부민 및에 옥사 파린의 조합 요법의 안전성 및 내약성은 다음과 같은 치료에 대한 부작용 (TEAE)의 적어도 1으로 인해 연구 약물을 중단 한 대상의 백분율로 평가 될 것이다 : 심각한 혈전증 및/또는 주요 출혈.
이 변수는 설명됩니다 (카운트 및 백분율).
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기준선에서 90 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 CLIF-Consortium Acute Decompensation 점수(CLIF-C AD)의 예후 점수의 90일 및 180일 변화.
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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CLIF-C AD의 낮은 점수(<45)는 큰 값(>50)보다 더 나은 예후를 나타냅니다.
통계 분석에서 Chi-Square 검정 또는 Fisher 정확 검정이 수행됩니다.
쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다.
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기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선으로부터 메이요 말기 간 질환(MELD)의 예후 점수의 90일 및 180일 변화.
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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MELD 점수 범위는 6~40이며 여러 실험실 테스트 결과를 기반으로 합니다. 숫자가 높을수록 장기를 사용할 수 있게 되었을 때 사망한 기증자로부터 간을 이식받을 가능성이 높아집니다. Chi-Square 테스트 또는 Fisher 정확 테스트가 수행됩니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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90일 및 180일 기준 메이요 말기 간 질환 - sodio(MELDNa)의 예후 점수 변화
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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MELDNa 점수의 범위는 6~40이며 여러 실험실 테스트 결과를 기반으로 합니다. 숫자가 높을수록 장기를 사용할 수 있게 되었을 때 사망한 기증자로부터 간을 이식받을 가능성이 높아집니다. Chi-Square 테스트 또는 Fisher 정확 테스트가 수행됩니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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30일, 90일, 180일 재입원 및 중환자실 입원(원인 및 재원기간)
기간: 30일, 90일, 180일
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Chi-Square 테스트 또는 Fisher 정확 테스트가 수행됩니다.
쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다.
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30일, 90일, 180일
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EASL-CLIF 기준에 따른 ACLF의 90일 및 180일 발생률
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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Chi-Square 테스트 또는 Fisher 정확 테스트가 수행됩니다.
쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다.
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기준선으로부터 90일 및 180일
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90일 및 180일 전체 및 이식 없는 생존
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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전체 생존 및 무이식 생존은 각각의 치료 아암에 대한 Kaplan-Meier 생존 곡선을 추정하여 분석할 것입니다.
쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다.
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기준선으로부터 90일 및 180일
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90일 및 180일 발생률 및 치료용 파라센티즈 누적 수
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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Chi-Square 테스트 또는 Fisher 정확 테스트가 수행됩니다.
쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다.
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기준선으로부터 90일 및 180일
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90일 및 180일 간경화의 주요 합병증 발생률(등급 2-4 HE, 문맥압항진성 위장관 출혈, AKI, HRS-AKI, 새로 발병한 문맥 혈전증)
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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Chi-Square 테스트 또는 Fisher 정확 테스트가 수행됩니다.
쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다.
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기준선으로부터 90일 및 180일
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90일 및 180일의 입증된 세균 감염 발생률
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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Chi-Square 테스트 또는 Fisher 정확 테스트가 수행됩니다.
쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다.
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기준선으로부터 90일 및 180일
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베이스라인 대비 90일 및 180일 장기 기능 변화: 간 기능 변수: 복수 등급
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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International Club of Ascites의 기준에 따른 복수의 등급. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 간 기능 변수: 간성 뇌병증 등급(West Haven)
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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West Haven을 사용한 간성뇌증 등급(점수 범위 0, 정상~4, 혼수). 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 간 기능 변수: 간성 뇌병증(ANT) 등급
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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ANT(Animal Naming Test): 범위 >15, 정상 ~ <10 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 간 기능 변수: 빌리루빈
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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mg/dL 단위의 빌리루빈. 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 간 기능 변수: 알부민 혈청 수치
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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알부민 혈청 수준(g/dL). 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 신장 기능 변수: BUN
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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BUN(mg/dL). 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 신장 기능 변수: 혈청 크레아티닌
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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혈청 크레아티닌(mg/dL). 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 신장 기능 변수: 전기석
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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전해질: Na, K, Ca(mmol/L). 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 신장 기능 변수: GFR
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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사구체 여과율(GFR)은 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 방정식으로 추정됩니다. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 폐 기능 변수: 호흡수
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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호흡수는 분당 호흡수입니다. 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 폐 기능 변수: FIO2
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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흡기 산소(FIO2) 비율(%). 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 폐 기능 변수: 맥박 산소 측정 포화도
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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백분율(%)로 표시되는 맥박 산소 측정 포화도. 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 응고 변수: INR
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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국제 표준화 비율(INR). 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 응고 변수: aPTT
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)(초). 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 응고 변수: 피브리노겐
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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mg/dL 단위의 피브리노겐. 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 응고 변수: 혈소판 수
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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혈소판 수는 마이크로리터당 혈소판 수입니다. 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 장기 기능의 90일 및 180일 변화: 혈역학적 변수: 동맥압
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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mmHg 단위의 수축기, 확장기 및 평균 동맥압. 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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기준선에서 기관 기능의 90일 및 180일 변화: 혈역학적 변수: 심박수.
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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분당 심박수. 각 연구 사이트의 참조 범위에 따른 범위. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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노쇠의 90일 및 180일 변화(간 허약 지수, LFI)
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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≤ 3.2의 LFI 점수는 환자가 견고함을 나타냅니다(3.3-4.4). 프리 허약 및 ≥ 4.5 허약. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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유럽 삶의 질 5차원 5단계(EQ-5D-5L)를 통한 삶의 질 측정의 90일 및 180일 변화
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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EQ-5D-5L의 점수는 5(문제 없음)에서 25(평가된 모든 차원에서 심각한 문제)까지입니다. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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VAS(Visual Analog Scale)를 통한 삶의 질 측정의 90일 및 180일 변화
기간: 기준선으로부터 90일 및 180일
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VAS는 0(환자가 상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(환자가 상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 점수를 가집니다. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 90일 및 180일
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6개월 동안 총 병원비
기간: 기준선으로부터 180일
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시험에서 두 팔에 대한 간경변증의 급성 대상부전의 90일 비용을 추정하기 위해 병원 내 자원 활용은 진단 및 절차 코드와 재원 기간에 따라 설명됩니다. 병원비는 입원에 대한 1차 적응증과 입원 중 수행된 시술 및 중증도-진단 관련 그룹에 따라 할당됩니다. 그런 다음 사용 가능한 최신 평균 비용을 기준으로 비용이 할당됩니다. 비용은 치료 부문별로 유로로 계산됩니다. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 180일
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6개월 동안 총 병원 비용 예측
기간: 기준선으로부터 180일
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비용 예측 변수(치료가 시작되기 전에 존재하는 환자 특성)를 식별하고 병원 내 자원 활용은 진단 및 절차 코드와 재원 기간에 따라 설명됩니다. 병원비는 입원에 대한 1차 적응증과 입원 중 수행된 시술 및 중증도-진단 관련 그룹에 따라 할당됩니다. 그런 다음 사용 가능한 최신 평균 비용을 기준으로 비용이 할당됩니다. 비용은 치료 부문별로 유로로 계산됩니다. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 180일
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6개월 기간 동안 총 병원 비용 요인 비용 요인
기간: 기준선으로부터 180일
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비용 동인(치료에 대한 반응, 무작위화 부문, 기타 치료). 병원 내 자원 활용은 진단 및 절차 코드와 재원 기간에 따라 설명됩니다. 병원비는 입원에 대한 1차 적응증과 입원 중 수행된 시술 및 중증도-진단 관련 그룹에 따라 할당됩니다. 그런 다음 사용 가능한 최신 평균 비용을 기준으로 비용이 할당됩니다. 비용은 치료 부문별로 유로로 계산됩니다. 정규성 가정이 충족되지 않는 경우 스튜던트 t-테스트 또는 분산 분석을 사용하여 정규 분포 변수 또는 비모수적 방법을 비교합니다. 쌍별 로그 순위 테스트는 통계적 비교에 사용됩니다. |
기준선으로부터 180일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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