整骨疗法对自主神经系统的影响
2025年2月7日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
整骨疗法对自主神经系统的影响：一项双盲随机对照试验
体内最重要的调节系统是自律神经系统。
有几项研究评估了应用在颅底的技术对自主神经系统的影响。
本研究的目的是评估飞扶壁技术对自主神经系统的影响。
研究概览
详细说明
体内最重要的稳态调节系统是自主神经系统 (ANS)，因为它协调许多器官和组织的功能，包括心肌。
大多数内脏器官中的 ANS 调节反映了交感神经和副交感神经调节之间的平衡。 在心脏的神经控制中，交感神经兴奋和迷走神经抑制窦房结活动之间存在平衡，这导致心跳波动，称为心率变异性 (HRV)。
HRV 被认为是一种有价值的非侵入性测量工具，用于评估 ANS 功能，因为它相对简单且执行速度快。
以前的研究提供的证据表明，整骨疗法与 HRV 的变化有关，这似乎表明在各种情况下心脏迷走神经调节增加。
本研究的目的是通过 HRV 评估整骨疗法技术飞扶对 ANS 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至35岁的志愿者；
- 能够保持仰卧姿势 30 分钟；
- 健康的志愿者。
排除标准：
- 存在急性或慢性疼痛；
- 最近的颅骨和/或颈椎损伤；
- 颅骨和/或颈椎手术史；
- 肿瘤疾病；
- 脑损伤;
- 心血管病理学；
- 神经病理学；
- 心理/情绪障碍；
- 怀孕;
- 最近一个月的手法治疗；
- 过去 48 小时内饮用酒精、药物、烟草、巧克力和苏打水；
- 研究当天摄入咖啡因；
- 过去24小时内进行过剧烈的体育锻炼；
- 研究前一晚睡眠不足 6 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
在每个参与者中，HRV 将被测量 2 分钟，然后将应用飞拱技术。
该技术后，将记录 HRV 2 分钟，5 分钟后，将再次测量 HRV 2 分钟。
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当志愿者处于仰卧位时，应用该技术的研究人员将自己定位在按摩床的头部，支撑患者的头部。
他用右手的大鱼际和小鱼际接触了靠近枕乳突缝的枕骨区域。
他用左手的大鱼际和小鱼际区域接触对侧颞骨的乳突。
前臂位于一条直线上。
在轻微的初始压缩后，研究人员应用了一种有节奏的抽吸运动，双上肢向会聚方向移动。
施加的压力是由于研究人员身体有节奏的运动。
该技术是双侧进行的，每个持续 2 分钟
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安慰剂比较：控制组
在每个参与者中，将测量 HRV 2 分钟，然后应用安慰剂技术。
该技术后，将记录 HRV 2 分钟，5 分钟后，将再次测量 HRV 2 分钟。
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让志愿者处于仰卧位，研究人员将他们的手掌放在患者的肩膀上。
手掌放在肩锁关节上，手的其余部分放松。
安慰剂技术进行了 4 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后立即发生的 HRV 基线变化
大体时间：干预后立即
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R-R 间隔将使用 Polar H10 胸带（Polar Electro Oy，Kempele，芬兰）收集，随后，rMSSD 和 pNN50 值将使用软件 Kubios HRV Standard，版本 3.5.0 计算
（芬兰库奥皮奥库奥皮奥大学物理系生物信号分析和医学成像组）
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干预后立即
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干预后 7 分钟 HRV 相对于基线的变化
大体时间：干预后 7 分钟
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R-R 间隔将使用 Polar H10 胸带（Polar Electro Oy，Kempele，芬兰）收集，随后，rMSSD 和 pNN50 值将使用软件 Kubios HRV Standard，版本 3.5.0 计算
（芬兰库奥皮奥库奥皮奥大学物理系生物信号分析和医学成像组）
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干预后 7 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natália MO Campelo, PhD、Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
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- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
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- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
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- Ricard, F. (2014). Tratado de Osteopatía Craneal. Articulación Temporomandibular. Análisis y tratamiento ortodóntico. (E. Medos, Ed. 3ª ed.).
- Munoz ML, van Roon A, Riese H, Thio C, Oostenbroek E, Westrik I, de Geus EJ, Gansevoort R, Lefrandt J, Nolte IM, Snieder H. Validity of (Ultra-)Short Recordings for Heart Rate Variability Measurements. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0138921. doi: 10.1371/journal.pone.0138921. eCollection 2015.
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- Carnevali L, Lombardi L, Fornari M, Sgoifo A. Exploring the Effects of Osteopathic Manipulative Treatment on Autonomic Function Through the Lens of Heart Rate Variability. Front Neurosci. 2020 Oct 7;14:579365. doi: 10.3389/fnins.2020.579365. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月7日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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