Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky osteopatie na autonomní nervový systém

7. února 2025 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Účinky osteopatie na autonomní nervový systém: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Nejdůležitějším regulačním systémem v těle je autonomní nervový systém. Existuje několik studií, které hodnotí účinek technik aplikovaných na spodinu lebeční na autonomní nervový systém. Cílem této studie je zhodnotit vliv techniky létající opěry na autonomní nervový systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nejdůležitějším homeostatickým regulačním systémem v těle je autonomní nervový systém (ANS), protože koordinuje funkce mnoha orgánů a tkání, včetně srdečního svalu.

Regulace ANS ve většině viscerálních orgánů odráží rovnováhu mezi sympatickou a parasympatickou modulací. V nervovém řízení srdce existuje rovnováha mezi sympatickou excitací a vagovou inhibicí aktivity sinoatriálního uzlu, které přispívají ke kolísání srdečního tepu, známému jako variabilita srdeční frekvence (HRV).

HRV je považována za cenný neinvazivní nástroj měření pro hodnocení funkce ANS, protože je relativně jednoduchá a rychle se provádí.

Předchozí studie poskytují důkaz, že osteopatická léčba je spojena se změnami HRV, které se zdají být indikátorem zvýšené modulace srdečního vagu u různých stavů.

Cílem této studie je zhodnotit účinek osteopatické techniky flying buttress na ANS prostřednictvím HRV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku 18 až 35 let;
  • Schopnost udržet polohu na zádech po dobu 30 minut;
  • Zdraví dobrovolníci.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost akutní nebo chronické bolesti;
  • Nedávné kraniální a/nebo cervikální poranění;
  • Historie kraniálních a/nebo cervikálních operací;
  • onkologické onemocnění;
  • Poranění mozku;
  • Kardiovaskulární patologie;
  • neurologická patologie;
  • Psychologická/emocionální porucha;
  • Těhotenství;
  • Léčba manuální terapií v posledním měsíci;
  • konzumace alkoholu, drog, tabáku, čokolády a limonád za posledních 48 hodin;
  • Spotřeba kofeinu v den studie;
  • Extrémní fyzické cvičení za posledních 24 hodin;
  • Méně než 6 hodin spánku v noci předcházející studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
U každého účastníka bude měřena HRV po dobu 2 minut, poté bude aplikována technika létající opěry. Po provedení techniky bude HRV zaznamenávána po dobu 2 minut a o 5 minut později bude HRV měřena znovu po dobu 2 minut.
S dobrovolníkem v poloze na zádech se výzkumník, který aplikoval techniku, postavil do čela masážního stolu a podpíral hlavu pacienta. Kontaktoval okcipitální oblast v blízkosti okcipitálně-mastoidního stehu s thenarem a hypothenarem své pravé ruky. Kontaktoval mastoidní výběžek kontralaterální spánkové kosti thenarem a hypothenarem levé ruky. Předloktí byla umístěna v přímé linii. Po mírné počáteční kompresi použil výzkumník rytmický pumpovací pohyb oběma horními končetinami v konvergentním směru. Vyvíjený tlak byl způsoben rytmickým pohybem těla výzkumníka. Technika byla prováděna oboustranně a každá trvala 2 minuty
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
U každého účastníka bude HRV měřena po dobu 2 minut, poté bude aplikována technika placeba. Po provedení techniky bude HRV zaznamenávána po dobu 2 minut a o 5 minut později bude HRV měřena znovu po dobu 2 minut.
Když byl dobrovolník v poloze na zádech, výzkumník položil dlaně jejich rukou na ramena pacienta. Dlaň ruky spočívala na akromioklavikulárním kloubu se zbytkem ruky uvolněným. Placebo technika byla prováděna po dobu 4 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HRV od výchozí hodnoty bezprostředně po intervenci
Časové okno: ihned po zásahu
Intervaly R-R budou shromažďovány pomocí hrudního pásu Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finsko) a následně budou vypočteny hodnoty rMSSD a pNN50 pomocí Software Kubios HRV Standard, verze 3.5.0 (Skupina pro analýzu biosignálu a lékařské zobrazování, Katedra fyziky, Univerzita v Kuopiu, Kuopio, Finsko)
ihned po zásahu
Změna HRV od výchozí hodnoty 7 minut po intervenci
Časové okno: 7 minut po zásahu
Intervaly R-R budou shromažďovány pomocí hrudního pásu Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finsko) a následně budou vypočteny hodnoty rMSSD a pNN50 pomocí Software Kubios HRV Standard, verze 3.5.0 (Skupina pro analýzu biosignálu a lékařské zobrazování, Katedra fyziky, Univerzita v Kuopiu, Kuopio, Finsko)
7 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OST1-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Technika létající opěry

Předplatit