Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van osteopathie op het autonome zenuwstelsel

6 juni 2023 bijgewerkt door: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effecten van osteopathie op het autonome zenuwstelsel: een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het belangrijkste regelsysteem in het lichaam is het autonome zenuwstelsel. Er zijn verschillende onderzoeken die het effect evalueren van technieken die aan de basis van de schedel worden toegepast op het autonome zenuwstelsel. Het doel van deze studie is om het effect van de luchtboogtechniek op het autonome zenuwstelsel te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste homeostatische regulatiesysteem in het lichaam is het autonome zenuwstelsel (ANS), omdat het de functies van vele organen en weefsels coördineert, waaronder de hartspier.

AZS-regulatie in de meeste viscerale organen weerspiegelt een evenwicht tussen sympathische en parasympathische modulatie. In de neurale controle van het hart is er een evenwicht tussen sympathische excitatie en vagale remming van sinoatriale knoopactiviteit, die bijdragen aan schommelingen in de hartslag, bekend als hartslagvariabiliteit (HRV).

HRV wordt beschouwd als een waardevol niet-invasief meetinstrument voor het beoordelen van de ANS-functie, aangezien het relatief eenvoudig en snel wordt uitgevoerd.

Eerdere studies leveren bewijs dat osteopathische behandeling gepaard gaat met veranderingen in HRV die indicatief lijken te zijn voor verhoogde cardiale vagale modulatie in verschillende aandoeningen.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van de osteopathische luchtboogtechniek op het AZS via HRV.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Natália MO Campelo, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers tussen de 18 en 35 jaar;
  • Mogelijkheid om 30 minuten in rugligging te blijven;
  • Gezonde vrijwilligers.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van acute of chronische pijn;
  • Recent craniaal en/of cervicaal letsel;
  • Geschiedenis van craniale en/of cervicale chirurgie;
  • Oncologische ziekte;
  • Hersenbeschadiging;
  • Cardiovasculaire pathologie;
  • Neurologische pathologie;
  • Psychische/emotionele stoornis;
  • Zwangerschap;
  • Manuele therapie behandeling in de afgelopen maand;
  • Consumptie van alcohol, drugs, tabak, chocolade en frisdrank in de afgelopen 48 uur;
  • Consumptie van cafeïne op de dag van het onderzoek;
  • Extreme lichamelijke inspanning in de afgelopen 24 uur;
  • Minder dan 6 uur slaap in de nacht voorafgaand aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Bij elke deelnemer wordt gedurende 2 minuten de HRV gemeten, waarna de luchtboogtechniek wordt toegepast. Na de techniek wordt de HRV gedurende 2 minuten geregistreerd en 5 minuten later wordt de HRV opnieuw gedurende 2 minuten gemeten.
Ander: Luchtboogtechniek
Met de vrijwilliger in rugligging ging de onderzoeker die de techniek toepast aan het hoofdeinde van de massagetafel staan ​​en ondersteunde het hoofd van de patiënt. Hij maakte contact met het occipitale gebied, nabij de occipitale-mastoïde hechting, met het thenar- en hypothenar-gebied van zijn rechterhand. Hij maakte contact met de processus mastoideus van het contralaterale temporale bot met het thenar- en hypothenargebied van zijn linkerhand. De onderarmen waren in een rechte lijn geplaatst. Na een lichte initiële compressie voerde de onderzoeker een ritmische pompbeweging uit met beide bovenste ledematen in convergerende richting. De uitgeoefende druk was het gevolg van de ritmische beweging van het lichaam van de onderzoeker. De techniek werd bilateraal uitgevoerd en duurde telkens 2 minuten
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Bij elke deelnemer wordt gedurende 2 minuten de HRV gemeten, waarna de placebotechniek wordt toegepast. Na de techniek wordt de HRV gedurende 2 minuten geregistreerd en 5 minuten later wordt de HRV opnieuw gedurende 2 minuten gemeten.
Ander: Placebo techniek
Met de vrijwilliger in rugligging plaatste de onderzoeker de handpalmen op de schouders van de patiënt. De handpalm rustte op het acromioclaviculaire gewricht terwijl de rest van de hand ontspannen was. De placebotechniek werd gedurende 4 minuten uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in HRV onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
De R-R-intervallen worden verzameld met behulp van een Polar H10-borstband (Polar Electro Oy, Kempele, Finland), en vervolgens worden de rMSSD- en pNN50-waarde berekend met behulp van Software Kubios HRV Standard, versie 3.5.0 (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Afdeling Natuurkunde, Universiteit van Kuopio, Kuopio, Finland)
direct na de ingreep
Verandering ten opzichte van baseline in HRV 7 minuten na de interventie
Tijdsspanne: 7 min na de interventie
De R-R-intervallen worden verzameld met behulp van een Polar H10-borstband (Polar Electro Oy, Kempele, Finland), en vervolgens worden de rMSSD- en pNN50-waarde berekend met behulp van Software Kubios HRV Standard, versie 3.5.0 (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Afdeling Natuurkunde, Universiteit van Kuopio, Kuopio, Finland)
7 min na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OST1-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Luchtboogtechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren