Wpływ osteopatii na autonomiczny układ nerwowy
7 lutego 2025 zaktualizowane przez: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Wpływ osteopatii na autonomiczny układ nerwowy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Najważniejszym systemem regulacyjnym w organizmie jest autonomiczny układ nerwowy.
Istnieje kilka badań oceniających wpływ technik stosowanych u podstawy czaszki na autonomiczny układ nerwowy.
Celem pracy jest ocena wpływu techniki latającej podpory na autonomiczny układ nerwowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najważniejszym homeostatycznym układem regulacyjnym w organizmie jest autonomiczny układ nerwowy (ANS), ponieważ koordynuje funkcje wielu narządów i tkanek, w tym mięśnia sercowego.
Regulacja AUN w większości narządów trzewnych odzwierciedla równowagę między modulacją współczulną i przywspółczulną. W neuronalnej kontroli serca istnieje równowaga między pobudzeniem współczulnym a hamowaniem nerwu błędnego aktywności węzła zatokowo-przedsionkowego, które przyczyniają się do wahań rytmu serca, znanych jako zmienność rytmu serca (HRV).
HRV jest uważana za wartościowe nieinwazyjne narzędzie pomiarowe do oceny funkcji AUN, ponieważ jest stosunkowo prosta i szybka do wykonania.
Wcześniejsze badania dostarczyły dowodów na to, że leczenie osteopatyczne wiąże się ze zmianami HRV, które wydają się wskazywać na zwiększoną modulację nerwu błędnego serca w różnych stanach.
Celem tego badania jest ocena wpływu techniki osteopatycznej latającej podporą na AUN poprzez HRV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusze w wieku od 18 do 35 lat;
- Możliwość utrzymania pozycji leżącej przez 30 minut;
- Zdrowi ochotnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrego lub przewlekłego bólu;
- Niedawny uraz czaszki i/lub szyjki macicy;
- Historia operacji czaszki i/lub szyjki macicy;
- choroba onkologiczna;
- Uraz mózgu;
- Patologia sercowo-naczyniowa;
- patologia neurologiczna;
- Zaburzenia psychiczne/emocjonalne;
- Ciąża;
- Leczenie terapii manualnej w ostatnim miesiącu;
- Spożycie alkoholu, narkotyków, tytoniu, czekolady i napojów gazowanych w ciągu ostatnich 48 godzin;
- Spożycie kofeiny w dniu badania;
- Ekstremalny wysiłek fizyczny w ciągu ostatnich 24 godzin;
- Mniej niż 6 godzin snu w noc poprzedzającą badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
U każdego uczestnika będzie mierzona HRV przez 2 minuty, po czym zostanie zastosowana technika latającej podpory.
Po wykonaniu techniki HRV będzie rejestrowane przez 2 minuty, a 5 minut później HRV będzie mierzone ponownie przez 2 minuty.
|
Z ochotnikiem w pozycji leżącej, badacz, który zastosował technikę, ustawił się na czele stołu do masażu, podpierając głowę pacjenta.
Skontaktował się z okolicą potyliczną, w pobliżu szwu potyliczno-sutkowego, z okolicą kłębową i hipotenarną prawej ręki.
Skontaktował się z wyrostkiem sutkowatym przeciwległej kości skroniowej z obszarem kłębowym i hipotenarnym lewej ręki.
Przedramiona ułożone były w linii prostej.
Po lekkim wstępnym uciśnięciu badacz wykonywał rytmiczny ruch pompujący obiema kończynami górnymi w kierunku zbieżnym.
Zastosowany nacisk wynikał z rytmicznego ruchu ciała badacza.
Technika była wykonywana obustronnie i każda trwała 2 minuty
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
U każdego uczestnika będzie mierzona HRV przez 2 minuty, po czym zostanie zastosowana technika placebo.
Po wykonaniu techniki HRV będzie rejestrowane przez 2 minuty, a 5 minut później HRV będzie mierzone ponownie przez 2 minuty.
|
Gdy ochotnik leżał na plecach, badacz położył dłonie na ramionach pacjenta.
Dłoń spoczywała na stawie barkowo-obojczykowym, a reszta dłoni była rozluźniona.
Technikę placebo stosowano przez 4 minuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HRV w stosunku do wartości wyjściowych bezpośrednio po interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Odstępy R-R zostaną zebrane za pomocą paska na klatkę piersiową Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia), a następnie wartości rMSSD i pNN50 zostaną obliczone za pomocą oprogramowania Kubios HRV Standard, wersja 3.5.0
(Grupa Analizy Biosygnałów i Obrazowania Medycznego, Wydział Fizyki, Uniwersytet w Kuopio, Kuopio, Finlandia)
|
bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w HRV po 7 minutach od interwencji
Ramy czasowe: 7 minut po interwencji
|
Odstępy R-R zostaną zebrane za pomocą paska na klatkę piersiową Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia), a następnie wartości rMSSD i pNN50 zostaną obliczone za pomocą oprogramowania Kubios HRV Standard, wersja 3.5.0
(Grupa Analizy Biosygnałów i Obrazowania Medycznego, Wydział Fizyki, Uniwersytet w Kuopio, Kuopio, Finlandia)
|
7 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Gibbons CH. Basics of autonomic nervous system function. Handb Clin Neurol. 2019;160:407-418. doi: 10.1016/B978-0-444-64032-1.00027-8.
- McCraty R, Shaffer F. Heart Rate Variability: New Perspectives on Physiological Mechanisms, Assessment of Self-regulatory Capacity, and Health risk. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):46-61. doi: 10.7453/gahmj.2014.073.
- Ricard, F. (2014). Tratado de Osteopatía Craneal. Articulación Temporomandibular. Análisis y tratamiento ortodóntico. (E. Medos, Ed. 3ª ed.).
- Munoz ML, van Roon A, Riese H, Thio C, Oostenbroek E, Westrik I, de Geus EJ, Gansevoort R, Lefrandt J, Nolte IM, Snieder H. Validity of (Ultra-)Short Recordings for Heart Rate Variability Measurements. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0138921. doi: 10.1371/journal.pone.0138921. eCollection 2015.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
- Carnevali L, Lombardi L, Fornari M, Sgoifo A. Exploring the Effects of Osteopathic Manipulative Treatment on Autonomic Function Through the Lens of Heart Rate Variability. Front Neurosci. 2020 Oct 7;14:579365. doi: 10.3389/fnins.2020.579365. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OST1-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .