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Effets de l'ostéopathie sur le système nerveux autonome

7 février 2025 mis à jour par: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effets de l'ostéopathie sur le système nerveux autonome : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le système de régulation le plus important du corps est le système nerveux autonome. Il existe plusieurs études qui évaluent l'effet des techniques appliquées à la base du crâne sur le système nerveux autonome. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la technique des arcs-boutants sur le système nerveux autonome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

En bonne santé

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système de régulation homéostatique le plus important dans le corps est le système nerveux autonome (ANS), car il coordonne les fonctions de nombreux organes et tissus, y compris le muscle cardiaque.

La régulation du SNA dans la plupart des organes viscéraux reflète un équilibre entre la modulation sympathique et parasympathique. Dans le contrôle neuronal du cœur, il existe un équilibre entre l'excitation sympathique et l'inhibition vagale de l'activité du nœud sino-auriculaire, qui contribuent aux fluctuations du rythme cardiaque, connues sous le nom de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).

La VRC est considérée comme un outil de mesure non invasif précieux pour évaluer la fonction ANS, car elle est relativement simple et rapide à réaliser.

Des études antérieures fournissent des preuves que le traitement ostéopathique est associé à des modifications de la VRC qui semblent indiquer une augmentation de la modulation vagale cardiaque dans diverses conditions.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la technique ostéopathique des arcs-boutants sur le SNA par l'intermédiaire de la VRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Le Portugal
- - Porto, Le Portugal, 4200-072
    - Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Bénévoles entre 18 et 35 ans;
Capacité à maintenir une position couchée pendant 30 minutes ;
Volontaires sains.

Critère d'exclusion:

Présence de douleur aiguë ou chronique ;
Lésion crânienne et/ou cervicale récente ;
Antécédents de chirurgie crânienne et/ou cervicale ;
Maladie oncologique ;
Lésion cérébrale;
Pathologie cardiovasculaire ;
pathologie neurologique;
Trouble psychologique/émotionnel ;
Grossesse;
Traitement de thérapie manuelle au cours du dernier mois ;
Consommation d'alcool, de drogues, de tabac, de chocolat et de sodas au cours des dernières 48 heures ;
Consommation de caféine le jour de l'étude ;
Exercice physique extrême au cours des dernières 24 heures ;
Moins de 6 heures de sommeil la nuit précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Autre
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental Chez chaque participant, la VRC sera mesurée pendant 2 minutes, puis la technique de l'arc-boutant sera appliquée. Après la technique, la VRC sera enregistrée pendant 2 minutes, et 5 minutes plus tard, la VRC sera à nouveau mesurée pendant 2 minutes.	Autre: Technique de l'arc-boutant Avec le volontaire en décubitus dorsal, le chercheur qui a appliqué la technique s'est positionné debout à la tête de la table de massage, soutenant la tête du patient. Il a contacté la région occipitale, près de la suture occipito-mastoïdienne, avec la région thénar et hypothénar de sa main droite. Il a contacté le processus mastoïdien de l'os temporal controlatéral avec la région thénar et hypothénar de sa main gauche. Les avant-bras étaient positionnés en ligne droite. Après une légère compression initiale, le chercheur a appliqué un mouvement de pompage rythmique avec les deux membres supérieurs dans une direction convergente. La pression appliquée était due au mouvement rythmique du corps du chercheur. La technique a été réalisée bilatéralement et chacune a duré 2 minutes
Comparateur placebo: Groupe de contrôle Chez chaque participant, la VRC sera mesurée pendant 2 minutes, puis la technique placebo sera appliquée. Après la technique, la VRC sera enregistrée pendant 2 minutes, et 5 minutes plus tard, la VRC sera à nouveau mesurée pendant 2 minutes.	Autre: Technique placebo Avec le volontaire en décubitus dorsal, le chercheur a placé les paumes de ses mains sur les épaules du patient. La paume de la main reposait sur l'articulation acromio-claviculaire avec le reste de la main relâchée. La technique placebo a été réalisée pendant 4 minutes.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Groupe expérimental

Chez chaque participant, la VRC sera mesurée pendant 2 minutes, puis la technique de l'arc-boutant sera appliquée. Après la technique, la VRC sera enregistrée pendant 2 minutes, et 5 minutes plus tard, la VRC sera à nouveau mesurée pendant 2 minutes.

Autre: Technique de l'arc-boutant

Avec le volontaire en décubitus dorsal, le chercheur qui a appliqué la technique s'est positionné debout à la tête de la table de massage, soutenant la tête du patient. Il a contacté la région occipitale, près de la suture occipito-mastoïdienne, avec la région thénar et hypothénar de sa main droite. Il a contacté le processus mastoïdien de l'os temporal controlatéral avec la région thénar et hypothénar de sa main gauche. Les avant-bras étaient positionnés en ligne droite. Après une légère compression initiale, le chercheur a appliqué un mouvement de pompage rythmique avec les deux membres supérieurs dans une direction convergente. La pression appliquée était due au mouvement rythmique du corps du chercheur. La technique a été réalisée bilatéralement et chacune a duré 2 minutes

Comparateur placebo: Groupe de contrôle

Chez chaque participant, la VRC sera mesurée pendant 2 minutes, puis la technique placebo sera appliquée. Après la technique, la VRC sera enregistrée pendant 2 minutes, et 5 minutes plus tard, la VRC sera à nouveau mesurée pendant 2 minutes.

Autre: Technique placebo

Avec le volontaire en décubitus dorsal, le chercheur a placé les paumes de ses mains sur les épaules du patient. La paume de la main reposait sur l'articulation acromio-claviculaire avec le reste de la main relâchée. La technique placebo a été réalisée pendant 4 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la VRC immédiatement après l'intervention Délai: immédiatement après l'intervention	Les intervalles R-R seront collectés à l'aide d'une ceinture pectorale Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlande), puis les valeurs rMSSD et pNN50 seront calculées à l'aide du logiciel Kubios HRV Standard, version 3.5.0 (Groupe d'analyse des signaux biologiques et d'imagerie médicale, Département de physique, Université de Kuopio, Kuopio, Finlande)	immédiatement après l'intervention
Changement par rapport à la ligne de base de la VRC à 7 minutes après l'intervention Délai: 7 min post-intervention	Les intervalles R-R seront collectés à l'aide d'une ceinture pectorale Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlande), puis les valeurs rMSSD et pNN50 seront calculées à l'aide du logiciel Kubios HRV Standard, version 3.5.0 (Groupe d'analyse des signaux biologiques et d'imagerie médicale, Département de physique, Université de Kuopio, Kuopio, Finlande)	7 min post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Les enquêteurs

Chercheur principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

OST1-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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