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Auswirkungen der Osteopathie auf das autonome Nervensystem

7. Februar 2025 aktualisiert von: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Auswirkungen der Osteopathie auf das autonome Nervensystem: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Das wichtigste Regulierungssystem im Körper ist das autonome Nervensystem. Es gibt mehrere Studien, die die Wirkung von Techniken, die an der Schädelbasis angewendet werden, auf das autonome Nervensystem untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Flying Buttress-Technik auf das autonome Nervensystem zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Gesund

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das wichtigste homöostatische Regulierungssystem im Körper ist das autonome Nervensystem (ANS), da es die Funktionen vieler Organe und Gewebe, einschließlich des Herzmuskels, koordiniert.

Die ANS-Regulation in den meisten viszeralen Organen spiegelt ein Gleichgewicht zwischen sympathischer und parasympathischer Modulation wider. Bei der neuronalen Steuerung des Herzens besteht ein Gleichgewicht zwischen sympathischer Erregung und vagaler Hemmung der Sinusknotenaktivität, die zu Schwankungen im Herzschlag beitragen, die als Herzfrequenzvariabilität (HRV) bezeichnet werden.

HRV gilt als wertvolles nicht-invasives Messinstrument zur Beurteilung der ANS-Funktion, da es relativ einfach und schnell durchzuführen ist.

Frühere Studien liefern Hinweise darauf, dass eine osteopathische Behandlung mit Veränderungen der HRV verbunden ist, die auf eine erhöhte vagale Modulation des Herzens bei verschiedenen Erkrankungen hinweisen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der osteopathischen Technik Flying Buttress auf das ANS durch HRV zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Portugal
- - Porto, Portugal, 4200-072
    - Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige zwischen 18 und 35 Jahren;
Fähigkeit, 30 Minuten lang eine Rückenlage beizubehalten;
Gesunde Freiwillige.

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein akuter oder chronischer Schmerzen;
Kürzliche Schädel- und/oder Halsverletzung;
Vorgeschichte von Schädel- und/oder Gebärmutterhalsoperationen;
Onkologische Erkrankung;
Gehirnverletzung;
Herz-Kreislauf-Pathologie;
Neurologische Pathologie;
Psychische/emotionale Störung;
Schwangerschaft;
Manuelle Therapiebehandlung im letzten Monat;
Konsum von Alkohol, Drogen, Tabak, Schokolade und Limonaden in den letzten 48 Stunden;
Koffeinkonsum am Studientag;
Extreme körperliche Betätigung in den letzten 24 Stunden;
Weniger als 6 Stunden Schlaf in der Nacht vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Sonstiges
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe Bei jedem Teilnehmer wird die HRV 2 Minuten lang gemessen, dann wird die Flying-Buttress-Technik angewendet. Nach der Technik wird die HRV 2 Minuten lang aufgezeichnet und 5 Minuten später erneut 2 Minuten lang gemessen.	Sonstiges: Schwibbogentechnik Während sich der Freiwillige in Rückenlage befand, positionierte sich der Forscher, der die Technik anwendete, stehend am Kopfende der Massageliege und stützte den Kopf des Patienten. Er kontaktierte die Okzipitalregion nahe der Okzipital-Mastoid-Naht mit der Thenar- und Hypothenarregion seiner rechten Hand. Er kontaktierte den Warzenfortsatz des kontralateralen Schläfenbeins mit der Daumenballen- und Hypothenarregion seiner linken Hand. Die Unterarme waren in einer geraden Linie positioniert. Nach einer leichten anfänglichen Kompression führte der Forscher eine rhythmische Pumpbewegung mit beiden oberen Gliedmaßen in konvergenter Richtung aus. Der ausgeübte Druck war auf die rhythmische Bewegung des Körpers des Forschers zurückzuführen. Die Technik wurde beidseitig durchgeführt und dauerte jeweils 2 Minuten
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe Bei jedem Teilnehmer wird die HRV 2 Minuten lang gemessen, dann wird die Placebo-Technik angewendet. Nach der Technik wird die HRV 2 Minuten lang aufgezeichnet und 5 Minuten später erneut 2 Minuten lang gemessen.	Sonstiges: Placebo-Technik Während der Freiwillige auf dem Rücken lag, legte der Forscher seine Handflächen auf die Schultern des Patienten. Die Handfläche ruht auf dem Akromioklavikulargelenk, der Rest der Hand ist entspannt. Die Placebo-Technik wurde 4 Minuten lang durchgeführt.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Experimentelle Gruppe

Bei jedem Teilnehmer wird die HRV 2 Minuten lang gemessen, dann wird die Flying-Buttress-Technik angewendet. Nach der Technik wird die HRV 2 Minuten lang aufgezeichnet und 5 Minuten später erneut 2 Minuten lang gemessen.

Sonstiges: Schwibbogentechnik

Während sich der Freiwillige in Rückenlage befand, positionierte sich der Forscher, der die Technik anwendete, stehend am Kopfende der Massageliege und stützte den Kopf des Patienten. Er kontaktierte die Okzipitalregion nahe der Okzipital-Mastoid-Naht mit der Thenar- und Hypothenarregion seiner rechten Hand. Er kontaktierte den Warzenfortsatz des kontralateralen Schläfenbeins mit der Daumenballen- und Hypothenarregion seiner linken Hand. Die Unterarme waren in einer geraden Linie positioniert. Nach einer leichten anfänglichen Kompression führte der Forscher eine rhythmische Pumpbewegung mit beiden oberen Gliedmaßen in konvergenter Richtung aus. Der ausgeübte Druck war auf die rhythmische Bewegung des Körpers des Forschers zurückzuführen. Die Technik wurde beidseitig durchgeführt und dauerte jeweils 2 Minuten

Placebo-Komparator: Kontrollgruppe

Bei jedem Teilnehmer wird die HRV 2 Minuten lang gemessen, dann wird die Placebo-Technik angewendet. Nach der Technik wird die HRV 2 Minuten lang aufgezeichnet und 5 Minuten später erneut 2 Minuten lang gemessen.

Sonstiges: Placebo-Technik

Während der Freiwillige auf dem Rücken lag, legte der Forscher seine Handflächen auf die Schultern des Patienten. Die Handfläche ruht auf dem Akromioklavikulargelenk, der Rest der Hand ist entspannt. Die Placebo-Technik wurde 4 Minuten lang durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Veränderung der HRV gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach dem Eingriff Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff	Die R-R-Intervalle werden mit einem Polar H10-Brustgurt (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) erfasst und anschließend werden der rMSSD- und der pNN50-Wert mit der Software Kubios HRV Standard, Version 3.5.0, berechnet (Gruppe für Biosignalanalyse und medizinische Bildgebung, Fachbereich Physik, Universität Kuopio, Kuopio, Finnland)	unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der HRV gegenüber dem Ausgangswert 7 Minuten nach der Intervention Zeitfenster: 7 Minuten nach dem Eingriff	Die R-R-Intervalle werden mit einem Polar H10-Brustgurt (Polar Electro Oy, Kempele, Finnland) erfasst und anschließend werden der rMSSD- und der pNN50-Wert mit der Software Kubios HRV Standard, Version 3.5.0, berechnet (Gruppe für Biosignalanalyse und medizinische Bildgebung, Fachbereich Physik, Universität Kuopio, Kuopio, Finnland)	7 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Ermittler

Hauptermittler: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

OST1-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwibbogentechnik

Munich Municipal Hospital
Technical University of Munich; University of Regensburg

Unbekannt

Flying Intervention Team zur endovaskulären Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls im ländlichen Raum (FIT)

Hirninfarkt

Deutschland

Auswirkungen der Osteopathie auf das autonome Nervensystem