Effekter af osteopati i det autonome nervesystem
6. juni 2023 opdateret af: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Effekter af osteopati i det autonome nervesystem: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Det vigtigste reguleringssystem i kroppen er det autonome nervesystem.
Der er flere undersøgelser, der evaluerer virkningen af teknikker, der anvendes ved bunden af kraniet, på det autonome nervesystem.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af flyvende støtteteknikken på det autonome nervesystem.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vigtigste homøostatiske reguleringssystem i kroppen er det autonome nervesystem (ANS), da det koordinerer funktioner i mange organer og væv, herunder hjertemusklen.
ANS-regulering i de fleste viscerale organer afspejler en balance mellem sympatisk og parasympatisk modulering. I den neurale kontrol af hjertet er der en balance mellem sympatisk excitation og vagal hæmning af sinoatrial nodeaktivitet, som bidrager til udsving i hjerteslag, kendt som hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
HRV betragtes som et værdifuldt non-invasivt måleværktøj til vurdering af ANS funktion, da det er relativt enkelt og hurtigt udført.
Tidligere undersøgelser viser, at osteopatisk behandling er forbundet med ændringer i HRV, der synes at være tegn på øget hjertevagal modulering under forskellige tilstande.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af den osteopatiske teknik flyvende støtteben på ANS gennem HRV.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 00351 22 206 1000
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
Kontakt:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: +351 938 674 365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Natália MO Campelo, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige mellem 18 og 35 år;
- Evne til at opretholde en liggende stilling i 30 minutter;
- Sunde frivillige.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af akut eller kronisk smerte;
- Nylig kranie- og/eller cervikal skade;
- Anamnese med kranie- og/eller cervikal kirurgi;
- Onkologisk sygdom;
- Hjerneskade;
- Kardiovaskulær patologi;
- Neurologisk patologi;
- Psykologisk/emotionel lidelse;
- Graviditet;
- Manuel terapi behandling i den sidste måned;
- Forbrug af alkohol, stoffer, tobak, chokolade og sodavand inden for de sidste 48 timer;
- Forbrug af koffein på undersøgelsesdagen;
- Ekstrem fysisk træning inden for de sidste 24 timer;
- Mindre end 6 timers søvn natten forud for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Hos hver deltager vil HRV blive målt i 2 minutter, derefter vil den flyvende støtte-teknik blive anvendt.
Efter teknikken vil HRV blive registreret i 2 minutter, og 5 minutter senere vil HRV blive målt igen i 2 minutter.
|
Med den frivillige i ryglænet positionerede forskeren, der anvendte teknikken, sig selv stående i spidsen af massagebriksen og støttede patientens hoved.
Han kontaktede den occipitale region, nær occipital-mastoid suturen, med thenar og hypothenar regionen af hans højre hånd.
Han kontaktede mastoid-processen af den kontralaterale tindingeknogle med thenar og hypothenar-regionen af hans venstre hånd.
Underarmene var placeret i en lige linje.
Efter en let indledende kompression påførte forskeren en rytmisk pumpende bevægelse med begge øvre lemmer i en konvergerende retning.
Det påførte pres skyldtes den rytmiske bevægelse af forskerens krop.
Teknikken blev udført bilateralt og hver af dem varede i 2 minutter
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Hos hver deltager vil HRV blive målt i 2 minutter, derefter vil placeboteknikken blive anvendt.
Efter teknikken vil HRV blive registreret i 2 minutter, og 5 minutter senere vil HRV blive målt igen i 2 minutter.
|
Med den frivillige i liggende stilling placerede forskeren håndfladerne på patientens skuldre.
Håndfladen hvilede på det akromioklavikulære led med resten af hånden afslappet.
Placeboteknikken blev udført i 4 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i HRV umiddelbart efter intervention
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
R-R intervallerne vil blive indsamlet ved hjælp af en Polar H10 brystbælte (Polar Electro Oy, Kempele, Finland), og efterfølgende vil rMSSD og pNN50 værdien blive beregnet ved hjælp af Software Kubios HRV Standard, version 3.5.0
(Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Institut for Fysik, Universitetet i Kuopio, Kuopio, Finland)
|
umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændring fra baseline i HRV 7 minutter efter intervention
Tidsramme: 7 min efter indgreb
|
R-R intervallerne vil blive indsamlet ved hjælp af en Polar H10 brystbælte (Polar Electro Oy, Kempele, Finland), og efterfølgende vil rMSSD og pNN50 værdien blive beregnet ved hjælp af Software Kubios HRV Standard, version 3.5.0
(Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Institut for Fysik, Universitetet i Kuopio, Kuopio, Finland)
|
7 min efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Gibbons CH. Basics of autonomic nervous system function. Handb Clin Neurol. 2019;160:407-418. doi: 10.1016/B978-0-444-64032-1.00027-8.
- McCraty R, Shaffer F. Heart Rate Variability: New Perspectives on Physiological Mechanisms, Assessment of Self-regulatory Capacity, and Health risk. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):46-61. doi: 10.7453/gahmj.2014.073.
- Ricard, F. (2014). Tratado de Osteopatía Craneal. Articulación Temporomandibular. Análisis y tratamiento ortodóntico. (E. Medos, Ed. 3ª ed.).
- Munoz ML, van Roon A, Riese H, Thio C, Oostenbroek E, Westrik I, de Geus EJ, Gansevoort R, Lefrandt J, Nolte IM, Snieder H. Validity of (Ultra-)Short Recordings for Heart Rate Variability Measurements. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0138921. doi: 10.1371/journal.pone.0138921. eCollection 2015.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Carnevali L, Lombardi L, Fornari M, Sgoifo A. Exploring the Effects of Osteopathic Manipulative Treatment on Autonomic Function Through the Lens of Heart Rate Variability. Front Neurosci. 2020 Oct 7;14:579365. doi: 10.3389/fnins.2020.579365. eCollection 2020.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OST1-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flyvende støttebensteknik
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgUkendt