Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av osteopati i det autonome nervesystemet

6. juni 2023 oppdatert av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekter av osteopati i det autonome nervesystemet: en dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Det viktigste reguleringssystemet i kroppen er det autonome nervesystemet. Det er flere studier som evaluerer effekten av teknikker brukt ved bunnen av skallen på det autonome nervesystemet. Målet med denne studien er å evaluere effekten av flyvende støtteteknikken på det autonome nervesystemet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det viktigste homeostatiske reguleringssystemet i kroppen er det autonome nervesystemet (ANS), da det koordinerer funksjoner til mange organer og vev, inkludert hjertemuskelen.

ANS-regulering i de fleste viscerale organer reflekterer en balanse mellom sympatisk og parasympatisk modulering. I den nevrale kontrollen av hjertet er det en balanse mellom sympatisk eksitasjon og vagal inhibering av sinoatrial nodeaktivitet, som bidrar til svingninger i hjerteslag, kjent som hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

HRV anses som et verdifullt ikke-invasivt måleverktøy for å vurdere ANS-funksjon, da det er relativt enkelt og raskt utført.

Tidligere studier gir bevis for at osteopatisk behandling er assosiert med endringer i HRV som ser ut til å være indikasjon på økt hjertevagusmodulasjon under ulike tilstander.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av den osteopatiske teknikken flyvende støtteben på ANS gjennom HRV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Natália MO Campelo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige mellom 18 og 35 år;
  • Evne til å opprettholde en liggende stilling i 30 minutter;
  • Friske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av akutt eller kronisk smerte;
  • Nylig kranial og/eller livmorhalsskade;
  • Anamnese med kranial og/eller livmorhalskirurgi;
  • Onkologisk sykdom;
  • Hjerneskade;
  • Kardiovaskulær patologi;
  • Nevrologisk patologi;
  • Psykologisk/emosjonell lidelse;
  • Svangerskap;
  • Manuell terapibehandling siste måned;
  • Forbruk av alkohol, narkotika, tobakk, sjokolade og brus i løpet av de siste 48 timene;
  • Forbruk av koffein på studiedagen;
  • Ekstrem fysisk trening de siste 24 timene;
  • Mindre enn 6 timers søvn natten før studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Hos hver deltaker vil HRV bli målt i 2 minutter, deretter brukes flyvende støtteteknikk. Etter teknikken vil HRV bli registrert i 2 minutter, og 5 minutter senere vil HRV måles igjen i 2 minutter.
Annen: Flyvende støttebensteknikk
Med den frivillige i ryggleie plasserte forskeren som brukte teknikken seg stående ved hodet av massasjebordet og støttet pasientens hode. Han kontaktet occipital-regionen, nær occipital-mastoid-suturen, med thenar og hypotenar-regionen på høyre hånd. Han kontaktet mastoid-prosessen til det kontralaterale tinningbenet med thenar- og hypothenar-regionen på venstre hånd. Underarmene var plassert i en rett linje. Etter en liten innledende kompresjon påførte forskeren en rytmisk pumpebevegelse med begge øvre lemmer i konvergerende retning. Trykket som ble påført skyldtes den rytmiske bevegelsen til forskerens kropp. Teknikken ble utført bilateralt og hver av dem varte i 2 minutter
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Hos hver deltaker vil HRV bli målt i 2 minutter, deretter vil placeboteknikken bli brukt. Etter teknikken vil HRV bli registrert i 2 minutter, og 5 minutter senere vil HRV måles igjen i 2 minutter.
Annen: Placeboteknikk
Med den frivillige i ryggleie plasserte forskeren håndflatene på pasientens skuldre. Håndflaten hvilte på det akromioklavikulære leddet med resten av hånden avslappet. Placeboteknikken ble utført i 4 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i HRV umiddelbart etter intervensjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
R-R-intervallene vil bli samlet inn ved hjelp av en Polar H10-bryststropp (Polar Electro Oy, Kempele, Finland), og deretter vil rMSSD- og pNN50-verdien bli beregnet ved å bruke Software Kubios HRV Standard, versjon 3.5.0 (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Institutt for fysikk, Universitetet i Kuopio, Kuopio, Finland)
umiddelbart etter intervensjon
Endring fra baseline i HRV 7 minutter etter intervensjon
Tidsramme: 7 min etter intervensjon
R-R-intervallene vil bli samlet inn ved hjelp av en Polar H10-bryststropp (Polar Electro Oy, Kempele, Finland), og deretter vil rMSSD- og pNN50-verdien bli beregnet ved å bruke Software Kubios HRV Standard, versjon 3.5.0 (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Institutt for fysikk, Universitetet i Kuopio, Kuopio, Finland)
7 min etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OST1-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Flyvende støttebensteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere