自律神経系におけるオステオパシーの影響
2023年6月6日 更新者：Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
自律神経系におけるオステオパシーの影響: 二重盲検ランダム化対照試験
体の中で最も重要な調節システムは自律神経系です。
頭蓋底に適用される技術が自律神経系に及ぼす影響を評価する研究がいくつかあります。
この研究の目的は、フライングバットレステクニックが自律神経系に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
体内の最も重要な恒常性調節システムは自律神経系 (ANS) であり、心筋を含む多くの臓器や組織の機能を調整します。
ほとんどの内臓における ANS の調節は、交感神経と副交感神経の調節のバランスを反映しています。 心臓の神経制御では、交感神経の興奮と洞房結節活動の迷走神経抑制との間にバランスがあり、これが心拍数変動 (HRV) として知られる心拍の変動に寄与します。
HRV は比較的簡単で迅速に実行できるため、ANS 機能を評価するための貴重な非侵襲的測定ツールと考えられています。
これまでの研究では、オステオパシー治療が HRV の変化と関連しているという証拠が示されており、これはさまざまな症状における心臓迷走神経の調節の増加を示していると思われます。
この研究の目的は、HRV を介して ANS に対するオステオパシー技術フライング バットレスの効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natália MO Campelo, PhD
- 電話番号：00351 22 206 1000
- メール：ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
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コンタクト：
- Natália MO Campelo, PhD
- 電話番号：+351 938 674 365
- メール：ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
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主任研究者：
- Natália MO Campelo, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までのボランティア。
- 30分間仰臥位を維持できる。
- 健康なボランティアです。
除外基準:
- 急性または慢性の痛みの存在;
- 最近の頭蓋および/または頸部損傷。
- 頭蓋および/または頸部手術の病歴;
- 腫瘍性疾患;
- 脳損傷;
- 心血管病理学;
- 神経病理学;
- 心理的/感情的障害;
- 妊娠;
- 先月の徒手療法の治療;
- 過去 48 時間内のアルコール、薬物、タバコ、チョコレート、炭酸飲料の摂取。
- 研究当日のカフェインの摂取。
- 過去 24 時間以内の極端な身体的運動。
- 研究の前夜の睡眠時間は6時間未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
各参加者の HRV が 2 分間測定され、その後フライング バットレス技術が適用されます。
テクニックの後、HRV が 2 分間記録され、5 分後に HRV が再度 2 分間測定されます。
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ボランティアを仰臥位にし、この技術を適用した研究者はマッサージ台の頭に立って患者の頭を支えました。
彼は、後頭乳突筋縫合線の近くの後頭領域を、右手の母指球および母指小指球領域と接触させた。
彼は、対側側頭骨の乳突突起を左手の母指球および母指球小球領域と接触させた。
前腕は一直線に配置されました。
最初にわずかな圧迫を加えた後、研究者は両上肢を収束方向にリズミカルにポンピング運動を加えました。
加えられた圧力は、研究者の体のリズミカルな動きによるものでした。
この技術は両側で実行され、それぞれ2分間続きました
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プラセボコンパレーター：対照群
各参加者の HRV が 2 分間測定され、その後プラセボ手法が適用されます。
テクニックの後、HRV が 2 分間記録され、5 分後に HRV が再度 2 分間測定されます。
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研究者はボランティアを仰臥位にし、手のひらを患者の肩に置きました。
手の平を肩鎖関節の上に置き、手の残りの部分をリラックスさせます。
プラセボ手法は 4 分間実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入直後のHRVのベースラインからの変化
時間枠：介入直後
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R-R 間隔は、Polar H10 チェストストラップ (Polar Electro Oy、ケンペレ、フィンランド) を使用して収集され、その後、ソフトウェア Kubios HRV Standard バージョン 3.5.0 を使用して rMSSD および pNN50 値が計算されます。
(フィンランド、クオピオ、クオピオ大学物理学科、生体信号解析および医用画像グループ)
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介入直後
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介入後 7 分における HRV のベースラインからの変化
時間枠：介入後 7 分
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R-R 間隔は、Polar H10 チェストストラップ (Polar Electro Oy、ケンペレ、フィンランド) を使用して収集され、その後、ソフトウェア Kubios HRV Standard バージョン 3.5.0 を使用して rMSSD および pNN50 値が計算されます。
(フィンランド、クオピオ、クオピオ大学物理学科、生体信号解析および医用画像グループ)
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介入後 7 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natália MO Campelo, PhD、Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Gibbons CH. Basics of autonomic nervous system function. Handb Clin Neurol. 2019;160:407-418. doi: 10.1016/B978-0-444-64032-1.00027-8.
- McCraty R, Shaffer F. Heart Rate Variability: New Perspectives on Physiological Mechanisms, Assessment of Self-regulatory Capacity, and Health risk. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):46-61. doi: 10.7453/gahmj.2014.073.
- Ricard, F. (2014). Tratado de Osteopatía Craneal. Articulación Temporomandibular. Análisis y tratamiento ortodóntico. (E. Medos, Ed. 3ª ed.).
- Munoz ML, van Roon A, Riese H, Thio C, Oostenbroek E, Westrik I, de Geus EJ, Gansevoort R, Lefrandt J, Nolte IM, Snieder H. Validity of (Ultra-)Short Recordings for Heart Rate Variability Measurements. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0138921. doi: 10.1371/journal.pone.0138921. eCollection 2015.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Carnevali L, Lombardi L, Fornari M, Sgoifo A. Exploring the Effects of Osteopathic Manipulative Treatment on Autonomic Function Through the Lens of Heart Rate Variability. Front Neurosci. 2020 Oct 7;14:579365. doi: 10.3389/fnins.2020.579365. eCollection 2020.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OST1-005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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フライングバットレステクニックの臨床試験
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Luzerner Kantonsspital完了