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Efectos de la osteopatía en el sistema nervioso autónomo

7 de febrero de 2025 actualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efectos de la osteopatía en el sistema nervioso autónomo: un ensayo controlado aleatorio doble ciego

El sistema regulador más importante del cuerpo es el sistema nervioso autónomo. Existen varios estudios que evalúan el efecto de técnicas aplicadas en la base del cráneo sobre el sistema nervioso autónomo. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la técnica del arbotante volador sobre el sistema nervioso autónomo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Saludable

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sistema regulador homeostático más importante del cuerpo es el sistema nervioso autónomo (SNA), ya que coordina las funciones de muchos órganos y tejidos, incluido el músculo cardíaco.

La regulación del SNA en la mayoría de los órganos viscerales refleja un equilibrio entre la modulación simpática y parasimpática. En el control neural del corazón, existe un equilibrio entre la excitación simpática y la inhibición vagal de la actividad del nódulo sinoauricular, que contribuyen a las fluctuaciones en los latidos del corazón, conocidas como variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).

La HRV se considera una valiosa herramienta de medición no invasiva para evaluar la función del SNA, ya que es relativamente simple y se realiza rápidamente.

Estudios previos proporcionan evidencia de que el tratamiento osteopático está asociado con cambios en la HRV que parecen ser indicativos de una mayor modulación vagal cardíaca en diversas condiciones.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la técnica osteopática de arbotantes sobre el SNA a través de la VFC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Portugal
- - Porto, Portugal, 4200-072
    - Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Voluntarios entre 18 y 35 años de edad;
Capacidad para mantener una posición supina durante 30 minutos;
Voluntarios sanos.

Criterio de exclusión:

Presencia de dolor agudo o crónico;
Lesión craneal y/o cervical reciente;
Antecedentes de cirugía craneal y/o cervical;
enfermedad oncológica;
Daño cerebral;
patología cardiovascular;
patología neurológica;
Trastorno psicológico/emocional;
El embarazo;
Tratamiento de terapia manual en el último mes;
Consumo de alcohol, drogas, tabaco, chocolate y refrescos en las últimas 48 horas;
Consumo de cafeína el día del estudio;
ejercicio físico extremo en las últimas 24 horas;
Menos de 6 horas de sueño en la noche anterior al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Otro
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental En cada participante se medirá la VFC durante 2 minutos, luego se aplicará la técnica del arbotante volador. Después de la técnica, se registrará la VFC durante 2 minutos y, 5 minutos después, se volverá a medir la VFC durante 2 minutos.	Otro: Técnica de arbotantes voladores Con el voluntario en decúbito supino, el investigador que aplicó la técnica se colocó de pie en la cabecera de la mesa de masaje, apoyando la cabeza del paciente. Contactó la región occipital, cerca de la sutura occipital-mastoidea, con la región tenar e hipotenar de su mano derecha. Contactó la apófisis mastoides del hueso temporal contralateral con la región tenar e hipotenar de su mano izquierda. Los antebrazos se colocaron en línea recta. Después de una ligera compresión inicial, el investigador aplicó un movimiento de bombeo rítmico con ambos miembros superiores en una dirección convergente. La presión aplicada se debió al movimiento rítmico del cuerpo del investigador. La técnica se realizó de forma bilateral y cada una tuvo una duración de 2 minutos.
Comparador de placebos: Grupo de control En cada participante se medirá la VFC durante 2 minutos, luego se aplicará la técnica del placebo. Después de la técnica, se registrará la VFC durante 2 minutos y, 5 minutos después, se volverá a medir la VFC durante 2 minutos.	Otro: Técnica del placebo Con el voluntario en posición supina, el investigador colocó las palmas de sus manos sobre los hombros del paciente. La palma de la mano descansaba sobre la articulación acromioclavicular con el resto de la mano relajado. La técnica del placebo se realizó durante 4 minutos.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Grupo experimental

En cada participante se medirá la VFC durante 2 minutos, luego se aplicará la técnica del arbotante volador. Después de la técnica, se registrará la VFC durante 2 minutos y, 5 minutos después, se volverá a medir la VFC durante 2 minutos.

Otro: Técnica de arbotantes voladores

Con el voluntario en decúbito supino, el investigador que aplicó la técnica se colocó de pie en la cabecera de la mesa de masaje, apoyando la cabeza del paciente. Contactó la región occipital, cerca de la sutura occipital-mastoidea, con la región tenar e hipotenar de su mano derecha. Contactó la apófisis mastoides del hueso temporal contralateral con la región tenar e hipotenar de su mano izquierda. Los antebrazos se colocaron en línea recta. Después de una ligera compresión inicial, el investigador aplicó un movimiento de bombeo rítmico con ambos miembros superiores en una dirección convergente. La presión aplicada se debió al movimiento rítmico del cuerpo del investigador. La técnica se realizó de forma bilateral y cada una tuvo una duración de 2 minutos.

Comparador de placebos: Grupo de control

En cada participante se medirá la VFC durante 2 minutos, luego se aplicará la técnica del placebo. Después de la técnica, se registrará la VFC durante 2 minutos y, 5 minutos después, se volverá a medir la VFC durante 2 minutos.

Otro: Técnica del placebo

Con el voluntario en posición supina, el investigador colocó las palmas de sus manos sobre los hombros del paciente. La palma de la mano descansaba sobre la articulación acromioclavicular con el resto de la mano relajado. La técnica del placebo se realizó durante 4 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en HRV inmediatamente después de la intervención Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención	Los intervalos R-R se recogerán mediante una banda pectoral Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia), y posteriormente se calculará el valor de rMSSD y pNN50 mediante Software Kubios HRV Standard, versión 3.5.0 (Grupo de Análisis de Bioseñales e Imágenes Médicas, Departamento de Física, Universidad de Kuopio, Kuopio, Finlandia)	inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el inicio en HRV a los 7 min después de la intervención Periodo de tiempo: 7 min después de la intervención	Los intervalos R-R se recogerán mediante una banda pectoral Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia), y posteriormente se calculará el valor de rMSSD y pNN50 mediante Software Kubios HRV Standard, versión 3.5.0 (Grupo de Análisis de Bioseñales e Imágenes Médicas, Departamento de Física, Universidad de Kuopio, Kuopio, Finlandia)	7 min después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigadores

Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

OST1-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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