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Effetti dell'osteopatia nel sistema nervoso autonomo

7 febbraio 2025 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effetti dell'osteopatia nel sistema nervoso autonomo: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Il sistema regolatore più importante nel corpo è il sistema nervoso autonomo. Esistono diversi studi che valutano l'effetto delle tecniche applicate alla base del cranio sul sistema nervoso autonomo. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della tecnica dell'arco rampante sul sistema nervoso autonomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sano

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il più importante sistema di regolazione omeostatica nel corpo è il sistema nervoso autonomo (ANS), in quanto coordina le funzioni di molti organi e tessuti, compreso il muscolo cardiaco.

La regolazione del SNA nella maggior parte degli organi viscerali riflette un equilibrio tra modulazione simpatica e parasimpatica. Nel controllo neurale del cuore, c'è un equilibrio tra l'eccitazione simpatica e l'inibizione vagale dell'attività del nodo senoatriale, che contribuiscono alle fluttuazioni del battito cardiaco, note come variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

L'HRV è considerato un prezioso strumento di misurazione non invasivo per valutare la funzione SNA, in quanto è relativamente semplice e rapido.

Precedenti studi hanno dimostrato che il trattamento osteopatico è associato a cambiamenti nell'HRV che sembrano essere indicativi di un aumento della modulazione vagale cardiaca in varie condizioni.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'arco rampante della tecnica osteopatica sull'ANS attraverso l'HRV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Portogallo
- - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari di età compresa tra i 18 ei 35 anni;
Capacità di mantenere una posizione supina per 30 minuti;
Volontari sani.

Criteri di esclusione:

Presenza di dolore acuto o cronico;
Trauma cranico e/o cervicale recente;
Anamnesi di chirurgia cranica e/o cervicale;
malattia oncologica;
Danno cerebrale;
Patologia cardiovascolare;
Patologia neurologica;
Disturbo psicologico/emotivo;
Gravidanza;
Trattamento di terapia manuale nell'ultimo mese;
Consumo di alcol, droghe, tabacco, cioccolato e bibite nelle ultime 48 ore;
Consumo di caffeina il giorno dello studio;
Esercizio fisico estremo nelle ultime 24 ore;
Meno di 6 ore di sonno la notte precedente lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Altro
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale In ogni partecipante, l'HRV verrà misurato per 2 minuti, quindi verrà applicata la tecnica del contrafforte volante. Dopo la tecnica, l'HRV verrà registrato per 2 minuti e 5 minuti dopo, l'HRV verrà nuovamente misurato per 2 minuti.	Altro: Tecnica del contrafforte volante Con il volontario in posizione supina, il ricercatore che ha applicato la tecnica si è posizionato in piedi alla testata del lettino da massaggio, sostenendo la testa del paziente. Ha contattato la regione occipitale, vicino alla sutura occipitale-mastoidea, con la regione tenar e ipotenar della sua mano destra. Ha contattato il processo mastoideo dell'osso temporale controlaterale con la regione tenar e ipotenar della sua mano sinistra. Gli avambracci erano posizionati in linea retta. Dopo una leggera compressione iniziale, il ricercatore ha applicato un movimento di pompaggio ritmico con entrambi gli arti superiori in direzione convergente. La pressione applicata era dovuta al movimento ritmico del corpo del ricercatore. La tecnica è stata eseguita bilateralmente e ciascuna è durata 2 minuti
Comparatore placebo: Gruppo di controllo In ogni partecipante, l'HRV verrà misurato per 2 minuti, quindi verrà applicata la tecnica del placebo. Dopo la tecnica, l'HRV verrà registrato per 2 minuti e 5 minuti dopo, l'HRV verrà nuovamente misurato per 2 minuti.	Altro: Tecnica placebo Con il volontario in posizione supina, il ricercatore ha appoggiato i palmi delle mani sulle spalle del paziente. Il palmo della mano poggiava sull'articolazione acromioclavicolare con il resto della mano rilassato. La tecnica del placebo è stata eseguita per 4 minuti.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Gruppo sperimentale

In ogni partecipante, l'HRV verrà misurato per 2 minuti, quindi verrà applicata la tecnica del contrafforte volante. Dopo la tecnica, l'HRV verrà registrato per 2 minuti e 5 minuti dopo, l'HRV verrà nuovamente misurato per 2 minuti.

Altro: Tecnica del contrafforte volante

Con il volontario in posizione supina, il ricercatore che ha applicato la tecnica si è posizionato in piedi alla testata del lettino da massaggio, sostenendo la testa del paziente. Ha contattato la regione occipitale, vicino alla sutura occipitale-mastoidea, con la regione tenar e ipotenar della sua mano destra. Ha contattato il processo mastoideo dell'osso temporale controlaterale con la regione tenar e ipotenar della sua mano sinistra. Gli avambracci erano posizionati in linea retta. Dopo una leggera compressione iniziale, il ricercatore ha applicato un movimento di pompaggio ritmico con entrambi gli arti superiori in direzione convergente. La pressione applicata era dovuta al movimento ritmico del corpo del ricercatore. La tecnica è stata eseguita bilateralmente e ciascuna è durata 2 minuti

Comparatore placebo: Gruppo di controllo

In ogni partecipante, l'HRV verrà misurato per 2 minuti, quindi verrà applicata la tecnica del placebo. Dopo la tecnica, l'HRV verrà registrato per 2 minuti e 5 minuti dopo, l'HRV verrà nuovamente misurato per 2 minuti.

Altro: Tecnica placebo

Con il volontario in posizione supina, il ricercatore ha appoggiato i palmi delle mani sulle spalle del paziente. Il palmo della mano poggiava sull'articolazione acromioclavicolare con il resto della mano rilassato. La tecnica del placebo è stata eseguita per 4 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'HRV immediatamente dopo l'intervento Lasso di tempo: subito dopo l'intervento	Gli intervalli R-R verranno raccolti utilizzando una fascia toracica Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) e, successivamente, il valore rMSSD e pNN50 verrà calcolato utilizzando Software Kubios HRV Standard, versione 3.5.0 (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Dipartimento di Fisica, Università di Kuopio, Kuopio, Finlandia)	subito dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dell'HRV a 7 minuti dopo l'intervento Lasso di tempo: 7 minuti dopo l'intervento	Gli intervalli R-R verranno raccolti utilizzando una fascia toracica Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia) e, successivamente, il valore rMSSD e pNN50 verrà calcolato utilizzando Software Kubios HRV Standard, versione 3.5.0 (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Dipartimento di Fisica, Università di Kuopio, Kuopio, Finlandia)	7 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigatori

Investigatore principale: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

OST1-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica del contrafforte volante

Munich Municipal Hospital
Technical University of Munich; University of Regensburg

Sconosciuto

Team di intervento volante per il trattamento endovascolare dell'ictus ischemico acuto nelle aree rurali (FIT)

Infarto cerebrale

Germania

Effetti dell'osteopatia nel sistema nervoso autonomo