Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av osteopati i det autonoma nervsystemet

7 februari 2025 uppdaterad av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekter av osteopati i det autonoma nervsystemet: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Det viktigaste regleringssystemet i kroppen är det autonoma nervsystemet. Det finns flera studier som utvärderar effekten av tekniker som tillämpas vid basen av skallen på det autonoma nervsystemet. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av tekniken med flygande stöd på det autonoma nervsystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Friska

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det viktigaste homeostatiska regleringssystemet i kroppen är det autonoma nervsystemet (ANS), eftersom det koordinerar funktioner hos många organ och vävnader, inklusive hjärtmuskeln.

ANS-reglering i de flesta viscerala organ återspeglar en balans mellan sympatisk och parasympatisk modulering. I den neurala kontrollen av hjärtat finns det en balans mellan sympatisk excitation och vagal hämning av sinoatrial nodaktivitet, vilket bidrar till fluktuationer i hjärtslag, känd som hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).

HRV anses vara ett värdefullt icke-invasivt mätverktyg för att bedöma ANS funktion, eftersom det är relativt enkelt och snabbt utfört.

Tidigare studier ger bevis för att osteopatisk behandling är associerad med förändringar i HRV som verkar tyda på ökad hjärtvagal modulering under olika tillstånd.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av den osteopatiska tekniken flygande stöd på ANS genom HRV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Portugal
- - Porto, Portugal, 4200-072
    - Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Volontärer mellan 18 och 35 år;
Förmåga att hålla ryggläge i 30 minuter;
Friska volontärer.

Exklusions kriterier:

Närvaro av akut eller kronisk smärta;
Nyligen inträffad kranial och/eller cervikal skada;
Historik av kranial och/eller cervikal kirurgi;
Onkologisk sjukdom;
Hjärnskada;
Kardiovaskulär patologi;
Neurologisk patologi;
Psykologisk/emotionell störning;
Graviditet;
Manuell terapibehandling under den senaste månaden;
Konsumtion av alkohol, droger, tobak, choklad och läsk under de senaste 48 timmarna;
Konsumtion av koffein på studiedagen;
Extrem fysisk träning under de senaste 24 timmarna;
Mindre än 6 timmars sömn natten före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Övrig
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp Hos varje deltagare kommer HRV att mätas i 2 minuter, därefter kommer tekniken med flygande stödben att tillämpas. Efter tekniken kommer HRV att registreras i 2 minuter och 5 minuter senare kommer HRV att mätas igen i 2 minuter.	Övrig: Flygande strävpelare teknik Med volontären i ryggläge placerade sig forskaren som tillämpade tekniken stående vid massagebänkens huvud och stödde patientens huvud. Han kontaktade den occipitala regionen, nära occipital-mastoid suturen, med thenar och hypotenar regionen av hans högra hand. Han kontaktade mastoidprocessen av det kontralaterala tinningbenet med thenar- och hypotenarregionen på vänster hand. Underarmarna var placerade i en rak linje. Efter en lätt initial kompression applicerade forskaren en rytmisk pumpande rörelse med båda de övre extremiteterna i konvergerande riktning. Trycket som applicerades berodde på den rytmiska rörelsen i forskarens kropp. Tekniken utfördes bilateralt och var och en varade i 2 minuter
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp Hos varje deltagare kommer HRV att mätas i 2 minuter, därefter kommer placebotekniken att tillämpas. Efter tekniken kommer HRV att registreras i 2 minuter och 5 minuter senare kommer HRV att mätas igen i 2 minuter.	Övrig: Placeboteknik Med volontären i ryggläge placerade forskaren handflatorna på patientens axlar. Handflatan vilade på akromioklavikularleden med resten av handen avslappnad. Placebotekniken utfördes under 4 minuter.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Experimentgrupp

Hos varje deltagare kommer HRV att mätas i 2 minuter, därefter kommer tekniken med flygande stödben att tillämpas. Efter tekniken kommer HRV att registreras i 2 minuter och 5 minuter senare kommer HRV att mätas igen i 2 minuter.

Övrig: Flygande strävpelare teknik

Med volontären i ryggläge placerade sig forskaren som tillämpade tekniken stående vid massagebänkens huvud och stödde patientens huvud. Han kontaktade den occipitala regionen, nära occipital-mastoid suturen, med thenar och hypotenar regionen av hans högra hand. Han kontaktade mastoidprocessen av det kontralaterala tinningbenet med thenar- och hypotenarregionen på vänster hand. Underarmarna var placerade i en rak linje. Efter en lätt initial kompression applicerade forskaren en rytmisk pumpande rörelse med båda de övre extremiteterna i konvergerande riktning. Trycket som applicerades berodde på den rytmiska rörelsen i forskarens kropp. Tekniken utfördes bilateralt och var och en varade i 2 minuter

Placebo-jämförare: Kontrollgrupp

Hos varje deltagare kommer HRV att mätas i 2 minuter, därefter kommer placebotekniken att tillämpas. Efter tekniken kommer HRV att registreras i 2 minuter och 5 minuter senare kommer HRV att mätas igen i 2 minuter.

Övrig: Placeboteknik

Med volontären i ryggläge placerade forskaren handflatorna på patientens axlar. Handflatan vilade på akromioklavikularleden med resten av handen avslappnad. Placebotekniken utfördes under 4 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring från baslinjen i HRV omedelbart efter intervention Tidsram: omedelbart efter ingripandet	R-R-intervallen kommer att samlas in med hjälp av ett Polar H10-bröstband (Polar Electro Oy, Kempele, Finland), och därefter kommer rMSSD- och pNN50-värdet att beräknas med Software Kubios HRV Standard, version 3.5.0 (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Institutionen för fysik, Kuopio universitet, Kuopio, Finland)	omedelbart efter ingripandet
Ändring från baslinjen i HRV 7 minuter efter intervention Tidsram: 7 min efter intervention	R-R-intervallen kommer att samlas in med hjälp av ett Polar H10-bröstband (Polar Electro Oy, Kempele, Finland), och därefter kommer rMSSD- och pNN50-värdet att beräknas med Software Kubios HRV Standard, version 3.5.0 (Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Institutionen för fysik, Kuopio universitet, Kuopio, Finland)	7 min efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Utredare

Huvudutredare: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

OST1-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Effekter av osteopati i det autonoma nervsystemet