Az oszteopátia hatásai az autonóm idegrendszerben
2023. június 6. frissítette: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Az oszteopátia hatásai az autonóm idegrendszerben: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
A szervezet legfontosabb szabályozó rendszere az autonóm idegrendszer.
Számos tanulmány értékeli a koponya tövében alkalmazott technikák vegetatív idegrendszerre gyakorolt hatását.
A tanulmány célja a repülő támpillér technika vegetatív idegrendszerre gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szervezet legfontosabb homeosztatikus szabályozó rendszere az autonóm idegrendszer (ANS), amely számos szerv és szövet, köztük a szívizom működését koordinálja.
Az ANS szabályozása a legtöbb zsigeri szervben egyensúlyt tükröz a szimpatikus és paraszimpatikus moduláció között. A szív neurális szabályozásában egyensúly van a szimpatikus gerjesztés és a szinoatriális csomópont aktivitásának vagális gátlása között, amelyek hozzájárulnak a szívverés ingadozásaihoz, amelyet szívfrekvencia-variabilitásnak (HRV) neveznek.
A HRV értékes non-invazív mérőeszköznek számít az ANS funkció értékelésére, mivel viszonylag egyszerű és gyorsan végrehajtható.
A korábbi tanulmányok bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy az osteopathiás kezelés a HRV változásaival jár, amelyek a szív vagus modulációjának fokozódását jelzik különböző állapotokban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az oszteopátiás technika repülő támpillér hatását az ANS-re a HRV-n keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: 00351 22 206 1000
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
-
Kapcsolatba lépni:
- Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: +351 938 674 365
- E-mail: ncampelo.estsp.ipp@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Natália MO Campelo, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti önkéntesek;
- Képes 30 percig fekvő helyzetben tartani;
- Egészséges önkéntesek.
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus fájdalom jelenléte;
- Legutóbbi koponya- és/vagy nyaki sérülés;
- Koponya- és/vagy nyaki műtétek anamnézisében;
- onkológiai betegség;
- Agysérülés;
- Szív- és érrendszeri patológia;
- Neurológiai patológia;
- Pszichológiai/érzelmi zavar;
- Terhesség;
- Manuális terápiás kezelés az elmúlt hónapban;
- Alkohol, drog, dohány, csokoládé és üdítőitalok fogyasztása az elmúlt 48 órában;
- Koffein fogyasztása a vizsgálat napján;
- Extrém fizikai gyakorlat az elmúlt 24 órában;
- Kevesebb, mint 6 óra alvás a vizsgálatot megelőző éjszakán.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Minden résztvevőnél 2 percig HRV-t mérnek, majd a repülő támpillér technikát alkalmazzák.
A technika után a HRV-t 2 percig, majd 5 perccel később ismét 2 percig mérik.
|
A technikát alkalmazó kutató hanyatt fekve az önkéntessel a masszázsasztal fejéhez helyezkedett, megtámasztva a páciens fejét.
Az occipitalis régiót, az occipitalis-mastoid varrat közelében, jobb keze tenáris és hipotenáris régiójával érintkezett.
Az ellenoldali halántékcsont mastoid nyúlványát a bal keze tenáris és hipotenáris régiójával érintkezett.
Az alkarokat egyenes vonalban helyezték el.
Enyhe kezdeti kompresszió után a kutató ritmikus pumpáló mozgást alkalmazott mindkét felső végtagjával konvergens irányban.
Az alkalmazott nyomást a kutató testének ritmikus mozgása okozta.
A technikát kétoldalúan hajtották végre, és mindegyik 2 percig tartott
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Minden résztvevőnél 2 percig mérik a HRV-t, majd a placebo technikát alkalmazzák.
A technika után a HRV-t 2 percig, majd 5 perccel később ismét 2 percig mérik.
|
Az önkéntes hanyatt fekvő helyzetben a kutató tenyerét a páciens vállára tette.
A tenyér az acromioclavicularis ízületen nyugodott, a kéz többi része pedig ellazult.
A placebo technikát 4 percig végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a HRV kiindulási értékéhez képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
Az R-R intervallumokat egy Polar H10 mellkasszíj segítségével gyűjtik (Polar Electro Oy, Kempele, Finnország), majd az rMSSD és pNN50 értéket a Kubios HRV Standard 3.5.0 verziójával számítják ki.
(Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Fizikai Tanszék, Kuopio Egyetem, Kuopio, Finnország)
|
azonnal a beavatkozás után
|
|
A HRV változása a kiindulási értékhez képest 7 perccel a beavatkozás után
Időkeret: 7 perccel a beavatkozás után
|
Az R-R intervallumokat egy Polar H10 mellkasszíj segítségével gyűjtik (Polar Electro Oy, Kempele, Finnország), majd az rMSSD és pNN50 értéket a Kubios HRV Standard 3.5.0 verziójával számítják ki.
(Biosignal Analysis and Medical Imaging Group, Fizikai Tanszék, Kuopio Egyetem, Kuopio, Finnország)
|
7 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Gibbons CH. Basics of autonomic nervous system function. Handb Clin Neurol. 2019;160:407-418. doi: 10.1016/B978-0-444-64032-1.00027-8.
- McCraty R, Shaffer F. Heart Rate Variability: New Perspectives on Physiological Mechanisms, Assessment of Self-regulatory Capacity, and Health risk. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):46-61. doi: 10.7453/gahmj.2014.073.
- Ricard, F. (2014). Tratado de Osteopatía Craneal. Articulación Temporomandibular. Análisis y tratamiento ortodóntico. (E. Medos, Ed. 3ª ed.).
- Munoz ML, van Roon A, Riese H, Thio C, Oostenbroek E, Westrik I, de Geus EJ, Gansevoort R, Lefrandt J, Nolte IM, Snieder H. Validity of (Ultra-)Short Recordings for Heart Rate Variability Measurements. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0138921. doi: 10.1371/journal.pone.0138921. eCollection 2015.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Carnevali L, Lombardi L, Fornari M, Sgoifo A. Exploring the Effects of Osteopathic Manipulative Treatment on Autonomic Function Through the Lens of Heart Rate Variability. Front Neurosci. 2020 Oct 7;14:579365. doi: 10.3389/fnins.2020.579365. eCollection 2020.
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OST1-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Repülő támpillér technika
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgIsmeretlenAgyi infarktusNémetország