Efeitos da Osteopatia no Sistema Nervoso Autônomo
7 de fevereiro de 2025 atualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Efeitos da Osteopatia no Sistema Nervoso Autônomo: um Estudo Duplo-cego Randomizado Controlado
O sistema regulador mais importante do corpo é o sistema nervoso autônomo.
Existem diversos estudos que avaliam o efeito de técnicas aplicadas na base do crânio sobre o sistema nervoso autônomo.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da técnica do arcobotante sobre o sistema nervoso autônomo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema regulador homeostático mais importante do organismo é o sistema nervoso autônomo (SNA), pois coordena as funções de muitos órgãos e tecidos, incluindo o músculo cardíaco.
A regulação do SNA na maioria dos órgãos viscerais reflete um equilíbrio entre a modulação simpática e parassimpática. No controle neural do coração, há um equilíbrio entre a excitação simpática e a inibição vagal da atividade do nó sinoatrial, que contribuem para as flutuações nos batimentos cardíacos, conhecidas como variabilidade da frequência cardíaca (VFC).
A VFC é considerada uma valiosa ferramenta de medida não invasiva para avaliar a função do SNA, pois é relativamente simples e de rápida execução.
Estudos anteriores fornecem evidências de que o tratamento osteopático está associado a alterações na VFC que parecem ser indicativas de aumento da modulação vagal cardíaca em várias condições.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da técnica osteopática do arcobotante sobre o SNA por meio da VFC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários entre 18 e 35 anos;
- Capacidade de manter uma posição supina por 30 minutos;
- Voluntários saudáveis.
Critério de exclusão:
- Presença de dor aguda ou crônica;
- Lesão craniana e/ou cervical recente;
- História de cirurgia craniana e/ou cervical;
- Doença oncológica;
- Lesão cerebral;
- patologia cardiovascular;
- patologia neurológica;
- Distúrbio psicológico/emocional;
- Gravidez;
- Tratamento de terapia manual no último mês;
- Consumo de álcool, drogas, tabaco, chocolate e refrigerantes nas últimas 48 horas;
- Consumo de cafeína no dia do estudo;
- Exercício físico extremo nas últimas 24 horas;
- Menos de 6 horas de sono na noite anterior ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Em cada participante, a VFC será medida por 2 minutos, em seguida será aplicada a técnica do arcobotante.
Após a técnica, a VFC será registrada por 2 minutos e, 5 minutos depois, a VFC será medida novamente por 2 minutos.
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Com o voluntário em decúbito dorsal, o pesquisador que aplicou a técnica posicionou-se em pé na cabeceira da mesa de massagem, apoiando a cabeça do paciente.
Ele contatou a região occipital, próximo à sutura occipital-mastóidea, com a região tenar e hipotenar da mão direita.
Ele contatou o processo mastóide do osso temporal contralateral com a região tenar e hipotenar de sua mão esquerda.
Os antebraços foram posicionados em linha reta.
Após uma leve compressão inicial, o pesquisador aplicou um movimento de bombeamento rítmico com ambos os membros superiores em direção convergente.
A pressão aplicada se devia ao movimento rítmico do corpo da pesquisadora.
A técnica foi realizada bilateralmente e cada uma teve duração de 2 minutos
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Em cada participante, a VFC será medida por 2 minutos, então será aplicada a técnica placebo.
Após a técnica, a VFC será registrada por 2 minutos e, 5 minutos depois, a VFC será medida novamente por 2 minutos.
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Com o voluntário em decúbito dorsal, o pesquisador colocou as palmas das mãos sobre os ombros do paciente.
A palma da mão repousava sobre a articulação acromioclavicular com o restante da mão relaxado.
A técnica placebo foi realizada por 4 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na VFC imediatamente após a intervenção
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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Os intervalos R-R serão coletados usando uma cinta torácica Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia) e, posteriormente, o valor de rMSSD e pNN50 será calculado usando o Software Kubios HRV Standard, versão 3.5.0
(Grupo de Análise de Biossinais e Imagens Médicas, Departamento de Física, Universidade de Kuopio, Kuopio, Finlândia)
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imediatamente pós-intervenção
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Alteração da linha de base na VFC aos 7 min pós-intervenção
Prazo: 7 minutos pós-intervenção
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Os intervalos R-R serão coletados usando uma cinta torácica Polar H10 (Polar Electro Oy, Kempele, Finlândia) e, posteriormente, o valor de rMSSD e pNN50 será calculado usando o Software Kubios HRV Standard, versão 3.5.0
(Grupo de Análise de Biossinais e Imagens Médicas, Departamento de Física, Universidade de Kuopio, Kuopio, Finlândia)
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7 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tarvainen MP, Niskanen JP, Lipponen JA, Ranta-Aho PO, Karjalainen PA. Kubios HRV--heart rate variability analysis software. Comput Methods Programs Biomed. 2014;113(1):210-20. doi: 10.1016/j.cmpb.2013.07.024. Epub 2013 Aug 6.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Laborde S, Mosley E, Thayer JF. Heart Rate Variability and Cardiac Vagal Tone in Psychophysiological Research - Recommendations for Experiment Planning, Data Analysis, and Data Reporting. Front Psychol. 2017 Feb 20;8:213. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00213. eCollection 2017.
- Curi ACC, Maior Alves AS, Silva JG. Cardiac autonomic response after cranial technique of the fourth ventricle (cv4) compression in systemic hypertensive subjects. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):666-672. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.11.013. Epub 2017 Dec 9.
- Arienti C, Farinola F, Ratti S, Dacco S, Fasulo L. Variations of HRV and skin conductance reveal the influence of CV4 and Rib Raising techniques on autonomic balance: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):395-401. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 31.
- Gibbons CH. Basics of autonomic nervous system function. Handb Clin Neurol. 2019;160:407-418. doi: 10.1016/B978-0-444-64032-1.00027-8.
- McCraty R, Shaffer F. Heart Rate Variability: New Perspectives on Physiological Mechanisms, Assessment of Self-regulatory Capacity, and Health risk. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):46-61. doi: 10.7453/gahmj.2014.073.
- Ricard, F. (2014). Tratado de Osteopatía Craneal. Articulación Temporomandibular. Análisis y tratamiento ortodóntico. (E. Medos, Ed. 3ª ed.).
- Munoz ML, van Roon A, Riese H, Thio C, Oostenbroek E, Westrik I, de Geus EJ, Gansevoort R, Lefrandt J, Nolte IM, Snieder H. Validity of (Ultra-)Short Recordings for Heart Rate Variability Measurements. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0138921. doi: 10.1371/journal.pone.0138921. eCollection 2015.
- Schaffarczyk M, Rogers B, Reer R, Gronwald T. Validity of the Polar H10 Sensor for Heart Rate Variability Analysis during Resting State and Incremental Exercise in Recreational Men and Women. Sensors (Basel). 2022 Aug 30;22(17):6536. doi: 10.3390/s22176536.
- Carnevali L, Lombardi L, Fornari M, Sgoifo A. Exploring the Effects of Osteopathic Manipulative Treatment on Autonomic Function Through the Lens of Heart Rate Variability. Front Neurosci. 2020 Oct 7;14:579365. doi: 10.3389/fnins.2020.579365. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OST1-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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