美容霜的临床和生物学抗衰老功效
2023年5月31日 更新者：Pierre Fabre Dermo Cosmetique
在皮肤病学控制下，在日常使用 2 个月后评估女性美容霜的临床和生物学抗衰老功效的探索性研究
该研究的目的是确定研究产品“霜”的功效：
- 每天使用 56 天后在皮肤网络上
- 与衰老相关的细胞通讯相关的生物学参数
- 关于皮脂成分（宏基因组学和代谢组学分析）
研究概览
详细说明
本研究将作为单中心、随机（针对前臂产品应用的一侧）、开放式试验进行。
计划进行 4 次访问：
- 访问 1 - 包含 (D1)
- 访问 2 - 后续访问 (D29)，此评估允许 +72 小时的窗口，
- 访问 3 - 申请期结束 (D57)，此评估允许有 +72 小时的窗口
- 第 4 次访问 - 后续访问（D7 活检后 +/- 24 小时）
对于完成研究的受试者，理论研究产品申请将连续 56 天，最多 59 天。
每个科目的学习时间最长为 67 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tours、法国
- SpinControl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 敏感性皮肤（宣告性判断）
- 面部皮肤类型：混合性至中性皮肤
- 全脸出现皱纹和/或细纹
- 面部皮肤松弛（失去紧致感）
- 缺乏皮肤光泽，肤色暗沉，面部皮肤不均匀
排除标准：
与治疗/产品相关：
- 在研究者认为可能干扰研究数据的实验区域进行过任何手术、化学或显着侵入性皮肤治疗
- 在研究领域接受过以审美为目的的技术（化学换肤、机械磨皮、激光、脉冲闪光灯等）或注射过抗皱产品（胶原蛋白、透明质酸、肉毒杆菌毒素等）
- 使用了具有抗衰老作用的产品（视黄酸、视黄醇、视黄醛、A.H.A. 等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
所有受试者都将应用研究产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过硅橡胶复制品上的边缘投影（在一个随机前臂上）评估皮肤网络（SRa 参数）
大体时间：从基线到第 57 天的变化
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SRa：平均粗糙度（毫米）。
综合到研究表面的浮雕振幅的平均变化。
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从基线到第 57 天的变化
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通过硅橡胶复制品上的边缘投影（在一个随机前臂上）评估皮肤网络（SRq 参数）
大体时间：从基线到第 57 天的变化
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SRq：关于平均二次平面的粗糙度 (mm)。
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从基线到第 57 天的变化
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评估皮脂代谢物的组成
大体时间：从基线到第 57 天的变化
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使用质谱法对皮脂样品进行代谢组学分析
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从基线到第 57 天的变化
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皮肤宏基因组组成的评估
大体时间：从基线到第 57 天的变化
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使用靶向 DNA 测序对皮脂样品进行宏基因组学分析
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从基线到第 57 天的变化
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与衰老相关的细胞通讯标记的表达
大体时间：第57天
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使用 RNA-Seq 从皮肤活检中表达 RNA
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第57天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (实际的)
2021年12月7日
研究完成 (实际的)
2021年12月14日
研究注册日期
首次提交
2023年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RV4981A20210184
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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