Kosmeettisen voiteen kliininen ja biologinen ikääntymistä estävä teho
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
Tutkiva tutkimus kosmeettisen voiteen kliinisen ja biologisen ikääntymistä estävän tehon arvioimiseksi naisilla 2 kuukauden päivittäisen käytön jälkeen, ihotautien valvonnassa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tutkimustuotteen "Cream" teho:
- ihoverkkoon 56 päivän päivittäisen käytön jälkeen
- biologisista parametreista, jotka liittyvät ikääntymiseen liittyvään soluviestintään
- talin koostumuksesta (metagenomiikka ja metabolomiikka analyysi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan yksikeskisenä, satunnaistettuna (tuotteen puolelle levitettäväksi käsivarsiin) avoimena kokeena.
4 käyntiä on suunniteltu:
- Käynti 1 – osallistuminen (D1)
- Käynti 2 – seurantakäynti (D29), tälle arvioinnille sallitaan +72 tunnin ikkuna,
- Vierailu 3 - Hakuajan päättyminen (D57), tälle arvioinnille sallitaan +72 tunnin ikkuna
- Käynti 4 - seurantakäynti (D7 biopsioiden jälkeinen +/- 24h)
Tutkimuksen suorittavan koehenkilön teoreettinen tutkimustuotehakemus on 56 peräkkäistä päivää enintään 59 päivää.
Kunkin aiheen opiskeluaika on enintään 67 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska
- SpinControl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- herkkä iho (selvittävä tuomio)
- kasvojen ihotyyppi: sekoitettu tai normaali iho
- ryppyjä ja/tai hienoja juonteita koko kasvoilla
- roikkuva iho kasvoilla (kiinteyden menetys)
- aiheuttaa ihon hehkun puutetta, sameaa ihoa ja epähomogeenistä kasvojen ihoa
Poissulkemiskriteerit:
Hoitoon/tuotteeseen liittyvät:
- jolle on tehty leikkaus, kemiallinen tai merkittävä invasiivinen ihohoito koealueella, jonka tutkija katsoo olevan omiaan häiritsemään tutkimustietoja
- jolle on tehty esteettisiä tekniikoita tutkimusalueilla (kemiallinen kuorinta, mekaaninen dermabrasio, laser, pulssisalamalamppu jne.) tai ruiskuttanut ryppyjä ehkäiseviä tuotteita (kollageeni, hyaluronihappo, botuliinitoksiini jne.)
- käyttänyt tuotteita, joilla on ikääntymistä estävä vaikutus (retinoiinihappo, retinoli, retinaldehydi, A.H.A. jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsitelty ryhmä
kaikki oppiaineet soveltavat tutkimustuotetta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon verkoston (SRa-parametri) arviointi Fringe-projektiolla silikonikumikopiossa (yhdellä satunnaistetulla kyynärvarrella)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 57
|
SRa: Keskimääräinen karheus (mm).
Keskimääräiset vaihtelut tutkittavaan pintaan integroidun kohokuvion amplitudissa.
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 57
|
|
Ihon verkoston (SRq-parametri) arviointi Fringe-projektiolla silikonikumikopiossa (yhdellä satunnaistetulla kyynärvarrella)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 57
|
SRq: Epätasaisuus suhteessa keskimääräiseen neliösuunnitelmaan (mm).
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 57
|
|
Talin metaboliittien koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 57
|
Metabolomiaanalyysi talinäytteistä massaspektrometrialla
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 57
|
|
Ihon metagenomisen koostumuksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivään 57
|
Metagenominen analyysi talinäytteistä käyttämällä kohdennettua DNA-sekvensointia
|
Muutos lähtötilanteesta päivään 57
|
|
Vanhenemiseen liittyvien soluviestintämerkkien ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivä 57
|
RNA-ekspressio ihobiopsioista käyttämällä RNA-Seq
|
Päivä 57
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RV4981A20210184
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .