Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i biologiczna skuteczność przeciwstarzeniowa kremu kosmetycznego

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Badanie eksploracyjne oceniające kliniczną i biologiczną skuteczność przeciwstarzeniową kremu kosmetycznego u kobiet po 2 miesiącach codziennego stosowania, pod kontrolą dermatologiczną

Celem pracy jest określenie skuteczności badanego produktu "Krem":

  • w sieci skórnej po 56 dniach codziennego stosowania
  • na parametry biologiczne związane z komunikacją komórkową związaną ze starzeniem
  • na skład sebum (analiza metagenomiczna i metabolomiczna)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako monocentryczne, randomizowane (dla strony aplikacji produktu na przedramionach), otwarte badanie.

Planowane są 4 wizyty:

  • Wizyta 1 - Włączenie (D1)
  • Wizyta 2 - Wizyta kontrolna (D29), dopuszcza się okno +72 godzin na tę ocenę,
  • Wizyta 3 - Koniec okresu składania wniosków (D57), dopuszcza się okno +72 godzin dla tej oceny
  • Wizyta 4 - Wizyta kontrolna (D7 po biopsji +/- 24h)

W przypadku uczestnika, który ukończył badanie, teoretyczny okres stosowania produktu badanego będzie wynosił 56 kolejnych dni, maksymalnie do 59 dni.

Czas trwania badania dla każdego przedmiotu wyniesie maksymalnie 67 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja
        • SpinControl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skóra wrażliwa (wyrok deklaratoryjny)
  • rodzaj skóry twarzy: skóra mieszana do normalnej
  • prezentując zmarszczki i/lub drobne linie na całej twarzy
  • eksponowanie obwisłej skóry na twarzy (utrata jędrności)
  • objawiający się brakiem blasku skóry, matową cerą i niejednorodną skórą twarzy

Kryteria wyłączenia:

Związane z zabiegiem/produktem:

  • przebyty jakikolwiek zabieg chirurgiczny, chemiczny lub znaczący inwazyjny zabieg dermo na obszarze doświadczalnym, który zdaniem badacza może zakłócać dane z badania
  • po poddaniu się zabiegom estetycznym na badanych obszarach (peeling chemiczny, dermabrazja mechaniczna, laser, pulsacyjna lampa błyskowa itp.) lub po wykonaniu iniekcji preparatów przeciwzmarszczkowych (kolagen, kwas hialuronowy, toksyna botulinowa itp.)
  • po zastosowaniu produktów o działaniu przeciwstarzeniowym (kwas retinowy, retinol, retinaldehyd, AHA itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczona
wszyscy badani będą stosować badany produkt
Inny: Kosmetyczny produkt do pielęgnacji przeciwstarzeniowej
  • częstotliwość stosowania: Raz dziennie (rano)
  • sposoby aplikacji: Nałożyć krem ​​na twarz (zgodnie z normalnymi warunkami stosowania) i na leczone przedramię, masować do całkowitego wchłonięcia
  • obszar: cała twarz, szyja, dekolt i jedno losowo wybrane przedramię (zewnętrzny obszar naświetlony), drugie przedramię nie jest leczone
  • czas stosowania produktu badanego: 56 dni (dopuszczalne okno + 72 godziny)
  • ilość: 2 naciśnięcia produktu na całą twarz, szyję i dekolt oraz 1 naciśnięcie na leczone przedramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena sieci skórnej (parametr SRa) metodą projekcji Fringe na replice gumy silikonowej (na jednym randomizowanym przedramieniu)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 57
SRa: Średnia chropowatość (mm). Średnie zmiany amplitudy rzeźby zintegrowanej z badaną powierzchnią.
Zmiana od wartości początkowej do dnia 57
Ocena sieci skórnej (parametr SRq) metodą projekcji Fringe na replice z kauczuku silikonowego (na jednym randomizowanym przedramieniu)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 57
SRq: Chropowatość w odniesieniu do średniego rzutu kwadratowego (mm).
Zmiana od wartości początkowej do dnia 57
Ocena składu metabolitów łoju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 57
Analiza metabolomiczna próbek łoju przy użyciu spektrometrii mas
Zmiana od wartości początkowej do dnia 57
Ocena składu metagenomicznego skóry
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 57
Analiza metagenomiczna próbek łoju przy użyciu ukierunkowanego sekwencjonowania DNA
Zmiana od wartości początkowej do dnia 57
Ekspresja markerów komunikacji komórkowej związanych ze starzeniem
Ramy czasowe: Dzień 57
Ekspresja RNA z biopsji skóry przy użyciu RNA-Seq
Dzień 57

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RV4981A20210184

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeciw starzeniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj