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화장품 크림의 임상 및 생물학적 항노화 효능

2023년 5월 31일 업데이트: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

피부과 통제하에 매일 2개월 사용 후 여성의 화장품 크림의 임상 및 생물학적 노화 방지 효능을 평가하기 위한 탐색적 연구

연구의 목적은 조사 제품 "크림"의 효능을 결정하는 것입니다:

  • 데일리 사용 56일 후 피부 네트워크
  • 노화와 관련된 세포 통신과 관련된 생물학적 매개변수에 대해
  • 피지 구성에 관한 정보(metagenomics 및 metabolomics 분석)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 단일 중심, 무작위(팔뚝의 제품 적용 측면), 공개 시험으로 수행됩니다.

4번의 방문이 예정되어 있습니다:

  • 방문 1 - 포함(D1)
  • 방문 2 - 후속 방문(D29), 이 평가를 위해 +72시간의 창이 허용됨,
  • 방문 3 - 신청 기간 종료(D57), 이 평가를 위해 +72시간의 창이 허용됩니다.
  • 방문 4 - 후속 방문(생검 후 D7 +/- 24시간)

연구를 완료한 피험자의 경우, 이론적 연구 제품 적용은 연속 56일에서 최대 59일입니다.

각 피험자에 대한 연구 기간은 최대 67일입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 민감성 피부 (선언적 판단)
  • 얼굴 피부 타입 : 복합성 ~ 일반 피부
  • 얼굴 전체에 주름 및/또는 잔주름이 나타남
  • 얼굴에 처진 피부 표시 (탄력 상실)
  • 피부 광채 부족, 칙칙한 안색 및 불균일한 피부를 얼굴에 나타냄

제외 기준:

치료/제품 관련:

  • 조사자가 연구 데이터를 방해할 가능성이 있다고 간주하는 실험 영역에서 임의의 수술, 화학적 또는 상당한 침습적 피부 치료를 받은 경우
  • 연구 분야에서 심미적 목적의 기술(화학 박피술, 기계적 박피술, 레이저, 펄스 플래시 램프 등)을 받았거나 주름 방지 제품(콜라겐, 히알루론산, 보툴리누스 독소 등)을 주사한 경험이 있는 자
  • 항노화 작용이 있는 제품(레티노산, 레티놀, 레틴알데히드, A.H.A. 등)을 사용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
모든 과목은 연구 제품을 적용합니다
다른: 안티에이징 코스메틱 케어 제품
  • 도포횟수 : 1일 1회(아침에)
  • 적용 방식: 크림을 얼굴(일반적인 사용 조건에 따름)과 처리된 팔뚝에 바르고 완전히 침투될 때까지 마사지합니다.
  • 부위: 전체 얼굴, 목, 네크라인 및 무작위 팔뚝(외부 사진 노출 부위), 다른 팔뚝은 치료하지 않음
  • 연구 제품 적용 기간: 56일(+72시간의 창 허용)
  • 수량: 얼굴 전체, 목 및 네크라인에 대한 제품 압력 2회 및 치료된 팔뚝에 대한 제품 압력 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실리콘 고무 모조물에 대한 프린지 프로젝션에 의한 피부 네트워크(SRa 매개변수) 평가(무작위 팔뚝 하나)
기간: 기준선에서 57일로 변경
SRa: 평균 조도(mm). 연구된 표면에 통합된 릴리프 진폭의 평균 변화.
기준선에서 57일로 변경
실리콘 고무 모조물에 대한 프린지 프로젝션에 의한 피부 네트워크(SRq 매개변수) 평가(무작위 팔뚝 하나)
기간: 기준선에서 57일로 변경
SRq: 평균 2차 평면에 대한 거칠기(mm).
기준선에서 57일로 변경
피지 대사체의 구성 평가
기간: 기준선에서 57일로 변경
질량분석법을 이용한 피지 시료의 대사체학 분석
기준선에서 57일로 변경
피부 metagenomic 구성의 평가
기간: 기준선에서 57일로 변경
표적 DNA 시퀀싱을 이용한 피지 샘플의 메타게노믹스 분석
기준선에서 57일로 변경
노화와 관련된 세포 통신 마커의 발현
기간: 57일차
RNA-Seq을 이용한 피부 생검의 RNA 발현
57일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RV4981A20210184

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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