Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og biologisk anti-aldringseffekt af en kosmetisk creme

31. maj 2023 opdateret af: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Eksplorativ undersøgelse for at vurdere klinisk og biologisk anti-aging effektivitet af en kosmetisk creme hos kvinder efter 2 måneders daglig brug, under dermatologisk kontrol

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​forsøgsproduktet "Cream":

  • på hudens netværk efter 56 dages daglig påføring
  • på biologiske parametre knyttet til cellulær kommunikation involveret i alderdom
  • om talgsammensætning (metagenomics og metabolomics analyse)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført som et monocentrisk, randomiseret (til side af produktpåføring på underarme), åbent forsøg.

Der er planlagt 4 besøg:

  • Besøg 1 - Inklusion (D1)
  • Besøg 2 - Opfølgningsbesøg (D29), et vindue på +72 timer er tilladt for denne evaluering,
  • Besøg 3 - Slut på ansøgningsperioden (D57), et vindue på +72 timer er tilladt for denne evaluering
  • Besøg 4 - Opfølgningsbesøg (D7 post-biopsier +/- 24 timer)

For et forsøgsperson, der fuldfører undersøgelsen, vil den teoretiske forsøgsproduktansøgning være 56 på hinanden følgende dage op til maksimalt 59 dage.

Studievarigheden for hvert emne vil maksimalt være 67 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • følsom hud (deklaratorisk vurdering)
  • ansigtshudtype: kombineret til normal hud
  • præsenterer rynker og/eller fine linjer i hele ansigtet
  • viser slap hud i ansigtet (tab af fasthed)
  • præsenterer en mangel på hududstråling, mat teint og en inhomogen hud i ansigtet

Ekskluderingskriterier:

Relateret til behandlingen/produktet:

  • at have gennemgået en operation, kemisk eller væsentlig invasiv dermo-behandling på det eksperimentelle område, som efterforskeren anser for at kunne interferere med undersøgelsesdataene
  • have gennemgået teknikker med æstetisk sigte på studieområder (kemisk peeling, mekanisk dermabrasion, laser, pulserende blitzlampe osv.) eller have foretaget injektioner af anti-rynkeprodukter (kollagen, hyaluronsyre, botulintoksin osv.)
  • at have påført produkter med en anti-aging virkning (retinsyre, retinol, retinaldehyd, A.H.A. osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlet gruppe
alle fag vil anvende undersøgelsesproduktet
Andet: Anti-aging kosmetisk plejeprodukt
  • påføringshyppighed: En gang om dagen (om morgenen)
  • Påføringsmåder: Påfør cremen på ansigtet (i henhold til normale brugsforhold) og på behandlet underarm, massér indtil fuldstændig penetration
  • område: Hele ansigtet, halsen, halsudskæringen og en randomiseret underarm (eksternt fotoeksponeret område) den anden underarm er ubehandlet
  • varighed af forsøgsproduktpåføring: 56 dage (et vindue på + 72 timer er tilladt)
  • mængde: 2 tryk af produktet til hele ansigtet, halsen og halsudskæringen og 1 tryk af produktet til den behandlede underarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hudnetværk (SRa-parameter) ved frynseprojektion på silikonegummi-replika (på én randomiseret underarm)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 57
SRa: Gennemsnitlig ruhed (mm). Gennemsnitlige variationer i amplitude af relieffet integreret i den undersøgte overflade.
Skift fra baseline til dag 57
Vurdering af hudnetværk (SRq-parameter) ved frynseprojektion på silikonegummi-replika (på én randomiseret underarm)
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 57
SRq: Ruhed i forhold til den gennemsnitlige kvadratiske plan (mm).
Skift fra baseline til dag 57
Vurdering af talgmetabolitternes sammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 57
Metabolomisk analyse fra talgprøver ved hjælp af massespektrometri
Skift fra baseline til dag 57
Vurdering af hudens metagenomiske sammensætning
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 57
Metagenomisk analyse fra talgprøver ved hjælp af målrettet DNA-sekventering
Skift fra baseline til dag 57
Udtryk af cellulære kommunikationsmarkører knyttet til alderdom
Tidsramme: Dag 57
RNA-ekspression fra hudbiopsier under anvendelse af RNA-Seq
Dag 57

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RV4981A20210184

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anti aldring

Kliniske forsøg med Anti-aging kosmetisk plejeprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner