此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

挪威母亲研究 (MiNS)

2025年8月5日 更新者：Oslo Metropolitan University

挪威母亲研究 - 护士与家庭伙伴关系 (NFP) 的随机试验

挪威政府正在实施护士家庭合作计划 (NFP)，以打击虐待儿童和社会不平等现象。 本研究将通过一项单独的随机对照平行组试验来检查 NFP。 该研究将在两年内招募 700 名母亲，其中一半接受 NFP 服务，另一半接受标准护理。 主要成果是针对母亲及其子女的暴力行为，通过问卷调查和观察测试进行评估。 该研究还将使用行政数据评估该计划对各种健康相关结果的影响。 将进行成本效益分析，将 NFP 与现有服务进行比较，并提高其交付效率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

自 2015 年以来，挪威政府一直在挪威实施护士家庭合作计划 (NFP)，这可能是其打击虐待儿童和社会不平等战略的重要组成部分。 本研究采用单独随机对照平行组试验，其中参与者被随机分配到实验组和对照组。 计划的研究人群为 700 名母亲（治疗组 350 名，对照组 350 名），将在 2 年内（2023 年 6 月 -2025 年）入组，治疗组在孩子两岁生日前（2025 年 - 2028）。 对照组将接受标准护理以及社区提供的任何其他计划和服务。

主要结果是对初为人母及其子女的暴力行为。 在最后三个月，当孩子分别为 6、12 和 24 个月大时，参与研究的母亲将收到一份问卷，评估感知到的伴侣暴力、养育技巧、应对、控制以及孩子的发育和语言。 在 24 个月时，卫生站的工作人员将对孩子的发育和语言进行 Bayley 观察测试。 该研究还将利用行政数据来评估 NFP 对广泛的健康和健康相关结果的影响。 所有分析均以盲法进行。 研究人员估计“意向治疗”（ITT）效应和符合方案分析。 将进行成本效益分析，以比较 NFP 与现有服务的价值，并提高 NFP 的交付效率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：女性；没有以前的活产；目前怀孕；招募时怀孕期少于28周（即少于或等于27周，6天）；居住在 NFP 执行机构服务的区域内；目前未参加研究；专业人士担心怀孕/即将生育

排除标准：以前有过活产的妇女；目前未怀孕的妇女；招募时已超过妊娠 28 周（即大于或等于 28 周零天）的女性；居住在 NFP 执行机构服务区域之外的妇女；目前参加研究的女性；专业人士不关心怀孕/即将为人父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
对照组成员可以获得标准护理以及社区中可用的任何其他计划和服务。
实验性的：治疗-NFP
NFP 是一项针对初为人母的弱势母亲及其家人的产前和婴儿家访计划。 注册护士在怀孕期间尽早开始拜访他们的客户，指导准妈妈们在父母角色的不同方面，并提供实际和情感上的支持。 护士会继续定期探访，直到孩子两岁（总共探视 64 次）。
行为的：护士-家庭伙伴关系
护士-家庭伙伴关系是一项产前和婴儿期家访计划，在孩子两岁之前定期拜访初为人母的母亲

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭暴力（变化正在评估中）
大体时间：基线，最后三个月，产后 6、12 和 24 个月
综合滥用量表 - 修订简表 (CASr-SF)。 项目的评分范围为 1-5，其中较高的分数表示较差的结果
基线，最后三个月，产后 6、12 和 24 个月
虐待儿童（正在评估变化）
大体时间：在产后 12 和 24 个月
简要虐待儿童潜在清单 (BCAPI)。 项目在二分范围内评分（同意/不同意），其中较高的分数表示较好的结果
在产后 12 和 24 个月
儿童福利服务报告
大体时间：产后24个月
由于出生以来的暴力而向儿童福利服务机构报告的总数
产后24个月
儿童福利服务措施
大体时间：产后24个月
自出生以来因暴力行为而提供的措施和护理接管总数
产后24个月
受伤（变化正在评估中）
大体时间：分娩时、产后 6、12 和 24 个月
入院
分娩时、产后 6、12 和 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿技巧（变化正在评估中）
大体时间：在产后 6、12 和 24 个月
育儿能力量表 (PSOC)。 项目的评分范围为 1-6，其中分数越高表示结果越好
在产后 6、12 和 24 个月
母子互动
大体时间：在产后 12 个月
情感可用性量表。 项目的评分范围为 1-7，分数越高表示结果越好
在产后 12 个月
自我效能（正在评估变化）
大体时间：在基线以及产后 6、12 和 24 个月时
一般自我效能量表 (GSE)。 项目的评分范围为 1-4，其中分数越高表示结果越好
在基线以及产后 6、12 和 24 个月时
父母控制点（正在评估变化）
大体时间：在产后 6、12 和 24 个月
父母控制点 (PLOC)。 项目评分范围为 1-5，其中较低的分数表示内部控制，较高的分数表示外部控制
在产后 6、12 和 24 个月
儿童发展
大体时间：在产后 24 个月
贝利婴儿发育量表
在产后 24 个月
与健康相关的生活质量（变化正在评估中）
大体时间：基线，最后三个月，产后 6、12 和 24 个月
EQ-5D（EuroQol Instrument），项目评分范围为 1-5，其中较高的分数表示较差的结果
基线，最后三个月，产后 6、12 和 24 个月
健康行为（正在评估变化）
大体时间：基线，最后三个月，产后 6、12 和 24 个月
使用烟草、酒精、药物
基线，最后三个月，产后 6、12 和 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo Metropolitan University

合作者

University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
The Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs
Regional centre for children and youth mental health and welfare

调查人员

  • 首席研究员：Anne Grete Tøge, phd、Oslo Metropolitan University
  • 首席研究员：Eirin Pedersen, phd、Oslo Metropolitan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2042年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月31日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NFP-202862

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅