Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äiti Norjassa -tutkimus (MiNS)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Äiti Norjassa -tutkimus – Satunnaistettu sairaanhoitaja-perhekumppanuuden kokeilu (NFP)

Norjan hallitus toteuttaa Nurse Family Partnership -ohjelmaa (NFP) torjuakseen lasten hyväksikäyttöä ja sosiaalista eriarvoisuutta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan NFP:tä yksilöllisesti satunnaistetulla kontrolloidulla rinnakkaisryhmätutkimuksella. Tutkimukseen otetaan mukaan 700 äitiä kahden vuoden aikana, joista puolet saa NFP-palveluita ja toinen puolet normaalia hoitoa. Ensisijainen tulos on kyselylomakkeilla ja havainnointitesteillä arvioitu väkivalta äitejä ja heidän lapsiaan kohtaan. Tutkimuksessa arvioidaan myös ohjelman vaikutuksia erilaisiin terveyteen liittyviin tuloksiin hallinnollisten tietojen avulla. Kustannustehokkuusanalyyseillä verrataan NFP:tä olemassa oleviin palveluihin ja parannetaan sen toimitustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Norjan hallitus on ollut vuodesta 2015 lähtien toteuttamassa Nurse Family Partnership -ohjelmaa (NFP) Norjassa, mikä on mahdollisesti tärkeä osa strategiaansa lasten hyväksikäytön ja sosiaalisen eriarvoisuuden torjumiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään yksilöllisesti satunnaistettua, kontrolloitua rinnakkaisryhmätutkimusta, jossa osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Suunniteltu tutkimuspopulaatio on yhteensä 700 äitiä (350 hoitoryhmässä ja 350 kontrolliryhmässä), jotka otetaan mukaan kahden vuoden aikana (kesäkuu 2023 - 2025), ja NFP-palvelut toimitetaan hoitoryhmälle lasten toisen syntymäpäivän (2025-2025) aikana. 2028). Kontrolliryhmä saa normaalin hoidon ja kaikki muut ohjelmat ja palvelut, joita yhteisössä on saatavilla.

Ensisijainen seuraus on ensiäideihin ja heidän lapsiinsa kohdistuva väkivalta. Tutkimukseen osallistuvat äidit saavat viimeisen raskauskolmanneksen aikana ja lapsen ollessa 6, 12 ja 24 kuukauden ikäinen kyselylomakkeen, jossa arvioidaan koettua parisuhdeväkivaltaa, vanhemmuuden taitoja, selviytymistä, kontrollia sekä lapsen kehitystä ja kieltä. 24 kuukauden iässä terveysasemien henkilökunta suorittaa Bayley-havainnointitestin lapsen kehityksestä ja kielestä. Tutkimuksessa käytetään myös hallinnollisia tietoja arvioidakseen NFP:n vaikutuksia monenlaisiin terveyteen ja terveyteen liittyviin tuloksiin. Kaikki analyysit suoritetaan sokkoina. Tutkijat arvioivat "hoitoaikeen" (ITT) vaikutukset ja protokollakohtaisen analyysin. Kustannustehokkuusanalyyseillä verrataan NFP:n arvoa olemassa oleviin palveluihin ja parannetaan NFP:n toimituksen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Nainen; Ei aikaisempia elävänä syntyneitä; Tällä hetkellä raskaana; Raskausaika alle 28 viikkoa (eli enintään 27 viikkoa, 6 päivää) rekrytointihetkellä; Asua NFP:n täytäntöönpanoviraston palvelemalla alueella; Ei tällä hetkellä mukana tutkimuksessa; ammattilaiset ovat huolissaan raskaudesta / lähestyvästä vanhemmuudesta

Poissulkemiskriteerit: naiset, jotka ovat aiemmin synnyttäneet elävänä; naiset, jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana; Naiset, jotka ovat ylittäneet 28. raskausviikon (eli yli 28 viikkoa, 0 päivää) rekrytointihetkellä; Naiset, jotka asuvat NFP:n täytäntöönpanoviraston palveleman alueen ulkopuolella; Naiset, jotka ovat tällä hetkellä mukana tutkimuksessa; ammattilaiset eivät ole huolissaan raskaudesta / lähestyvästä vanhemmuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän jäsenillä on pääsy normaaliin hoitoon ja kaikkiin muihin ohjelmiin ja palveluihin, joita yhteisössä on saatavilla.
Kokeellinen: Hoito-NFP
NFP on synnytystä edeltävä ja vauvaikäinen kotikäyntiohjelma haavoittuville ensiäideille ja heidän perheilleen. Rekisteröityneet sairaanhoitajat alkavat vierailla asiakkaidensa luona mahdollisimman varhain raskauden aikana, opastaen tulevia äitejä vanhempainroolin eri puolissa sekä tarjoavat käytännön ja emotionaalista tukea. Sairaanhoitajat jatkavat säännöllistä käyntiä lapsen 2-vuotiaaksi asti (yhteensä jopa 64 käyntiä).
Käyttäytyminen: Sairaanhoitaja-perhekumppanuus
Nurse-Family Partnership on synnytystä edeltävä ja vauvaikäisten kotikäyntiohjelma, joka tarjoaa säännöllisiä käyntejä ensiäideille, kunnes lapsi täyttää kaksi vuotta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheväkivalta (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: lähtötasolla viimeisen kolmanneksen aikana 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Composite Abuse Scale - Revised Short Form (CASr-SF). Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
lähtötasolla viimeisen kolmanneksen aikana 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lasten pahoinpitely (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lyhyt Child Abuse Potential Inventory (BCAPI). Kohteet pisteytetään kaksijakoisella alueella (hyväksy/eri mieltä), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lastensuojelun raportit
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lastensuojelulle tehtyjen väkivaltailmoitusten kokonaismäärä syntymästä lähtien
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lastensuojelutoimet
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Väkivallan vuoksi toteutettujen toimenpiteiden ja hoitoon otettujen hoitojen kokonaismäärä syntymästä lähtien
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Loukkaantumiset (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: synnytyksen yhteydessä, 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sairaalahoidot
synnytyksen yhteydessä, 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien taidot (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Parenting Sense of Competence Scale (PSOC). Kohteet pisteytetään asteikolla 1-6, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Emotionaalinen saatavuusasteikko. Kohteet pisteytetään asteikolla 1-7, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itsetehokkuus (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
General Self-Efficacy Scale (GSE). Kohteet pisteytetään asteikolla 1-4, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Parental Control Locus (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Parental locus of control (PLOC). Kohteet pisteytetään asteikolla 1-5, jossa pienemmät pisteet osoittavat sisäistä kontrollia ja korkeammat pisteet ulkoista kontrollia
6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Bayley-asteikko vauvan kehityksestä
24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: lähtötasolla viimeisen kolmanneksen aikana 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
EQ-5D (EuroQol-instrumentti), kohteet pisteytetään asteikolla 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
lähtötasolla viimeisen kolmanneksen aikana 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Terveyskäyttäytyminen (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: lähtötasolla viimeisen kolmanneksen aikana 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen
Tupakan, alkoholin, huumeiden käyttö
lähtötasolla viimeisen kolmanneksen aikana 6, 12 ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo Metropolitan University

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
Norwegian Institute of Public Health
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
The Norwegian Directorate for Children, Youth and Family Affairs
Regional centre for children and youth mental health and welfare

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Grete Tøge, phd, Oslo Metropolitan University
  • Päätutkija: Eirin Pedersen, phd, Oslo Metropolitan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2042

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFP-202862

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitaja-perhekumppanuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa