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偏瘫脑瘫的全身振动

2023年6月7日 更新者:Haytham Ibrahim Morsi、Cairo University

全身振动对偏瘫脑瘫患儿上肢活动范围和力量的影响

本研究旨在探讨全身振动对偏瘫脑瘫患儿肩、肘、腕活动度及肩外展屈肌、肘屈伸肌、腕伸屈肌肌力的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究表明,全身振动在减少痉挛、改善力量、平衡、脚踝背屈角度和步态参数方面对中风和脊髓损伤后患者以及改善帕金森病和多发性硬化症患者的姿势和平衡方面的功效。 尽管研究表明振动对神经系统疾病患者的运动表现有积极影响,但对脑瘫儿童的研究数量非常有限。

很少有研究显示脑瘫儿童的改善:通过等速测力计测量痉挛减少。 手持式测力计测量肌肉力量增加。 通过粗大运动功能测量和粗大运动功能分类量表测量的运动功能增加。 增加二头肌和三头肌的激活和共同激活。 振动会增加上肢的骨量和肌肉力量。

振动疗法可减轻脑瘫患儿的痉挛状态并改善运动表现。 减轻屈肌痉挛,改善上肢痉挛康复功能。 肱三头肌的焦点肌肉振动可以减轻肘关节和腕关节肌肉的痉挛。

因此在本研究中,研究者试图对偏瘫儿童实施一种额外的上肢康复方法,以改善他们的上肢活动范围和力量,这将反映出他们上肢功能和日常生活活动能力的改善。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Giza、埃及
        • 招聘中
        • Ministry of Health
        • 接触:
          • Haytham Ahmed, M.Sc.
          • 电话号码:0453146570

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

如果孩子有以下情况,他们将被包括在内:

  1. 患儿诊断为偏瘫性脑瘫。
  2. 3至6岁年龄段的男女儿童。
  3. 根据修改后的 Ashworth 量表,痉挛状态为 1 级和 1+ 级。
  4. 他们将根据粗大运动功能分类 (GMFCS) 选择 I 级和 II 级。
  5. 孩子们可以理解并遵循治疗师的命令。

排除标准:

如果孩子有以下任何一项,他们将被排除在外:

  1. 抽搐和癫痫病史。
  2. 认知功能受损的儿童。
  3. 在过去一年内进行过矫正畸形或软组织松解的任何外科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:设计的物理治疗方案

这些练习包括:

肘部和腕部屈肌的被动伸展运动。 上肢负重练习。 全方位刺激上肢的保护性反应。 加强对痉挛肌肉拮抗剂的锻炼,包括肘部和腕部伸肌,使用不同的玩具和动机来鼓励孩子进行所需的锻炼(El-shamy,2018 年)。

疗程为 1 小时 5 天/周,持续 4 周。

治疗偏瘫性脑瘫的运动
实验性的:全身震动。
每个孩子将坐在平台前的无扶手椅子上,并指示他们将双肩弯曲 90°,稍微弯曲双肘,然后向前弯曲躯干,让双手放在平台上。 每个受试者将被允许将手掌稍微离开平台,以尽量减少不适并防止对器官、眼睛和头部的强烈刺激。
治疗偏瘫性脑瘫的运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩关节外展运动范围的变化。
大体时间:一个月时基线肩关节外展运动范围的变化。
使用数字测角仪测量肩关节外展的运动范围。
一个月时基线肩关节外展运动范围的变化。
肩关节屈曲运动范围的变化。
大体时间:一个月时基线肩关节屈曲运动范围的变化。
使用数字测角仪测量肩关节屈曲的运动范围。
一个月时基线肩关节屈曲运动范围的变化。
肘关节屈曲运动范围的改变。
大体时间:一个月时肘关节屈曲运动范围的基线变化。
使用数字测角仪测量肘关节屈曲的运动范围。
一个月时肘关节屈曲运动范围的基线变化。
肘关节伸展运动范围的变化。
大体时间:一个月后肘关节伸展运动范围的基线变化。
使用数字测角仪测量肘关节伸展的运动范围。
一个月后肘关节伸展运动范围的基线变化。
腕关节伸展运动范围的变化。
大体时间:一个月后腕关节伸展运动范围的基线变化。
使用数字测角仪测量腕关节伸展的运动范围。
一个月后腕关节伸展运动范围的基线变化。
腕关节屈曲运动范围的变化。
大体时间:一个月时腕关节屈曲运动范围的基线变化。
使用数字测角仪测量腕关节屈曲的运动范围。
一个月时腕关节屈曲运动范围的基线变化。
肩外展肌力的变化。
大体时间:一个月内肩外展肌群基线力量的变化。
使用 Lafayette 手持式测力计测量肩外展肌的力量
一个月内肩外展肌群基线力量的变化。
肩屈肌力量的变化。
大体时间:一个月时肩屈肌基线力量的变化。
使用 Lafayette 手持式测力计测量肩屈肌力量
一个月时肩屈肌基线力量的变化。
肘屈肌力量的变化。
大体时间:一个月内肘屈肌基线力量的变化。
使用 Lafayette 手持式测力计测量肘屈肌的力量
一个月内肘屈肌基线力量的变化。
肘伸肌力量的变化。
大体时间:一个月内肘部伸肌的基线力量变化。
使用 Lafayette 手持式测力计测量肘伸肌的力量
一个月内肘部伸肌的基线力量变化。
腕伸肌力量的变化。
大体时间:一个月时手腕伸肌的基线强度变化。
使用 Lafayette 手持式测力计测量腕伸肌的力量
一个月时手腕伸肌的基线强度变化。
腕屈肌力量的变化。
大体时间:一个月内腕屈肌基线强度的变化。
使用 Lafayette 手持式测力计测量腕屈肌的力量
一个月内腕屈肌基线强度的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Haytham Morsi, M.Sc.、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.1993

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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