- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05896111
Вибрация всего тела при гемипаретическом церебральном параличе
Влияние вибрации всего тела на диапазон движений и силу верхних конечностей у детей с гемипаретическим церебральным параличом
Обзор исследования
Подробное описание
Исследования показывают эффективность вибрации всего тела в снижении спастичности, улучшении силы, баланса, угла тыльного сгибания голеностопного сустава и параметров походки у пациентов после инсульта и травм спинного мозга, улучшая осанку и равновесие у пациентов с болезнью Паркинсона и рассеянным склерозом. Хотя исследования показывают положительное влияние вибрации на двигательную активность у людей с неврологическими расстройствами, количество исследований у детей с церебральным параличом очень ограничено.
Несколько исследований показали улучшение состояния детей с церебральным параличом: снижение спастичности по данным изокинетического динамометра. Увеличение силы мышц при измерении ручным динамометром. Увеличение двигательной функции, измеренное с помощью показателя общей двигательной функции и шкалы классификации общей двигательной функции. Увеличение активации и совместной активации бицепсов и трицепсов. Вибрации увеличивают костную массу и силу мышц верхних конечностей.
Вибрационная терапия уменьшает спастичность и улучшает двигательную активность у детей с церебральным параличом. Уменьшить спастичность сгибателей и улучшить функции при реабилитации спастичности верхних конечностей. Фокусная вибрация трехглавой мышцы плеча может уменьшить спастичность мышц локтевого и лучезапястного суставов.
Таким образом, в этом исследовании исследователи пытаются внедрить дополнительный метод реабилитации верхних конечностей у детей с гемипарезом, чтобы улучшить диапазон движений и силу их верхних конечностей, что будет отражать улучшение их функций верхних конечностей и активности в повседневной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Номер телефона: 01554552868
- Электронная почта: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Номер телефона: 01013657738
- Электронная почта: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Ministry of Health
-
Контакт:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Номер телефона: 0453146570
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети будут включены, если у них есть следующее:
- У детей диагностирован гемипаретический церебральный паралич.
- Дети обоего пола в возрастной группе от 3 до 6 лет.
- Спастичность будет 1 и 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта.
- Они будут выбраны с уровнем I и II в соответствии с Классификацией общей моторики (GMFCS).
- Дети могли понимать и выполнять команды, данные терапевтом.
Критерий исключения:
Дети будут исключены, если у них есть что-либо из следующего:
- В анамнезе судороги и эпилепсия.
- Дети с нарушением когнитивных функций.
- Любая хирургическая процедура для коррекции деформации или высвобождения мягких тканей за последний год.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: разработанная программа физиотерапии
Эти упражнения включали: Пассивные упражнения на растяжку сгибателей локтя и запястья. Упражнения с отягощениями для верхних конечностей. Стимуляция защитных реакций верхних конечностей во всех направлениях. Упражнения на укрепление мышц-антагонистов спастических мышц, в том числе на разгибатели локтя и запястья, с использованием различных игрушек и побуждением детей к выполнению желаемых упражнений (Эль-Шами, 2018). Лечебный сеанс по 1 часу 5 дней/неделю в течение 4 недель. |
Упражнения для лечения гемипаретического церебрального паралича
|
Экспериментальный: Вибрация всего тела.
Каждого ребенка сажают на стул без подлокотников перед платформой и просят согнуть оба плеча под углом 90°, слегка согнуть оба локтя, а затем наклонить туловище вперед, чтобы обе руки можно было положить на платформу.
Каждому испытуемому будет разрешено держать ладони немного над платформой, чтобы свести к минимуму дискомфорт и предотвратить сильную стимуляцию органов, глаз и головы.
|
Упражнения для лечения гемипаретического церебрального паралича
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение амплитуды отведения в плечевом суставе.
Временное ограничение: Изменение диапазона отведения плечевого сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Измерение объема движений при отведении плечевого сустава с помощью цифрового гониометра.
|
Изменение диапазона отведения плечевого сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Изменение амплитуды сгибательных движений в плечевом суставе.
Временное ограничение: Изменение диапазона движений сгибания плечевого сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Измерение объема движений при сгибании в плечевом суставе с помощью цифрового гониометра.
|
Изменение диапазона движений сгибания плечевого сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Изменение амплитуды движений в локтевом суставе.
Временное ограничение: Изменение диапазона движений сгибания локтевого сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Измерение амплитуды движений сгибания в локтевом суставе с помощью цифрового гониометра.
|
Изменение диапазона движений сгибания локтевого сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Изменение амплитуды движений в разгибании локтевого сустава.
Временное ограничение: Изменение диапазона движений разгибания локтевого сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Измерение объема разгибания локтевого сустава с помощью цифрового гониометра.
|
Изменение диапазона движений разгибания локтевого сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Изменение амплитуды разгибания лучезапястного сустава.
Временное ограничение: Изменение диапазона разгибания запястного сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Измерение объема разгибания лучезапястного сустава с помощью цифрового гониометра.
|
Изменение диапазона разгибания запястного сустава по сравнению с исходным уровнем через один месяц.
|
Изменение амплитуды движений в лучезапястном суставе.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений в лучезапястном суставе через один месяц.
|
Измерение объема сгибания лучезапястного сустава с помощью цифрового гониометра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем диапазона движений в лучезапястном суставе через один месяц.
|
Изменение силы мышц, отводящих плечо.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц, отводящих плечо, через один месяц.
|
Измерение силы мышц, отводящих плечо, с помощью ручного динамометра Лафайета.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц, отводящих плечо, через один месяц.
|
Изменение силы мышц-сгибателей плеча.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-сгибателей плеча через один месяц.
|
Измерение силы мышц-сгибателей плеча с помощью ручного динамометра Лафайета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-сгибателей плеча через один месяц.
|
Изменение силы мышц-сгибателей локтевого сустава.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-сгибателей локтевого сустава через один месяц.
|
Измерение силы мышц-сгибателей локтевого сустава с помощью ручного динамометра Лафайета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-сгибателей локтевого сустава через один месяц.
|
Изменение силы мышц-разгибателей локтевого сустава.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-разгибателей локтевого сустава через один месяц.
|
Измерение силы мышц-разгибателей локтевого сустава с помощью ручного динамометра Лафайета.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-разгибателей локтевого сустава через один месяц.
|
Изменение силы мышц-разгибателей запястья.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-разгибателей запястья через один месяц.
|
Измерение силы мышц-разгибателей запястья с помощью ручного динамометра Лафайета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-разгибателей запястья через один месяц.
|
Изменение силы мышц-сгибателей запястья.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-сгибателей запястья через один месяц.
|
Измерение силы мышц-сгибателей запястья с помощью ручного динамометра Лафайета
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц-сгибателей запястья через один месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.1993
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Лечебная физкультура.
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство