- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05896111
Vibration du corps entier pour la paralysie cérébrale hémiparétique
Effet des vibrations du corps entier sur l'amplitude de mouvement et la force des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études montrent l'efficacité des vibrations du corps entier pour réduire la spasticité, améliorer la force, l'équilibre, l'angle de dorsiflexion de la cheville et les paramètres de marche chez les patients post-AVC et blessés à la moelle épinière, améliorant la posture et l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de sclérose en plaques. Bien que la recherche suggère une influence positive des vibrations sur les performances motrices chez les personnes atteintes de troubles neurologiques, il existe un nombre très limité d'études chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Peu d'études ont montré une amélioration chez les enfants atteints de paralysie cérébrale : diminution de la spasticité mesurée par un dynamomètre isocinétique. La force des muscles augmente telle que mesurée par un dynamomètre tenu à la main. Augmentation de la fonction motrice telle que mesurée par la mesure de la fonction motrice globale et l'échelle de classification de la fonction motrice globale. Augmentation de l'activation et de la co-activation des biceps et des triceps. Les vibrations augmentent la masse osseuse et la force musculaire des membres supérieurs.
La thérapie par vibration diminue la spasticité et améliore les performances motrices chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Réduire la spasticité des fléchisseurs et améliorer les fonctions dans la rééducation de la spasticité des membres supérieurs. Les vibrations musculaires focales sur le muscle triceps brachial peuvent réduire la spasticité des muscles des articulations du coude et du poignet.
Ainsi, dans cette étude, les chercheurs tentent de mettre en œuvre une méthode de rééducation supplémentaire pour les membres supérieurs chez les enfants hémiparétiques afin d'améliorer leur amplitude de mouvement et leur force des membres supérieurs, ce qui reflétera une amélioration des fonctions de leurs membres supérieurs et des activités de la vie quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Numéro de téléphone: 01554552868
- E-mail: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 01013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Ministry of Health
-
Contact:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 0453146570
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les enfants seront inclus s'ils ont les éléments suivants :
- Enfants diagnostiqués comme paralysés cérébraux hémiparétiques.
- Enfants des deux sexes dans le groupe d'âge allant de 3 à 6 ans.
- La spasticité sera de grade 1 et 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Ils seront sélectionnés avec les niveaux I et II selon la classification de la fonction motrice globale (GMFCS).
- Les enfants pouvaient comprendre et suivre les commandes données par le thérapeute.
Critère d'exclusion:
Les enfants seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :
- Antécédents de convulsions et d'épilepsie.
- Enfants ayant une fonction cognitive altérée.
- Toute intervention chirurgicale pour la correction d'une déformation ou la libération de tissus mous au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: programme de physiothérapie conçu
Ces exercices comprenaient : Exercices d'étirement passif pour les fléchisseurs du coude et du poignet. Exercices de mise en charge pour les membres supérieurs. Stimulation des réactions protectrices des membres supérieurs dans toutes les directions. Exercices de renforcement pour les antagonistes des muscles spastiques, y compris les extenseurs du coude et du poignet, en utilisant différents jouets et une motivation pour encourager les enfants à effectuer les exercices souhaités (El-shamy, 2018). La séance de traitement pendant 1h 5 jours/semaine pendant 4 semaines. |
Exercices pour traiter la paralysie cérébrale hémiparétique
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Expérimental: Vibration de tout le corps.
Chaque enfant sera assis sur une chaise sans bras devant la plate-forme et on lui demandera de fléchir les deux épaules à 90°, de plier légèrement les deux coudes, puis de plier le tronc vers l'avant pour permettre aux deux mains d'être placées sur la plate-forme.
Chaque sujet sera autorisé à tenir les paumes légèrement hors de la plate-forme pour minimiser l'inconfort et éviter une forte stimulation des organes, des yeux et de la tête.
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Exercices pour traiter la paralysie cérébrale hémiparétique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement de l'abduction de l'épaule.
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale de l'abduction de l'épaule à un mois.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de l'abduction de l'articulation de l'épaule à l'aide du goniomètre numérique.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale de l'abduction de l'épaule à un mois.
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Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion de l'articulation de l'épaule.
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base de la flexion de l'articulation de l'épaule à un mois.
|
Mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion de l'articulation de l'épaule à l'aide du goniomètre numérique.
|
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base de la flexion de l'articulation de l'épaule à un mois.
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion de l'articulation du coude.
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement de flexion de l'articulation du coude de base à un mois.
|
Mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion de l'articulation du coude à l'aide du goniomètre numérique.
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Changement de l'amplitude de mouvement de flexion de l'articulation du coude de base à un mois.
|
Modification de l'amplitude de mouvement de l'extension de l'articulation du coude.
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement de l'extension de l'articulation du coude de base à un mois.
|
Mesure de l'amplitude de mouvement de l'extension de l'articulation du coude à l'aide du goniomètre numérique.
|
Changement de l'amplitude de mouvement de l'extension de l'articulation du coude de base à un mois.
|
Modification de l'amplitude de mouvement de l'extension de l'articulation du poignet.
Délai: Changement de l'amplitude de mouvement de l'extension de l'articulation du poignet de base à un mois.
|
Mesure de l'amplitude de mouvement de l'extension de l'articulation du poignet à l'aide du goniomètre numérique.
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Changement de l'amplitude de mouvement de l'extension de l'articulation du poignet de base à un mois.
|
Modification de l'amplitude de mouvement de la flexion de l'articulation du poignet.
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base de la flexion de l'articulation du poignet à un mois.
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Mesure de l'amplitude de mouvement de la flexion de l'articulation du poignet à l'aide du goniomètre numérique.
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base de la flexion de l'articulation du poignet à un mois.
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Modification de la force des muscles abducteurs de l'épaule.
Délai: Changement par rapport à la force initiale des muscles abducteurs de l'épaule à un mois.
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Mesure de la force des muscles abducteurs de l'épaule à l'aide du dynamomètre portable Lafayette
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Changement par rapport à la force initiale des muscles abducteurs de l'épaule à un mois.
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Modification de la force des muscles fléchisseurs de l'épaule.
Délai: Changement par rapport à la force initiale des muscles fléchisseurs de l'épaule à un mois.
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Mesure de la force des muscles fléchisseurs de l'épaule à l'aide du dynamomètre portable Lafayette
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Changement par rapport à la force initiale des muscles fléchisseurs de l'épaule à un mois.
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Modification de la force des muscles fléchisseurs du coude.
Délai: Changement par rapport à la force initiale des muscles fléchisseurs du coude à un mois.
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Mesure de la force des muscles fléchisseurs du coude à l'aide du dynamomètre portable Lafayette
|
Changement par rapport à la force initiale des muscles fléchisseurs du coude à un mois.
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Modification de la force des muscles extenseurs du coude.
Délai: Changement par rapport à la force initiale des muscles extenseurs du coude à un mois.
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Mesure de la force des muscles extenseurs du coude à l'aide du dynamomètre portable Lafayette
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Changement par rapport à la force initiale des muscles extenseurs du coude à un mois.
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Modification de la force des muscles extenseurs du poignet.
Délai: Changement par rapport à la force initiale des muscles extenseurs du poignet à un mois.
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Mesure de la force des muscles extenseurs du poignet à l'aide du dynamomètre portable Lafayette
|
Changement par rapport à la force initiale des muscles extenseurs du poignet à un mois.
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Modification de la force des muscles fléchisseurs du poignet.
Délai: Changement par rapport à la force initiale des muscles fléchisseurs du poignet à un mois.
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Mesure de la force des muscles fléchisseurs du poignet à l'aide du dynamomètre portable Lafayette
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Changement par rapport à la force initiale des muscles fléchisseurs du poignet à un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.1993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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