- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05896111
Wibracje całego ciała w połowiczym porażeniu mózgowym
Wpływ wibracji całego ciała na zakres ruchu i siłę kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazują skuteczność wibracji całego ciała w zmniejszaniu spastyczności, poprawie siły, równowagi, kąta zgięcia grzbietowego kostki i parametrów chodu u pacjentów po udarze i urazie rdzenia kręgowego, poprawiając postawę i równowagę u pacjentów z chorobą Parkinsona i stwardnieniem rozsianym. Chociaż badania wskazują na pozytywny wpływ wibracji na sprawność motoryczną osób z zaburzeniami neurologicznymi, liczba badań dotyczących dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym jest bardzo ograniczona.
Niewiele badań wykazało poprawę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: spadek spastyczności mierzony za pomocą dynamometru izokinetycznego. Siła mięśni wzrasta mierzona ręcznym dynamometrem. Wzrost funkcji motorycznych mierzony za pomocą Miary funkcji motoryki dużej i Skali klasyfikacji funkcji motoryki dużej. Zwiększenie aktywacji i koaktywacji bicepsa i tricepsa. Wibracje zwiększają masę kostną i siłę mięśni kończyn górnych.
Terapia wibracyjna zmniejsza spastyczność i poprawia sprawność motoryczną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Zmniejszają spastyczność zginaczy i poprawiają funkcje w rehabilitacji spastyczności kończyn górnych. Wibracje mięśni ogniskowych na mięśniu trójgłowym ramienia mogą zmniejszyć spastyczność mięśni stawu łokciowego i nadgarstka.
Dlatego w tym badaniu badacze próbują wdrożyć dodatkową metodę rehabilitacji kończyn górnych u dzieci z porażeniem połowiczym, aby poprawić zakres ruchu i siłę kończyn górnych, co będzie odzwierciedlać poprawę funkcji kończyn górnych i czynności życia codziennego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Numer telefonu: 01554552868
- E-mail: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Numer telefonu: 01013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Numer telefonu: 0453146570
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci zostaną uwzględnione, jeśli mają:
- Dzieci z rozpoznaniem połowiczego porażenia mózgowego.
- Dzieci obojga płci w przedziale wiekowym od 3 do 6 lat.
- Spastyczność będzie miała stopień 1 i 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Zostaną one wybrane na poziomie I i II zgodnie z klasyfikacją funkcji motorycznych dużych (GMFCS).
- Dzieci rozumiały i wykonywały polecenia wydawane przez terapeutę.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostaną wykluczone, jeśli mają którekolwiek z poniższych:
- Historia drgawek i padaczki.
- Dzieci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Każdy zabieg chirurgiczny mający na celu korektę deformacji lub uwolnienie tkanek miękkich w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: opracowany program fizjoterapii
Ćwiczenia te obejmowały: Pasywne ćwiczenia rozciągające zginacze łokci i nadgarstków. Ćwiczenia z obciążeniem kończyn górnych. Stymulacja reakcji ochronnych kończyn górnych we wszystkich kierunkach. Ćwiczenia wzmacniające antagonistów mięśni spastycznych, w tym prostowników łokci i nadgarstków, z wykorzystaniem różnych zabawek i motywacji, aby zachęcić dzieci do wykonywania pożądanych ćwiczeń (El-shamy, 2018). Sesja zabiegowa przez 1 godzinę 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. |
Ćwiczenia w leczeniu połowiczego porażenia mózgowego
|
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała.
Każde dziecko zostanie posadzone na krześle bez podłokietników przed platformą i poinstruowane, aby zgiąć oba ramiona pod kątem 90°, lekko zgiąć oba łokcie, a następnie pochylić tułów do przodu, aby umożliwić umieszczenie obu rąk na platformie.
Każdy pacjent będzie mógł trzymać dłonie nieco ponad platformą, aby zminimalizować dyskomfort i zapobiec silnej stymulacji narządów, oczu i głowy.
|
Ćwiczenia w leczeniu połowiczego porażenia mózgowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zakresu ruchu odwodzenia stawu barkowego.
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu odwodzenia stawu barkowego w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu odwodzenia stawu barkowego za pomocą goniometru cyfrowego.
|
Zmiana zakresu ruchu odwodzenia stawu barkowego w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia stawu barkowego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia stawu barkowego po miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu zgięcia stawu barkowego za pomocą goniometru cyfrowego.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia stawu barkowego po miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia stawu łokciowego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia stawu łokciowego po jednym miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu zgięcia stawu łokciowego za pomocą goniometru cyfrowego.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia stawu łokciowego po jednym miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu wyprostu stawu łokciowego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu wyprostu stawu łokciowego po jednym miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu wyprostu stawu łokciowego za pomocą goniometru cyfrowego.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu wyprostu stawu łokciowego po jednym miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu wyprostu stawu nadgarstkowego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu wyprostu nadgarstka po miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu wyprostu stawu nadgarstkowego za pomocą goniometru cyfrowego.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu wyprostu nadgarstka po miesiącu.
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia stawu nadgarstkowego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia stawu nadgarstkowego po miesiącu.
|
Pomiar zakresu ruchu zgięcia stawu nadgarstkowego za pomocą goniometru cyfrowego.
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia stawu nadgarstkowego po miesiącu.
|
Zmiana siły mięśni odwodzicieli barku.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni odwodzicieli barku po jednym miesiącu.
|
Pomiar siły mięśni odwodzicieli barku za pomocą dynamometru ręcznego Lafayette
|
Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni odwodzicieli barku po jednym miesiącu.
|
Zmiana siły mięśni zginaczy barku.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni zginaczy ramion po jednym miesiącu.
|
Pomiar siły mięśni zginaczy barku za pomocą dynamometru ręcznego Lafayette
|
Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni zginaczy ramion po jednym miesiącu.
|
Zmiana siły mięśni zginaczy łokcia.
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej siły mięśni zginaczy łokcia po jednym miesiącu.
|
Pomiar siły mięśni zginaczy łokcia za pomocą dynamometru ręcznego Lafayette
|
Zmiana od linii bazowej siły mięśni zginaczy łokcia po jednym miesiącu.
|
Zmiana siły mięśni prostowników łokcia.
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły mięśni prostowników łokcia po jednym miesiącu.
|
Pomiar siły mięśni prostowników stawu łokciowego za pomocą dynamometru ręcznego Lafayette
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły mięśni prostowników łokcia po jednym miesiącu.
|
Zmiana siły mięśni prostowników nadgarstka.
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły mięśni prostowników nadgarstka po jednym miesiącu.
|
Pomiar siły mięśni prostowników nadgarstka za pomocą dynamometru ręcznego Lafayette
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową siły mięśni prostowników nadgarstka po jednym miesiącu.
|
Zmiana siły mięśni zginaczy nadgarstka.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni zginaczy nadgarstka po jednym miesiącu.
|
Pomiar siły mięśni zginaczy nadgarstka za pomocą dynamometru ręcznego Lafayette
|
Zmiana od wartości wyjściowej siły mięśni zginaczy nadgarstka po jednym miesiącu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.1993
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy