- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05896111
Whole Body Vibration voor hemiparetische cerebrale parese
Effect van lichaamstrillingen op het bewegingsbereik en de kracht van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies tonen de werkzaamheid aan van lichaamstrillingen bij het verminderen van spasticiteit, het verbeteren van kracht, balans, dorsaalflexiehoek van de enkel en loopparameters bij patiënten na een beroerte en dwarslaesie, waardoor de houding en het evenwicht bij patiënten met de ziekte van Parkinson en multiple sclerose worden verbeterd. Hoewel onderzoek suggereert dat vibratie een positieve invloed heeft op motorische prestaties bij personen met neurologische aandoeningen, is er een zeer beperkt aantal studies bij kinderen met hersenverlamming.
Weinig onderzoeken hebben verbetering aangetoond bij kinderen met hersenverlamming: afname van spasticiteit zoals gemeten met een isokinetische dynamometer. De kracht van de spieren neemt toe zoals gemeten met een draagbare dynamometer. Toename van de motorische functie zoals gemeten door de Gross Motor Function Measure en de Gross Motor Function Classification Scale. Toename van de activering en de co-activering van biceps en triceps. Trillingen verhogen de botmassa en spierkracht in de bovenste ledematen.
Vibratietherapie vermindert spasticiteit en verbetert de motorische prestaties bij kinderen met hersenverlamming. Verminder spasticiteit van de buigspieren en verbeter functies bij de revalidatie van spasticiteit van de bovenste ledematen. Focale spiertrillingen op de triceps brachii-spier kunnen de spasticiteit van zowel elleboog- als polsgewrichtspieren verminderen.
Dus in deze studie proberen de onderzoekers een aanvullende revalidatiemethode te implementeren voor de bovenste ledematen bij hemiparische kinderen om hun bewegingsbereik en kracht van de bovenste ledematen te verbeteren, wat een verbetering zal weerspiegelen in hun functies van de bovenste ledematen en activiteiten van het dagelijks leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Telefoonnummer: 01554552868
- E-mail: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Telefoonnummer: 01013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Ministry of Health
-
Contact:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Telefoonnummer: 0453146570
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen worden opgenomen als ze het volgende hebben:
- Kinderen gediagnosticeerd als hemiparetische hersenverlamming.
- Kinderen van beide geslachten in de leeftijdsgroep variërend van 3 tot 6 jaar.
- Spasticiteit is graad 1 en 1+ volgens de gewijzigde Ashworth-schaal.
- Ze worden geselecteerd met niveau I en II volgens de Gross Motor Function Classification (GMFCS).
- Kinderen kunnen commando's van de therapeut begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden uitgesloten als ze een van de volgende symptomen hebben:
- Geschiedenis van convulsies en epilepsie.
- Kinderen met een verminderde cognitieve functie.
- Elke chirurgische ingreep voor correctie van misvorming of loskomen van zacht weefsel in het afgelopen jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ontwikkeld programma fysiotherapie
Deze oefeningen omvatten: Passieve rekoefeningen voor elleboog- en polsflexoren. Gewichtdragende oefeningen voor de bovenste ledematen. Stimulatie van de beschermende reacties van de bovenste ledematen in alle richtingen. Versterkende oefeningen voor antagonisten van de spastische spieren, inclusief elleboog- en polsextensoren, gebruik van ander speelgoed en motivatie om de kinderen aan te moedigen de gewenste oefeningen uit te voeren (El-shamy, 2018). De behandelingssessie voor 1 uur 5 dagen / week gedurende 4 weken. |
Oefeningen om hemiparetische hersenverlamming te behandelen
|
Experimenteel: Vibratie van het hele lichaam.
Elk kind gaat op een armloze stoel voor het platform zitten en wordt geïnstrueerd om beide schouders 90° te buigen, beide ellebogen licht te buigen en vervolgens de romp naar voren te buigen zodat beide handen op het platform kunnen worden geplaatst.
Elke proefpersoon mag de handpalmen iets van het platform houden om ongemak te minimaliseren en sterke stimulatie van de organen, ogen en hoofd te voorkomen.
|
Oefeningen om hemiparetische hersenverlamming te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het bewegingsbereik van de abductie van het schoudergewricht.
Tijdsspanne: Verandering van baseline schoudergewrichtabductie bewegingsbereik na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van schoudergewrichtabductie met behulp van de digitale Goniometer.
|
Verandering van baseline schoudergewrichtabductie bewegingsbereik na één maand.
|
Verandering in het bewegingsbereik van de schoudergewrichtflexie.
Tijdsspanne: Wijziging van het bewegingsbereik van de baseline schoudergewrichtflexie na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van schoudergewrichtflexie met behulp van de digitale Goniometer.
|
Wijziging van het bewegingsbereik van de baseline schoudergewrichtflexie na één maand.
|
Verandering in het bewegingsbereik van de ellebooggewrichtflexie.
Tijdsspanne: Verandering van baseline ellebooggewricht flexie bewegingsbereik na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van ellebooggewrichtflexie met behulp van de digitale goniometer.
|
Verandering van baseline ellebooggewricht flexie bewegingsbereik na één maand.
|
Verandering in het bewegingsbereik van de extensie van het ellebooggewricht.
Tijdsspanne: Wijziging van het bewegingsbereik van de baseline ellebooggewrichtsextensie na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van de extensie van het ellebooggewricht met behulp van de digitale Goniometer.
|
Wijziging van het bewegingsbereik van de baseline ellebooggewrichtsextensie na één maand.
|
Verandering in het bewegingsbereik van de extensie van het polsgewricht.
Tijdsspanne: Wijziging van het bewegingsbereik van de basislijn polsgewrichtsverlenging na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van de extensie van het polsgewricht met behulp van de digitale goniometer.
|
Wijziging van het bewegingsbereik van de basislijn polsgewrichtsverlenging na één maand.
|
Verandering in het bewegingsbereik van de flexie van het polsgewricht.
Tijdsspanne: Wijziging van het bewegingsbereik van polsgewrichtflexie vanaf baseline na één maand.
|
Meting van het bewegingsbereik van de flexie van het polsgewricht met behulp van de digitale Goniometer.
|
Wijziging van het bewegingsbereik van polsgewrichtflexie vanaf baseline na één maand.
|
Verandering in kracht van de spieren van de schouderabductoren.
Tijdsspanne: Verandering van baseline kracht van schouderabductoren spieren na een maand.
|
Meting van de kracht van de spieren van de schouderabductoren met behulp van de Lafayette handdynamometer
|
Verandering van baseline kracht van schouderabductoren spieren na een maand.
|
Verandering in kracht van de spieren van de schouderflexoren.
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsterkte van schouderflexoren na één maand.
|
Meting van de kracht van de spieren van de schouderbuigers met behulp van de Lafayette handdynamometer
|
Verandering van basislijnsterkte van schouderflexoren na één maand.
|
Verandering in kracht van de spieren van de elleboogbuigers.
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsterkte van elleboogbuigspieren na één maand.
|
Meting van de kracht van de elleboogbuigers met behulp van de Lafayette handdynamometer
|
Verandering van basislijnsterkte van elleboogbuigspieren na één maand.
|
Verandering in kracht van de strekspieren van de elleboog.
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsterkte van elleboogextensoren na één maand.
|
Meting van de kracht van de strekspieren van de elleboog met behulp van de Lafayette handdynamometer
|
Verandering van basislijnsterkte van elleboogextensoren na één maand.
|
Verandering in kracht van de spieren van de polsextensoren.
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsterkte van polsextensoren na één maand.
|
Meting van de kracht van de strekspieren van de pols met behulp van de Lafayette handdynamometer
|
Verandering van basislijnsterkte van polsextensoren na één maand.
|
Verandering in kracht van de spieren van de polsbuigers.
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsterkte van de spieren van de polsbuigers na één maand.
|
Meting van de kracht van de spieren van de polsbuigers met behulp van de Lafayette handdynamometer
|
Verandering van basislijnsterkte van de spieren van de polsbuigers na één maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.1993
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityZhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen... en andere medewerkersWervingEen Steep Pulse Therapy-systeem voor de behandeling van levertumorenChina
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie oefeningen.
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd