- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05896111
Helkroppsvibrasjoner for hemiparetisk cerebral parese
Effekt av helkroppsvibrasjoner på øvre lemmers bevegelsesområde og styrke hos barn med hemiparetisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier viser effektivitet av helkroppsvibrasjoner for å redusere spastisitet, forbedre styrke, balanse, ankeldorsalfleksjonsvinkel og gangparametere hos pasienter etter slag og ryggmargsskade, som forbedrer holdning og balanse hos pasienter med Parkinsons sykdom og multippel sklerose. Selv om forskning tyder på en positiv innvirkning av vibrasjon på motorisk ytelse hos personer med nevrologiske lidelser, er det svært begrenset antall studier på barn med cerebral parese.
Få studier har vist forbedring hos barn med cerebral parese: spastisitetsreduksjon målt med isokinetisk dynamometer. Styrken til musklene øker målt med håndholdt dynamometer. Økning av motorfunksjonen målt ved bruk av bruttomotorfunksjonsmål og klassifiseringsskala for bruttomotorfunksjon. Økning av aktiveringen og samaktiveringen av biceps og triceps. Vibrasjoner øker beinmassen og muskelstyrken i øvre lemmer.
Vibrasjonsterapi reduserer spastisitet og forbedrer motorisk ytelse hos barn med cerebral parese. Reduser flexorspastisitet og forbedre funksjoner ved rehabilitering av spastisitet i øvre lemmer. Fokal muskelvibrasjon på triceps brachii-muskelen kan redusere spastisiteten for både albue- og håndleddsmuskler.
Så i denne studien prøver forskerne å implementere en ekstra rehabiliteringsmetode for øvre lemmer hos hemiparetiske barn for å forbedre bevegelses- og styrkeområdet i øvre lemmer, noe som vil reflektere en forbedring i deres øvre lemmers funksjoner og daglige aktiviteter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Telefonnummer: 01554552868
- E-post: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Telefonnummer: 01013657738
- E-post: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Ministry of Health
-
Ta kontakt med:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Telefonnummer: 0453146570
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn vil bli inkludert hvis de har følgende:
- Barn diagnostisert som hemiparetisk cerebral parese.
- Barn av begge kjønn i aldersgruppen fra 3 til 6 år.
- Spastisitet vil være grad 1 og 1+ i henhold til modifisert Ashworth-skala.
- De vil bli valgt med nivå I og II i henhold til Gross Motor Function Classification (GMFCS).
- Barn kunne forstå og følge kommandoer gitt av terapeuten.
Ekskluderingskriterier:
Barn vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende:
- Historie med kramper og epilepsi.
- Barn med nedsatt kognitiv funksjon.
- Enhver kirurgisk prosedyre for korrigering av deformitet eller frigjøring av bløtvev det siste året.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: utviklet fysioterapiprogram
Disse øvelsene inkluderte: Passive tøyningsøvelser for albue- og håndleddsbøyere. Vektbærende øvelser for de øvre lemmer. Stimulering av de beskyttende reaksjonene til de øvre lemmer i alle retninger. Styrkeøvelser for antagonister av de spastiske musklene, inkludert albue- og håndleddsforlengere, ved hjelp av forskjellige leker og motivasjon for å oppmuntre barna til å utføre de ønskede øvelsene (El-shamy, 2018). Behandlingsøkten i 1 time 5 dager / uke i 4 uker. |
Øvelser for å behandle hemiparetisk cerebral parese
|
Eksperimentell: Helkroppsvibrasjon.
Hvert barn vil settes på en armløs stol foran plattformen og instrueres om å bøye begge skuldrene i 90°, bøye begge albuene litt og deretter bøye bagasjerommet forover slik at begge hendene kan plasseres på plattformen.
Hvert forsøksperson vil få lov til å holde håndflatene litt fra plattformen for å minimere ubehag og forhindre sterk stimulering av organer, øyne og hode.
|
Øvelser for å behandle hemiparetisk cerebral parese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i skulderleddabduksjonens bevegelsesområde.
Tidsramme: Endring fra baseline skulderleddabduksjonsbevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområde for skulderleddabduksjon ved hjelp av det digitale goniometeret.
|
Endring fra baseline skulderleddabduksjonsbevegelsesområde etter en måned.
|
Endring i bevegelsesområdet for skulderleddfleksjon.
Tidsramme: Endring fra baseline skulderleddsfleksjon bevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområdet for skulderleddsfleksjon ved hjelp av det digitale goniometeret.
|
Endring fra baseline skulderleddsfleksjon bevegelsesområde etter en måned.
|
Endring i albueleddsfleksjonsområdet for bevegelse.
Tidsramme: Endring fra Baseline albueleddsfleksjons bevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområdet for albueleddsfleksjon ved hjelp av det digitale goniometeret.
|
Endring fra Baseline albueleddsfleksjons bevegelsesområde etter en måned.
|
Endring i albueleddets ekstensjonsområde.
Tidsramme: Endring fra Baseline albueleddsutvidelse bevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområdet for albueleddets ekstensjon ved hjelp av det digitale goniometeret.
|
Endring fra Baseline albueleddsutvidelse bevegelsesområde etter en måned.
|
Endring i bevegelsesområdet for håndleddets ekstensjon.
Tidsramme: Endring fra Baseline håndleddsutvidelse bevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområde for forlengelse av håndleddet ved hjelp av det digitale goniometeret.
|
Endring fra Baseline håndleddsutvidelse bevegelsesområde etter en måned.
|
Endring i bevegelsesområdet for håndleddsfleksjon.
Tidsramme: Endring fra Baseline håndleddsfleksjons bevegelsesområde etter en måned.
|
Måling av bevegelsesområdet for håndleddsfleksjon ved hjelp av det digitale goniometeret.
|
Endring fra Baseline håndleddsfleksjons bevegelsesområde etter en måned.
|
Endring i styrken til skulderabductors muskler.
Tidsramme: Endring fra baseline-styrken til skulderabduktormusklene etter en måned.
|
Måling av styrken til skulderabductors muskler ved hjelp av Lafayette håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline-styrken til skulderabduktormusklene etter en måned.
|
Endring i styrke i skulderbøyermusklene.
Tidsramme: Endring fra baseline-styrken til skulderbøyermusklene etter en måned.
|
Måling av styrken til skulderbøyermusklene ved hjelp av Lafayette håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline-styrken til skulderbøyermusklene etter en måned.
|
Endring i styrken til albuebøyermusklene.
Tidsramme: Endring fra baselinestyrken til albuebøyermusklene etter en måned.
|
Måling av styrken til albuebøyermusklene ved hjelp av Lafayette håndholdt dynamometer
|
Endring fra baselinestyrken til albuebøyermusklene etter en måned.
|
Endring i styrken til albueekstensormusklene.
Tidsramme: Endring fra baseline-styrken til albue-ekstensormusklene etter en måned.
|
Måling av styrken til albuestrekkermusklene ved hjelp av Lafayette håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline-styrken til albue-ekstensormusklene etter en måned.
|
Endring i styrken til håndleddsutvidende muskler.
Tidsramme: Endring fra baseline-styrken til musklene i håndleddets ekstensorer etter en måned.
|
Måling av styrken til håndleddsforlengende muskler ved hjelp av Lafayette håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline-styrken til musklene i håndleddets ekstensorer etter en måned.
|
Endring i styrke i håndleddsbøyermusklene.
Tidsramme: Endring fra baseline-styrken til musklene i håndleddsbøyerne etter en måned.
|
Måling av styrken til håndleddsbøyermusklene ved hjelp av Lafayette håndholdt dynamometer
|
Endring fra baseline-styrken til musklene i håndleddsbøyerne etter en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.1993
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysioterapi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennåVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesFullførtVital Pulp Therapy
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Mansoura UniversityFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Suez Canal UniversityRekrutteringTannkaries hos barn | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Fysioterapiøvelser.
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater