- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05896111
Ganzkörpervibration bei hemiparetischer Zerebralparese
Einfluss von Ganzkörpervibrationen auf den Bewegungsumfang und die Kraft der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien belegen die Wirksamkeit von Ganzkörpervibrationen bei der Verringerung der Spastik, der Verbesserung von Kraft, Gleichgewicht, Knöcheldorsalflexionswinkel und Gangparametern bei Patienten nach Schlaganfall und Rückenmarksverletzungen und verbessern die Körperhaltung und das Gleichgewicht bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und Multipler Sklerose. Obwohl die Forschung auf einen positiven Einfluss von Vibrationen auf die motorische Leistungsfähigkeit bei Personen mit neurologischen Störungen hinweist, gibt es nur eine sehr begrenzte Anzahl von Studien bei Kindern mit Zerebralparese.
Nur wenige Studien haben eine Verbesserung bei Kindern mit Zerebralparese gezeigt: Abnahme der Spastik, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer. Die Muskelkraft nimmt zu, gemessen mit einem Handdynamometer. Steigerung der motorischen Funktion, gemessen anhand der Messung der Bruttomotorik und der Klassifizierungsskala für die Bruttomotorik. Steigerung der Aktivierung und Koaktivierung von Bizeps und Trizeps. Vibrationen erhöhen die Knochenmasse und Muskelkraft in den oberen Gliedmaßen.
Die Vibrationstherapie verringert die Spastik und verbessert die motorische Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Zerebralparese. Reduzieren Sie die Spastik der Beuger und verbessern Sie die Funktionen bei der Rehabilitation der Spastik der oberen Extremitäten. Fokale Muskelvibrationen am Musculus triceps brachii können die Spastik sowohl der Ellenbogen- als auch der Handgelenksmuskulatur reduzieren.
Daher versuchen die Forscher in dieser Studie, eine zusätzliche Rehabilitationsmethode für die oberen Gliedmaßen bei hemiparetischen Kindern zu implementieren, um den Bewegungsumfang und die Kraft ihrer oberen Gliedmaßen zu verbessern, was eine Verbesserung ihrer oberen Gliedmaßenfunktionen und Aktivitäten des täglichen Lebens widerspiegeln wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Telefonnummer: 01554552868
- E-Mail: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Telefonnummer: 01013657738
- E-Mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Telefonnummer: 0453146570
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder werden einbezogen, wenn sie Folgendes haben:
- Bei Kindern wurde eine hemiparetische Zerebralparese diagnostiziert.
- Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 3 bis 6 Jahren.
- Die Spastik wird gemäß der modifizierten Ashworth-Skala vom Grad 1 und 1+ sein.
- Sie werden mit Level I und II gemäß der Grobmotorik-Funktionsklassifikation (GMFCS) ausgewählt.
- Die Kinder konnten die Anweisungen des Therapeuten verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:
- Vorgeschichte von Krämpfen und Epilepsie.
- Kinder mit eingeschränkter kognitiver Funktion.
- Jeder chirurgische Eingriff zur Korrektur einer Deformität oder Weichteilfreisetzung im letzten Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: entwickeltes Physiotherapieprogramm
Zu diesen Übungen gehörten: Passive Dehnübungen für Ellenbogen- und Handgelenkbeuger. Belastungsübungen für die oberen Gliedmaßen. Anregung der Schutzreaktionen der oberen Gliedmaßen in alle Richtungen. Kräftigungsübungen für Antagonisten der spastischen Muskulatur, darunter Ellenbogen- und Handgelenksstrecker, mit verschiedenen Spielzeugen und Motivation, um die Kinder zur Durchführung der gewünschten Übungen zu ermutigen (El-shamy, 2018). Die Behandlungssitzung dauert 1 Stunde an 5 Tagen pro Woche für 4 Wochen. |
Übungen zur Behandlung hemiparetischer Zerebralparese
|
Experimental: Ganzkörpervibration.
Jedes Kind sitzt auf einem Stuhl ohne Armlehnen vor der Plattform und wird angewiesen, beide Schultern im 90°-Winkel zu beugen, beide Ellbogen leicht zu beugen und dann den Oberkörper nach vorne zu beugen, damit beide Hände auf die Plattform gelegt werden können.
Jedem Probanden ist es gestattet, die Handflächen leicht von der Plattform fernzuhalten, um Beschwerden zu minimieren und eine starke Stimulation der Organe, Augen und des Kopfes zu verhindern.
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Übungen zur Behandlung hemiparetischer Zerebralparese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Bewegungsbereichs der Abduktion des Schultergelenks.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Schultergelenkabduktion nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
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Messung des Bewegungsumfangs der Abduktion des Schultergelenks mit dem digitalen Goniometer.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Schultergelenkabduktion nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
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Änderung des Bewegungsbereichs der Beugung des Schultergelenks.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Schultergelenkbeugung nach dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
Messung des Bewegungsumfangs der Schultergelenkbeugung mit dem digitalen Goniometer.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Schultergelenkbeugung nach dem Ausgangswert nach einem Monat.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Beugung des Ellenbogengelenks.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Beugung des Ellenbogengelenks nach einem Monat.
|
Messung des Bewegungsumfangs der Ellenbogengelenkbeugung mit dem digitalen Goniometer.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Beugung des Ellenbogengelenks nach einem Monat.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Streckung des Ellenbogengelenks.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Streckung des Ellenbogengelenks nach einem Monat.
|
Messung des Bewegungsumfangs der Ellenbogengelenkstreckung mit dem digitalen Goniometer.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Streckung des Ellenbogengelenks nach einem Monat.
|
Änderung des Bewegungsbereichs der Handgelenksstreckung.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Handgelenksverlängerung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
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Messung des Bewegungsumfangs der Handgelenksstreckung mit dem digitalen Goniometer.
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Änderung des Bewegungsbereichs der Handgelenksverlängerung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
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Änderung des Bewegungsbereichs der Beugung des Handgelenks.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Handgelenksflexion gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
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Messung des Bewegungsumfangs der Handgelenksbeugung mit dem digitalen Goniometer.
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Änderung des Bewegungsbereichs der Handgelenksflexion gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
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Veränderung der Kraft der Schulter-Abduktoren-Muskeln.
Zeitfenster: Veränderung der Grundstärke der Schulter-Abduktoren-Muskeln nach einem Monat.
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Messung der Kraft der Schulter-Abduktoren-Muskeln mit dem Lafayette-Handdynamometer
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Veränderung der Grundstärke der Schulter-Abduktoren-Muskeln nach einem Monat.
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Veränderung der Kraft der Schulterbeugemuskulatur.
Zeitfenster: Veränderung der Grundstärke der Schulterbeugemuskeln nach einem Monat.
|
Messung der Kraft der Schulterbeugemuskeln mit dem Lafayette-Handdynamometer
|
Veränderung der Grundstärke der Schulterbeugemuskeln nach einem Monat.
|
Veränderung der Kraft der Ellenbogenbeugemuskeln.
Zeitfenster: Veränderung der Grundstärke der Ellenbogenbeugemuskeln nach einem Monat.
|
Messung der Kraft der Ellenbogenbeugemuskeln mit dem Lafayette-Handdynamometer
|
Veränderung der Grundstärke der Ellenbogenbeugemuskeln nach einem Monat.
|
Veränderung der Kraft der Ellenbogenstreckermuskulatur.
Zeitfenster: Veränderung der Grundstärke der Ellenbogenstreckermuskulatur nach einem Monat.
|
Messung der Kraft der Ellenbogenstreckermuskulatur mit dem Lafayette-Handdynamometer
|
Veränderung der Grundstärke der Ellenbogenstreckermuskulatur nach einem Monat.
|
Veränderung der Kraft der Handgelenksstreckermuskulatur.
Zeitfenster: Veränderung der Grundstärke der Handgelenksstreckermuskulatur nach einem Monat.
|
Messung der Kraft der Handgelenksstreckermuskulatur mit dem Lafayette-Handdynamometer
|
Veränderung der Grundstärke der Handgelenksstreckermuskulatur nach einem Monat.
|
Veränderung der Kraft der Handgelenkbeugemuskeln.
Zeitfenster: Veränderung der Grundstärke der Handgelenkbeugemuskeln nach einem Monat.
|
Messung der Kraft der Handgelenksbeugemuskeln mit dem Lafayette-Handdynamometer
|
Veränderung der Grundstärke der Handgelenkbeugemuskeln nach einem Monat.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.1993
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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