- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05896111
Helkroppsvibrationer för hemiparetisk cerebral pares
Effekt av helkroppsvibrationer på övre extremiteternas rörelseomfång och styrka hos barn med hemiparetisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier visar effektiviteten av helkroppsvibrationer för att minska spasticitet, förbättra styrka, balans, ankeldorsalflexionsvinkel och gångparametrar hos patienter efter stroke och ryggmärgsskada, förbättra hållning och balans hos patienter med Parkinsons sjukdom och multipel skleros. Även om forskning tyder på en positiv påverkan av vibrationer på motorisk prestation hos individer med neurologiska störningar, finns det mycket begränsat antal studier på barn med cerebral pares.
Få studier har visat förbättring hos barn med cerebral pares: spasticitetsminskning mätt med isokinetisk dynamometer. Styrkan i musklerna ökar mätt med handhållen dynamometer. Ökning av motorfunktion mätt med Gross Motor Function Measure och Gross Motor Function Classification Scale. Ökad aktivering och samaktivering av biceps och triceps. Vibrationer ökar benmassan och muskelstyrkan i de övre extremiteterna.
Vibrationsterapi minskar spasticitet och förbättrar motorisk prestanda hos barn med cerebral pares. Minska flexors spasticitet och förbättra funktioner vid rehabilitering av spasticitet i övre extremiteterna. Fokala muskelvibrationer på triceps brachii-muskeln kan minska spasticiteten för både armbågs- och handledsledsmuskler.
Så i den här studien försöker forskarna implementera en ytterligare rehabiliteringsmetod för de övre extremiteterna hos hemiparetiska barn för att förbättra deras rörelseomfång och styrka i de övre extremiteterna, vilket kommer att återspegla en förbättring av deras övre extremiteters funktioner och dagliga aktiviteter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Telefonnummer: 01554552868
- E-post: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Telefonnummer: 01013657738
- E-post: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Telefonnummer: 0453146570
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn kommer att inkluderas om de har följande:
- Barn med diagnosen hemiparetisk cerebral pares.
- Barn av båda könen i åldersgruppen från 3 till 6 år.
- Spasticitet kommer att vara grad 1 och 1+ enligt modifierad Ashworth-skala.
- De kommer att väljas med nivå I och II enligt Gross Motor Function Classification (GMFCS).
- Barn kunde förstå och följa kommandon från terapeuten.
Exklusions kriterier:
Barn kommer att uteslutas om de har något av följande:
- Anamnes med kramper och epilepsi.
- Barn med nedsatt kognitiv funktion.
- Varje kirurgiskt ingrepp för korrigering av deformitet eller mjukvävnadsfrisättning under det senaste året.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: utformat sjukgymnastikprogram
Dessa övningar inkluderade: Passiva stretchövningar för armbågs- och handledsböjare. Viktbärande övningar för de övre extremiteterna. Stimulering av de övre extremiteternas skyddsreaktioner i alla riktningar. Styrkande övningar för antagonister av de spastiska musklerna, inklusive armbågs- och handledssträckare, med hjälp av olika leksaker och motivation för att uppmuntra barnen att utföra önskade övningar (El-shamy, 2018). Behandlingstillfället i 1 timme 5 dagar/vecka i 4 veckor. |
Övningar för att behandla hemiparetisk cerebral pares
|
Experimentell: Helkroppsvibrationer.
Varje barn kommer att sitta på en armlös stol framför plattformen och instrueras att böja båda axlarna i 90°, böja båda armbågarna lätt och sedan böja bålen framåt så att båda händerna kan placeras på plattformen.
Varje försöksperson kommer att tillåtas hålla handflatorna något från plattformen för att minimera obehag och förhindra stark stimulering av organ, ögon och huvud.
|
Övningar för att behandla hemiparetisk cerebral pares
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i axelledabduktionens rörelseomfång.
Tidsram: Ändring från Baseline axelledsabduktions rörelseomfång efter en månad.
|
Mätning av rörelseomfång för axelledsabduktion med den digitala goniometern.
|
Ändring från Baseline axelledsabduktions rörelseomfång efter en månad.
|
Förändring i axelledens böjningsområde.
Tidsram: Ändring från Baseline axelledsflexion rörelseomfång efter en månad.
|
Mätning av rörelseomfång för axelledsböjning med den digitala goniometern.
|
Ändring från Baseline axelledsflexion rörelseomfång efter en månad.
|
Förändring i armbågsledens flexionsomfång.
Tidsram: Ändring från Baseline armbågsledsflexion rörelseomfång efter en månad.
|
Mätning av rörelseomfång för armbågsledsflexion med den digitala goniometern.
|
Ändring från Baseline armbågsledsflexion rörelseomfång efter en månad.
|
Förändring i armbågsförlängningens rörelseomfång.
Tidsram: Ändring från Baseline armbågsförlängning av rörelseomfång efter en månad.
|
Mätning av rörelseomfång för armbågsförlängning med den digitala goniometern.
|
Ändring från Baseline armbågsförlängning av rörelseomfång efter en månad.
|
Förändring i handledsförlängningens rörelseomfång.
Tidsram: Ändra från Baseline handledsförlängning av rörelseomfång efter en månad.
|
Mätning av rörelseomfång för handledsförlängning med den digitala goniometern.
|
Ändra från Baseline handledsförlängning av rörelseomfång efter en månad.
|
Förändring i handledsledens böjningsområde.
Tidsram: Ändring från Baseline handledsledsböjning av rörelseomfång efter en månad.
|
Mätning av rörelseomfång för handledsledsböjning med den digitala goniometern.
|
Ändring från Baseline handledsledsböjning av rörelseomfång efter en månad.
|
Förändring i styrka hos axelabducerande muskler.
Tidsram: Ändring från baslinjestyrkan för axelabduktormusklerna efter en månad.
|
Mätning av styrkan hos axelabducerande muskler med hjälp av Lafayette handdynamometer
|
Ändring från baslinjestyrkan för axelabduktormusklerna efter en månad.
|
Förändring i styrka hos axelböjningsmusklerna.
Tidsram: Ändring från baslinjestyrkan för axelböjningsmusklerna efter en månad.
|
Mätning av styrkan hos axelböjningsmusklerna med hjälp av Lafayette handdynamometer
|
Ändring från baslinjestyrkan för axelböjningsmusklerna efter en månad.
|
Förändring i styrka hos armbågsböjningsmusklerna.
Tidsram: Ändring från baslinjestyrkan för armbågsböjningsmusklerna efter en månad.
|
Mätning av styrkan hos armbågsböjningsmusklerna med hjälp av Lafayette handdynamometer
|
Ändring från baslinjestyrkan för armbågsböjningsmusklerna efter en månad.
|
Förändring i styrka hos armbågsextensormusklerna.
Tidsram: Ändring från baslinjestyrkan för armbågssträckarmusklerna efter en månad.
|
Mätning av styrkan hos armbågsextensors muskler med hjälp av Lafayette handdynamometer
|
Ändring från baslinjestyrkan för armbågssträckarmusklerna efter en månad.
|
Förändring i styrka av handledssträckares muskler.
Tidsram: Ändring från baslinjestyrkan för handledssträckarmusklerna efter en månad.
|
Mätning av styrkan hos handledssträckares muskler med hjälp av Lafayette handdynamometer
|
Ändring från baslinjestyrkan för handledssträckarmusklerna efter en månad.
|
Förändring i styrka hos handledsböjningsmusklerna.
Tidsram: Ändring från baslinjestyrkan för handledsböjningsmusklerna efter en månad.
|
Mätning av styrkan hos handledsböjningsmusklerna med hjälp av Lafayette handdynamometer
|
Ändring från baslinjestyrkan för handledsböjningsmusklerna efter en månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.1993
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukgymnastik
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutadVital Pulp TherapyEgypten
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadRescue Therapy för Helicobacter PyloriKina
-
Jiangsu Taizhou People's HospitalHar inte rekryterat ännuPricking Therapy på ryggen Shu Points | Vetekornsmoxibustion på baksidan Shu-punkter
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
Kliniska prövningar på Fysioterapiövningar.
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna