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脳性半麻痺に対する全身振動

2023年6月7日 更新者:Haytham Ibrahim Morsi、Cairo University

片麻痺性脳性麻痺児の上肢可動域と筋力に対する全身振動の影響

本研究は、片麻痺性脳性麻痺児における全身振動が、肩、肘、手首の可動域、肩の外転筋と屈筋、肘の屈筋と伸筋、手首の伸筋と屈筋の筋力に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究では、脳卒中や脊髄損傷後の患者における痙縮の軽減、筋力、バランス、足首の背屈角度や歩行パラメータの改善における全身振動の効果が示されており、パーキンソン病や多発性硬化症の患者の姿勢やバランスも改善されています。 研究では、神経障害のある人の運動能力に振動がプラスの影響を与えることが示唆されていますが、脳性麻痺の子供を対象とした研究は非常に限られています。

脳性麻痺の小児の改善を示した研究はほとんどありません。等速性ダイナモメーターで測定された痙縮の減少です。 手持ち式ダイナモメーターで測定すると、筋肉の強さが増加します。 総運動機能測定および総運動機能分類スケールによって測定される運動機能の増加。 上腕二頭筋と上腕三頭筋の活性化と同時活性化の増加。 振動は上肢の骨量と筋力を増加させます。

振動療法は脳性麻痺の子供の痙縮を軽減し、運動能力を改善します。 屈筋の痙縮を軽減し、上肢の痙縮のリハビリテーションにおける機能を改善します。 上腕三頭筋の焦点筋振動により、肘と手首関節の両方の筋肉の痙縮を軽減できます。

そこでこの研究では、研究者らは片麻痺の小児の上肢に追加のリハビリテーション方法を導入して、上肢の可動域と筋力を改善し、上肢の機能と日常生活活動の改善を反映しようとしている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Ministry of Health
        • コンタクト:
          • Haytham Ahmed, M.Sc.
          • 電話番号:0453146570

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

以下に該当するお子様も対象となります。

  1. 片麻痺性脳性麻痺と診断された子どもたち。
  2. 3歳から6歳までの男女の子供。
  3. 修正アシュワーススケールによれば、痙性はグレード 1 および 1+ となります。
  4. これらは、総運動機能分類 (GMFCS) に従ってレベル I および II で選択されます。
  5. 子どもたちはセラピストの指示を理解し、それに従うことができました。

除外基準:

以下のいずれかに該当するお子様は除外されます。

  1. けいれんおよびてんかんの既往歴。
  2. 認知機能に障害のある子供たち。
  3. 過去 1 年間に変形矯正または軟組織の解放を目的とした外科的処置を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:設計された理学療法プログラム

これらの演習には次のものが含まれます。

肘と手首の屈筋の受動的ストレッチ運動。 上肢の体重負荷運動。 上肢の保護反応をあらゆる方向に刺激します。 肘や手首の伸筋などのけいれん筋の拮抗筋を強化する運動を、さまざまなおもちゃと動機を使用して子供たちに希望の運動を行うよう促します(El-shamy、2018)。

1時間の治療セッションを週5日、4週間続けます。

片麻痺性脳性麻痺を治療するための訓練
実験的:全身振動。
子どもたちはそれぞれ、台の前にある肘掛けのない椅子に座らせ、両肩を 90 度に曲げ、両肘を軽く曲げ、体幹を前に曲げて両手を台に置けるように指示します。 各被験者は、不快感を最小限に抑え、臓器、目、頭への強い刺激を防ぐために、手のひらをプラットフォームからわずかに離して保持することが許可されます。
片麻痺性脳性麻痺を治療するための訓練

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節の外転可動域の変化。
時間枠:1ヶ月後の肩関節外転可動域のベースラインからの変化。
デジタルゴニオメーターを使用した肩関節外転可動域の測定。
1ヶ月後の肩関節外転可動域のベースラインからの変化。
肩関節の屈曲可動域の変化。
時間枠:1か月後の肩関節屈曲可動域のベースラインからの変化。
デジタルゴニオメーターを使用した肩関節屈曲可動域の測定。
1か月後の肩関節屈曲可動域のベースラインからの変化。
肘関節の屈曲可動域の変化。
時間枠:1か月後の肘関節屈曲可動域のベースラインからの変化。
デジタルゴニオメーターを使用した肘関節屈曲可動域の測定。
1か月後の肘関節屈曲可動域のベースラインからの変化。
肘関節の伸展可動域の変化。
時間枠:1か月後の肘関節伸展可動域のベースラインからの変化。
デジタルゴニオメーターを使用した肘関節伸展可動域の測定。
1か月後の肘関節伸展可動域のベースラインからの変化。
手首関節の伸展可動域の変化。
時間枠:ベースラインの手関節伸展可動範囲から 1 か月で変化します。
デジタルゴニオメーターを使用した手関節伸展可動域の測定。
ベースラインの手関節伸展可動範囲から 1 か月で変化します。
手首関節の屈曲可動域の変化。
時間枠:1か月後の手首関節屈曲可動域のベースラインからの変化。
デジタルゴニオメーターを使用した手関節屈曲可動域の測定。
1か月後の手首関節屈曲可動域のベースラインからの変化。
肩の外転筋の強さの変化。
時間枠:1か月後の肩外転筋のベースライン強度からの変化。
Lafayetteハンドヘルドダイナモメーターを使用した肩外転筋の強度の測定
1か月後の肩外転筋のベースライン強度からの変化。
肩屈筋の筋力の変化。
時間枠:1か月後の肩屈筋のベースライン強度からの変化。
Lafayetteハンドヘルドダイナモメーターを使用した肩屈筋の強度の測定
1か月後の肩屈筋のベースライン強度からの変化。
肘の屈筋の筋力の変化。
時間枠:1か月後の肘屈筋のベースライン強度からの変化。
Lafayette ハンドヘルド ダイナモメーターを使用した肘屈筋の強度の測定
1か月後の肘屈筋のベースライン強度からの変化。
肘を伸ばす筋肉の強さの変化。
時間枠:1か月後の肘伸筋のベースライン強度からの変化。
Lafayette ハンドヘルド ダイナモメーターを使用した肘伸筋の強度の測定
1か月後の肘伸筋のベースライン強度からの変化。
手首の伸展筋の強さの変化。
時間枠:1か月後の手首伸筋のベースライン強度からの変化。
Lafayette ハンドヘルド ダイナモメーターを使用した手首の伸筋の強度の測定
1か月後の手首伸筋のベースライン強度からの変化。
手首の屈筋の筋力の変化。
時間枠:1か月後の手首屈筋のベースライン強度からの変化。
Lafayette ハンドヘルド ダイナモメーターを使用した手首屈筋の強度の測定
1か月後の手首屈筋のベースライン強度からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Haytham Morsi, M.Sc.、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.1993

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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