- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05896111
Vibración de todo el cuerpo para la parálisis cerebral hemiparética
Efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre el rango de movimiento y la fuerza de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemiparética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios muestran la eficacia de la vibración de todo el cuerpo para reducir la espasticidad, mejorar la fuerza, el equilibrio, el ángulo de dorsiflexión del tobillo y los parámetros de la marcha en pacientes con lesión de la médula espinal y después de un accidente cerebrovascular, mejorando la postura y el equilibrio en pacientes con enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple. Aunque la investigación sugiere una influencia positiva de la vibración en el rendimiento motor en personas con trastornos neurológicos, hay un número muy limitado de estudios en niños con parálisis cerebral.
Pocos estudios han demostrado mejoría en niños con parálisis cerebral: disminución de la espasticidad medida por dinamómetro isocinético. La fuerza de los músculos aumenta medida con un dinamómetro manual. Aumento de la función motora según lo medido por la Medida de la función motora gruesa y la Escala de clasificación de la función motora gruesa. Aumento de la activación y la coactivación de bíceps y tríceps. Las vibraciones aumentan la masa ósea y la fuerza muscular en las extremidades superiores.
La terapia de vibración disminuye la espasticidad y mejora el rendimiento motor en niños con parálisis cerebral. Reducir la espasticidad de los flexores y mejorar las funciones en la rehabilitación de la espasticidad de los miembros superiores. La vibración del músculo focal en el músculo tríceps braquial puede reducir la espasticidad de los músculos de la articulación del codo y la muñeca.
Entonces, en este estudio, los investigadores están tratando de implementar un método de rehabilitación adicional para las extremidades superiores en niños hemiparéticos para mejorar el rango de movimiento y la fuerza de las extremidades superiores, lo que reflejará una mejora en las funciones de las extremidades superiores y las actividades de la vida diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Número de teléfono: 01554552868
- Correo electrónico: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Número de teléfono: 01013657738
- Correo electrónico: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Ministry of Health
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Contacto:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Número de teléfono: 0453146570
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños serán incluidos si tienen lo siguiente:
- Niños diagnosticados de parálisis cerebral hemiparética.
- Niños de ambos sexos en el grupo de edad que va de los 3 a los 6 años.
- La espasticidad será de grado 1 y 1+ según la escala de Ashworth modificada.
- Serán seleccionados con Nivel I y II según la Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
- Los niños podían entender y seguir las órdenes dadas por el terapeuta.
Criterio de exclusión:
Los niños serán excluidos si tienen alguno de los siguientes:
- Antecedentes de convulsiones y epilepsia.
- Niños con deterioro de la función cognitiva.
- Cualquier procedimiento quirúrgico para corrección de deformidad o liberación de tejido blando en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de fisioterapia diseñado
Estos ejercicios incluyeron: Ejercicios de estiramiento pasivo para flexores de codo y muñeca. Ejercicios de carga para los miembros superiores. Estimulación de las reacciones protectoras de los miembros superiores en todas las direcciones. Ejercicios de fortalecimiento de los antagonistas de los músculos espásticos, incluidos los extensores de codo y muñeca, utilizando diferentes juguetes y motivación para animar a los niños a realizar los ejercicios deseados (El-shamy, 2018). La sesión de tratamiento de 1 hora 5 días / semana durante 4 semanas. |
Ejercicios para tratar la parálisis cerebral hemiparética
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Experimental: Vibración de todo el cuerpo.
Cada niño se sentará en una silla sin brazos frente a la plataforma y se le indicará que flexione ambos hombros a 90°, doble ligeramente ambos codos y luego doble el tronco hacia adelante para permitir que ambas manos se coloquen en la plataforma.
A cada sujeto se le permitirá mantener las palmas de las manos ligeramente fuera de la plataforma para minimizar la incomodidad y evitar una fuerte estimulación de los órganos, los ojos y la cabeza.
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Ejercicios para tratar la parálisis cerebral hemiparética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento de abducción de la articulación del hombro.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de abducción de la articulación del hombro del valor inicial al mes.
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Medición del rango de movimiento de la abducción de la articulación del hombro utilizando el goniómetro digital.
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Cambio desde el rango de movimiento de abducción de la articulación del hombro del valor inicial al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de flexión de la articulación del hombro.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al rango de movimiento de flexión de la articulación del hombro basal al mes.
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Medición del rango de movimiento de la flexión de la articulación del hombro utilizando el goniómetro digital.
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Cambio con respecto al rango de movimiento de flexión de la articulación del hombro basal al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de flexión de la articulación del codo.
Periodo de tiempo: Cambio del rango de movimiento de flexión de la articulación del codo de referencia al mes.
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Medición del rango de movimiento de flexión de la articulación del codo utilizando el goniómetro digital.
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Cambio del rango de movimiento de flexión de la articulación del codo de referencia al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de la extensión de la articulación del codo.
Periodo de tiempo: Cambio del rango de movimiento de la extensión de la articulación del codo de referencia al mes.
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Medición del rango de movimiento de la extensión de la articulación del codo utilizando el goniómetro digital.
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Cambio del rango de movimiento de la extensión de la articulación del codo de referencia al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de extensión de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: Cambio del rango de movimiento de la extensión de la articulación de la muñeca al mes.
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Medición del rango de movimiento de la extensión de la articulación de la muñeca utilizando el goniómetro digital.
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Cambio del rango de movimiento de la extensión de la articulación de la muñeca al mes.
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Cambio en el rango de movimiento de flexión de la articulación de la muñeca.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento de flexión de la articulación de la muñeca al mes.
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Medición del rango de movimiento de la flexión de la articulación de la muñeca utilizando el goniómetro digital.
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Cambio desde el rango de movimiento de flexión de la articulación de la muñeca al mes.
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Cambio en la fuerza de los músculos abductores del hombro.
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial de los músculos abductores del hombro al mes.
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Medición de la fuerza de los músculos abductores del hombro utilizando el dinamómetro de mano Lafayette
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Cambio desde la fuerza inicial de los músculos abductores del hombro al mes.
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Cambio en la fuerza de los músculos flexores del hombro.
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial de los músculos flexores del hombro al mes.
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Medición de la fuerza de los músculos flexores del hombro utilizando el dinamómetro portátil Lafayette
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Cambio desde la fuerza inicial de los músculos flexores del hombro al mes.
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Cambio en la fuerza de los músculos flexores del codo.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la fuerza inicial de los músculos flexores del codo al mes.
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Medición de la fuerza de los músculos flexores del codo utilizando el dinamómetro portátil Lafayette
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Cambio con respecto a la fuerza inicial de los músculos flexores del codo al mes.
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Cambio en la fuerza de los músculos extensores del codo.
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial de los músculos extensores del codo al mes.
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Medición de la fuerza de los músculos extensores del codo utilizando el dinamómetro portátil Lafayette
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Cambio desde la fuerza inicial de los músculos extensores del codo al mes.
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Cambio en la fuerza de los músculos extensores de la muñeca.
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial de los músculos extensores de la muñeca al mes.
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Medición de la fuerza de los músculos extensores de la muñeca utilizando el dinamómetro de mano Lafayette
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Cambio desde la fuerza inicial de los músculos extensores de la muñeca al mes.
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Cambio en la fuerza de los músculos flexores de la muñeca.
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza inicial de los músculos flexores de la muñeca al mes.
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Medición de la fuerza de los músculos flexores de la muñeca utilizando el dinamómetro portátil Lafayette
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Cambio desde la fuerza inicial de los músculos flexores de la muñeca al mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.1993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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