- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05896111
Teljes testrezgés hemiparetikus cerebrális bénulás esetén
Az egész test vibrációjának hatása a felső végtag mozgási tartományára és erejére hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányok azt mutatják, hogy a teljes test vibrációja csökkenti a görcsösséget, javítja az erőt, az egyensúlyt, a boka dorziflexiós szögét és a járásparamétereket stroke utáni és gerincvelősérült betegeknél, valamint javítja a testtartást és az egyensúlyt Parkinson-kórban és sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. Bár a kutatások azt sugallják, hogy a vibráció pozitív hatással van a motoros teljesítményre neurológiai rendellenességekkel küzdő egyéneknél, nagyon korlátozott számú tanulmány létezik agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Kevés tanulmány mutatott javulást az agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél: izokinetikus dinamométerrel mérve a spaszticitás csökkenése. Az izmok ereje növekszik a kézi dinamométerrel mérve. A motorfunkció növekedése a bruttó motorfunkció mértékével és a bruttó motorfunkció osztályozási skálával mérve. A bicepsz és a tricepsz aktiválásának és koaktivációjának fokozása. A rezgések növelik a csonttömeget és az izomerőt a felső végtagokban.
A vibrációs terápia csökkenti a görcsösséget és javítja a motoros teljesítményt agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. Csökkentse a hajlítók görcsösségét és javítsa a funkciókat a felső végtagok görcsösségének rehabilitációjában. A triceps brachii izom fókuszos izomvibrációja csökkentheti a könyök- és csuklóízületi izmok görcsösségét.
Tehát ebben a tanulmányban a kutatók egy további rehabilitációs módszert próbálnak megvalósítani hemiparetikus gyermekek felső végtagjai számára, hogy javítsák felső végtagjaik mozgástartományát és erejüket, ami tükrözi a felső végtag funkcióinak és a mindennapi életvitelüknek javulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Telefonszám: 01554552868
- E-mail: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Telefonszám: 01013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Ministry of Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Telefonszám: 0453146570
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermekek akkor számítanak bele, ha rendelkeznek az alábbiakkal:
- Hemiparetikus cerebrális bénulásként diagnosztizált gyermekek.
- Mindkét nemű gyermekek a 3-6 éves korcsoportban.
- A spaszticitás 1 és 1+ fokozatú lesz a módosított Ashworth skála szerint.
- Az I. és II. szinttel kerülnek kiválasztásra a bruttó motorfunkciók osztályozása (GMFCS) szerint.
- A gyerekek megértették és követhették a terapeuta által adott parancsokat.
Kizárási kritériumok:
A gyermekek kizárásra kerülnek, ha az alábbiak valamelyikével rendelkeznek:
- Görcsök és epilepszia anamnézisében.
- Károsodott kognitív funkciójú gyermekek.
- Bármilyen sebészeti beavatkozás a deformitás vagy lágyszövet-felszabadulás korrekciójára az elmúlt egy évben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kidolgozott fizioterápiás programot
Ezek a gyakorlatok a következőket tartalmazták: Passzív nyújtó gyakorlatok könyök- és csuklóhajlítók számára. Felső végtagok súlyzós gyakorlatai. A felső végtagok védőreakcióinak stimulálása minden irányban. Erősítő gyakorlatok a görcsös izmok antagonistáinak, beleértve a könyök- és csuklófeszítőket is, különböző játékokkal és motivációval, hogy a gyerekeket a kívánt gyakorlatok elvégzésére ösztönözzék (El-shamy, 2018). A kezelés 1 óra 5 nap/hét 4 hétig. |
Gyakorlatok a hemiparetikus cerebrális bénulás kezelésére
|
Kísérleti: Az egész test vibrációja.
Minden gyermeket le kell ültetni egy kar nélküli székre az emelvény előtt, és meg kell utasítani, hogy mindkét vállát 90°-ban hajlítsa be, mindkét könyökét kissé hajlítsa be, majd hajlítsa előre a törzset, hogy mindkét kezét az emelvényre helyezze.
Minden alanynak megengedhető, hogy a tenyerét kissé távol tartsa az emelvénytől, hogy minimalizálja a kényelmetlenséget, és megakadályozza a szervek, a szemek és a fej erős stimulációját.
|
Gyakorlatok a hemiparetikus cerebrális bénulás kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a vállízület abdukciós mozgástartományában.
Időkeret: Változás a kiindulási vállízület abdukciós mozgástartományához képest egy hónap múlva.
|
A vállízületi abdukció mozgástartományának mérése digitális goniométerrel.
|
Változás a kiindulási vállízület abdukciós mozgástartományához képest egy hónap múlva.
|
Változás a vállízület hajlítási tartományában.
Időkeret: Változás a kiindulási vállízület hajlítási tartományához képest egy hónap múlva.
|
A vállízületi hajlítás mozgástartományának mérése digitális goniométerrel.
|
Változás a kiindulási vállízület hajlítási tartományához képest egy hónap múlva.
|
A könyökízület hajlítási mozgástartományának változása.
Időkeret: Változás a kiindulási könyökízület hajlítási tartományához képest egy hónap múlva.
|
Könyökízületi hajlítás mozgástartományának mérése digitális goniométerrel.
|
Változás a kiindulási könyökízület hajlítási tartományához képest egy hónap múlva.
|
A könyökízület kiterjesztésének mozgástartományának változása.
Időkeret: Változás a kiindulási könyökízület kiterjesztési tartományához képest egy hónap múlva.
|
Könyökízületi nyújtás mozgástartományának mérése digitális goniométerrel.
|
Változás a kiindulási könyökízület kiterjesztési tartományához képest egy hónap múlva.
|
A csuklóízület meghosszabbításának mozgástartományának megváltozása.
Időkeret: Változás a kiindulási csuklóízület meghosszabbítási tartományához képest egy hónap múlva.
|
A csuklóízület kiterjesztésének mozgási tartományának mérése digitális goniométerrel.
|
Változás a kiindulási csuklóízület meghosszabbítási tartományához képest egy hónap múlva.
|
A csuklóízület hajlítási mozgástartományának változása.
Időkeret: Változás a kiindulási csuklóízület hajlítási tartományához képest egy hónap múlva.
|
A csuklóízületi hajlítás mozgástartományának mérése digitális goniométerrel.
|
Változás a kiindulási csuklóízület hajlítási tartományához képest egy hónap múlva.
|
Változás a vállrabló izmok erejében.
Időkeret: Változás a vállrabló izmainak alaperősségéhez képest egy hónap múlva.
|
A vállrabló izmok erejének mérése Lafayette kézi dinamométerrel
|
Változás a vállrabló izmainak alaperősségéhez képest egy hónap múlva.
|
Változás a vállhajlító izmok erejében.
Időkeret: Változás a vállhajlító izmok alaperősségéhez képest egy hónap alatt.
|
A vállhajlító izmok erejének mérése Lafayette kézi dinamométerrel
|
Változás a vállhajlító izmok alaperősségéhez képest egy hónap alatt.
|
A könyökhajlító izmok erejének változása.
Időkeret: A könyökhajlító izmok alaperősségének változása egy hónap alatt.
|
A könyökhajlító izmok erejének mérése Lafayette kézi dinamométerrel
|
A könyökhajlító izmok alaperősségének változása egy hónap alatt.
|
A könyökfeszítő izmok erejének változása.
Időkeret: A könyökfeszítő izmok alaperősségének változása egy hónap alatt.
|
A könyökfeszítő izmok erejének mérése Lafayette kézi dinamométerrel
|
A könyökfeszítő izmok alaperősségének változása egy hónap alatt.
|
Változás a csuklófeszítő izmok erejében.
Időkeret: A csuklófeszítő izmok alaperősségének változása egy hónap alatt.
|
A csuklófeszítő izmok erejének mérése a Lafayette kézi dinamométerrel
|
A csuklófeszítő izmok alaperősségének változása egy hónap alatt.
|
A csuklóhajlító izmok erejének változása.
Időkeret: A csuklóhajlító izmok alaperősségének változása egy hónap alatt.
|
A csuklóhajlító izmok erejének mérése Lafayette kézi dinamométerrel
|
A csuklóhajlító izmok alaperősségének változása egy hónap alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.1993
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Franklyn CladisVisszavontMűtét utáni hányinger és hányás | Rescue Emetic TherapyEgyesült Államok
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... és más munkatársakBefejezveVégstádiumú szívelégtelenség | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD elhelyezés elutasítása (elutasítók) | LVAD GondozókEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápiás gyakorlatok.
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok