- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05896111
Koko kehon värähtely hemipareettiseen aivovammaan
Koko kehon tärinän vaikutus yläraajan liikealueeseen ja voimakkuuteen lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat, että kokovartalovärähtely vähentää spastisuutta, parantaa voimaa, tasapainoa, nilkan dorsikaalikulmaa ja kävelyparametreja aivohalvauksen jälkeisillä ja selkäydinvammapotilailla parantaen ryhtiä ja tasapainoa Parkinsonin tautia ja multippeliskleroosia sairastavilla potilailla. Vaikka tutkimukset viittaavat värähtelyn myönteiseen vaikutukseen neurologisista häiriöistä kärsivien henkilöiden motoriseen suorituskykyyn, aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla on hyvin vähän tutkimuksia.
Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet paranemista aivovammaisilla lapsilla: spastisuuden väheneminen mitattuna isokineettisellä dynamometrillä. Lihasten voima kasvaa käsidynamometrillä mitattuna. Moottorin toiminnan lisäys mitattuna moottorin bruttofunktion mittauksella ja moottorin bruttotoimintojen luokitusasteikolla. Hauis- ja tricepsin aktivoitumisen ja yhteisaktivoinnin lisääminen. Tärinä lisää luumassaa ja lihasvoimaa yläraajoissa.
Tärinähoito vähentää spastisuutta ja parantaa aivohalvausta sairastavien lasten motorista suorituskykyä. Vähennä koukistajien spastisuutta ja paranna toimintoja yläraajojen spastisuuden kuntoutuksessa. Fokaalinen lihasvärinä triceps brachii -lihaksessa voi vähentää spastisuutta sekä kyynär- että ranteen nivellihaksissa.
Joten tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät toteuttaa ylimääräistä kuntoutusmenetelmää hemipareettisten lasten yläraajoille parantaakseen yläraajojen liike- ja voimavaroja, mikä kuvastaa heidän yläraajojen toimintojen ja päivittäisen elämän toimintojen paranemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Puhelinnumero: 01554552868
- Sähköposti: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Puhelinnumero: 01013657738
- Sähköposti: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Ministry of Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Puhelinnumero: 0453146570
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset otetaan mukaan, jos heillä on seuraavat:
- Lapset, joilla on diagnosoitu hemipareettinen aivovamma.
- Molempien sukupuolten lapset ikäryhmässä 3-6 vuotta.
- Spastisuus on luokkaa 1 ja 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Ne valitaan tasoilla I ja II GMFCS:n (Gross Motor Function Classification) mukaan.
- Lapset saattoivat ymmärtää ja noudattaa terapeutin antamia käskyjä.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista:
- Aiempi kouristukset ja epilepsia.
- Lapset, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta.
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide epämuodostumien tai pehmytkudosten irtoamisen korjaamiseksi viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: suunniteltu fysioterapiaohjelma
Nämä harjoitukset sisälsivät: Passiiviset venytysharjoitukset kyynärpään ja ranteen koukistajille. Painonkantoharjoitukset yläraajoille. Yläraajojen suojaavien reaktioiden stimulointi kaikkiin suuntiin. Vahvistavia harjoituksia spastisten lihasten antagonisteille, mukaan lukien kyynärpään ja ranteen ojentajat, erilaisilla leluilla ja motivaatiolla kannustamaan lapsia suorittamaan haluttuja harjoituksia (El-shamy, 2018). Hoitokerta 1 tunti 5 päivää/viikko 4 viikon ajan. |
Harjoitukset hemipareettisen aivohalvauksen hoitoon
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtely.
Jokainen lapsi istuu käsinojattomalla tuolilla alustan edessä ja häntä neuvotaan taivuttamaan molempia olkapäitä 90°, taivuttamaan hieman molempia kyynärpäitä ja sitten taivuttamaan vartaloa eteenpäin, jotta molemmat kädet voidaan asettaa alustalle.
Jokainen koehenkilö saa pitää kämmentä hieman irti alustasta epämukavuuden minimoimiseksi ja elinten, silmien ja pään voimakkaan stimulaation estämiseksi.
|
Harjoitukset hemipareettisen aivohalvauksen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos olkanivelen sieppausliikkeessä.
Aikaikkuna: Muutos perustilan olkanivelen sieppausliikkeestä yhden kuukauden kohdalla.
|
Olkanivelen sieppauksen liikealueen mittaaminen digitaalisella goniometrillä.
|
Muutos perustilan olkanivelen sieppausliikkeestä yhden kuukauden kohdalla.
|
Muutos olkanivelen taivutusliikkeessä.
Aikaikkuna: Muutos perustilan olkanivelen taivutusliikkeestä kuukauden kuluttua.
|
Olkanivelen taivutuksen liikealueen mittaus digitaalisella goniometrillä.
|
Muutos perustilan olkanivelen taivutusliikkeestä kuukauden kuluttua.
|
Muutos kyynärnivelen taivutusliikkeessä.
Aikaikkuna: Muutos kyynärnivelen taivutusliikkeen perustilanteesta yhden kuukauden kohdalla.
|
Kyynärnivelen taivutuksen liikealueen mittaus digitaalisella goniometrillä.
|
Muutos kyynärnivelen taivutusliikkeen perustilanteesta yhden kuukauden kohdalla.
|
Muutos kyynärnivelen laajennusliikkeessä.
Aikaikkuna: Muutos perustilanteessa olevasta kyynärnivelen laajennusliikkeestä kuukauden kuluttua.
|
Kyynärnivelen venytyksen liikealueen mittaus digitaalisella goniometrillä.
|
Muutos perustilanteessa olevasta kyynärnivelen laajennusliikkeestä kuukauden kuluttua.
|
Rannenivelen pidennyksen liikeradan muutos.
Aikaikkuna: Muutos perustason ranteen nivelen pidennysliikkeestä yhden kuukauden kohdalla.
|
Rannenivelen pidennyksen liikealueen mittaus digitaalisella goniometrillä.
|
Muutos perustason ranteen nivelen pidennysliikkeestä yhden kuukauden kohdalla.
|
Rannenivelen taivutusliikkeen muutos.
Aikaikkuna: Muutos ranteen nivelen taivutusliikkeen perustilanteesta yhden kuukauden kohdalla.
|
Rannenivelen taivutuksen liikealueen mittaus digitaalisella goniometrillä.
|
Muutos ranteen nivelen taivutusliikkeen perustilanteesta yhden kuukauden kohdalla.
|
Muutos olkapäälihasten voimakkuudessa.
Aikaikkuna: Muutos olkapäälihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Olkapäälihasten voiman mittaus Lafayette-käsidynamometrillä
|
Muutos olkapäälihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Muutos olkapään koukistuslihasten voimakkuudessa.
Aikaikkuna: Muutos olkapään koukistuslihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Hartioiden koukistuslihasten voiman mittaus Lafayette-käsidynamometrillä
|
Muutos olkapään koukistuslihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Muutos kyynärpään koukistuslihasten voimakkuudessa.
Aikaikkuna: Muutos kyynärpään koukistuslihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Kyynärpään koukistuslihasten voiman mittaus Lafayette-käsidynamometrillä
|
Muutos kyynärpään koukistuslihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Muutos kyynärpään ojentajalihasten voimakkuudessa.
Aikaikkuna: Muutos kyynärpään ojentajalihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Kyynärpään ojentajalihasten voiman mittaus Lafayette-käsidynamometrillä
|
Muutos kyynärpään ojentajalihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Ranteen ojentajalihasten voimanmuutos.
Aikaikkuna: Muutos ranteen ojentajalihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Ranteen ojentajalihasten voiman mittaus Lafayette-käsidynamometrillä
|
Muutos ranteen ojentajalihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Ranteen koukistuslihasten voimanmuutos.
Aikaikkuna: Muutos ranteen koukistuslihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Ranteen koukistuslihasten voiman mittaus Lafayette-käsidynamometrillä
|
Muutos ranteen koukistuslihasten perusvoimasta yhden kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.1993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapia
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sinai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiaharjoitukset.
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis