- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05896111
Vibrazione di tutto il corpo per la paralisi cerebrale emiparetica
Effetto delle vibrazioni di tutto il corpo sull'ampiezza di movimento e sulla forza degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi dimostrano l'efficacia della vibrazione di tutto il corpo nel ridurre la spasticità, migliorare la forza, l'equilibrio, l'angolo di dorsiflessione della caviglia e i parametri dell'andatura nei pazienti post-ictus e con lesioni del midollo spinale, migliorando la postura e l'equilibrio nei pazienti con malattia di Parkinson e sclerosi multipla. Sebbene la ricerca suggerisca un'influenza positiva delle vibrazioni sulle prestazioni motorie in soggetti con disturbi neurologici, esiste un numero molto limitato di studi sui bambini con paralisi cerebrale.
Pochi studi hanno mostrato miglioramenti nei bambini con paralisi cerebrale: diminuzione della spasticità misurata dal dinamometro isocinetico. La forza dei muscoli aumenta misurata dal dinamometro portatile. Aumento della funzione motoria misurato dalla misura della funzione motoria lorda e dalla scala di classificazione della funzione motoria lorda. Aumento dell'attivazione e della co-attivazione di bicipiti e tricipiti. Le vibrazioni aumentano la massa ossea e la forza muscolare degli arti superiori.
La terapia con vibrazioni riduce la spasticità e migliora le prestazioni motorie nei bambini con paralisi cerebrale. Ridurre la spasticità dei flessori e migliorare le funzioni nella riabilitazione della spasticità degli arti superiori. La vibrazione muscolare focale sul muscolo tricipite brachiale può ridurre la spasticità sia per i muscoli dell'articolazione del gomito che del polso.
Quindi, in questo studio, i ricercatori stanno cercando di implementare un metodo di riabilitazione aggiuntivo per gli arti superiori nei bambini emiparetici per migliorare la gamma di movimento e la forza dell'arto superiore che rifletterà un miglioramento delle funzioni degli arti superiori e delle attività della vita quotidiana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Numero di telefono: 01554552868
- Email: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Numero di telefono: 01013657738
- Email: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Ministry of Health
-
Contatto:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Numero di telefono: 0453146570
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I bambini saranno inclusi se hanno quanto segue:
- Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica.
- Bambini di entrambi i sessi nella fascia di età che va dai 3 ai 6 anni.
- La spasticità sarà di grado 1 e 1+ secondo la scala Ashworth modificata.
- Saranno selezionati con livello I e II secondo la classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS).
- I bambini potevano capire e seguire i comandi dati dal terapeuta.
Criteri di esclusione:
I bambini saranno esclusi se presentano uno dei seguenti:
- Storia di convulsioni ed epilessia.
- Bambini con funzione cognitiva compromessa.
- Qualsiasi procedura chirurgica per la correzione di deformità o rilascio di tessuti molli nell'ultimo anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: programma di fisioterapia progettato
Questi esercizi includevano: Esercizi di stretching passivo per i flessori del gomito e del polso. Esercizi in carico per gli arti superiori. Stimolazione delle reazioni protettive degli arti superiori in tutte le direzioni. Esercizi di rafforzamento per gli antagonisti dei muscoli spastici, compresi gli estensori del gomito e del polso, utilizzando diversi giocattoli e motivazione per incoraggiare i bambini a eseguire gli esercizi desiderati (El-shamy, 2018). La sessione di trattamento per 1 ora 5 giorni/settimana per 4 settimane. |
Esercizi per il trattamento della paralisi cerebrale emiparetica
|
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo.
Ogni bambino sarà seduto su una sedia senza braccioli di fronte alla pedana e gli verrà chiesto di flettere entrambe le spalle a 90°, piegare leggermente entrambi i gomiti, quindi piegare il busto in avanti per consentire a entrambe le mani di essere posizionate sulla pedana.
Ad ogni soggetto sarà consentito tenere i palmi leggermente sollevati dalla pedana per ridurre al minimo il disagio e prevenire una forte stimolazione degli organi, degli occhi e della testa.
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Esercizi per il trattamento della paralisi cerebrale emiparetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del raggio di movimento dell'abduzione dell'articolazione della spalla.
Lasso di tempo: Modifica dell'intervallo di movimento dell'abduzione dell'articolazione della spalla rispetto al basale a un mese.
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Misurazione del raggio di movimento dell'abduzione dell'articolazione della spalla mediante il goniometro digitale.
|
Modifica dell'intervallo di movimento dell'abduzione dell'articolazione della spalla rispetto al basale a un mese.
|
Variazione del raggio di movimento della flessione dell'articolazione della spalla.
Lasso di tempo: Modifica dell'intervallo di movimento della flessione dell'articolazione della spalla rispetto al basale a un mese.
|
Misurazione del range di movimento della flessione dell'articolazione della spalla utilizzando il goniometro digitale.
|
Modifica dell'intervallo di movimento della flessione dell'articolazione della spalla rispetto al basale a un mese.
|
Variazione del raggio di movimento della flessione dell'articolazione del gomito.
Lasso di tempo: Modifica dell'intervallo di movimento della flessione dell'articolazione del gomito rispetto al basale a un mese.
|
Misurazione del range di movimento della flessione dell'articolazione del gomito utilizzando il goniometro digitale.
|
Modifica dell'intervallo di movimento della flessione dell'articolazione del gomito rispetto al basale a un mese.
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Modifica del raggio di movimento dell'estensione dell'articolazione del gomito.
Lasso di tempo: Modifica della gamma di movimento dell'estensione dell'articolazione del gomito rispetto al basale a un mese.
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Misurazione del raggio di movimento dell'estensione dell'articolazione del gomito utilizzando il goniometro digitale.
|
Modifica della gamma di movimento dell'estensione dell'articolazione del gomito rispetto al basale a un mese.
|
Variazione del raggio di movimento dell'estensione dell'articolazione del polso.
Lasso di tempo: Modifica della gamma di movimento dell'estensione dell'articolazione del polso rispetto al basale a un mese.
|
Misurazione del raggio di movimento dell'estensione dell'articolazione del polso mediante il goniometro digitale.
|
Modifica della gamma di movimento dell'estensione dell'articolazione del polso rispetto al basale a un mese.
|
Variazione del raggio di movimento della flessione dell'articolazione del polso.
Lasso di tempo: Modifica dell'intervallo di movimento della flessione dell'articolazione del polso rispetto al basale a un mese.
|
Misurazione del range di movimento della flessione dell'articolazione del polso mediante il goniometro digitale.
|
Modifica dell'intervallo di movimento della flessione dell'articolazione del polso rispetto al basale a un mese.
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Variazione della forza dei muscoli abduttori della spalla.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza di base dei muscoli abduttori della spalla a un mese.
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Misurazione della forza dei muscoli abduttori della spalla utilizzando il dinamometro portatile Lafayette
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Variazione dalla forza di base dei muscoli abduttori della spalla a un mese.
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Variazione della forza dei muscoli flessori della spalla.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza di base dei muscoli flessori della spalla a un mese.
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Misurazione della forza dei muscoli flessori della spalla mediante il dinamometro portatile Lafayette
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Variazione dalla forza di base dei muscoli flessori della spalla a un mese.
|
Variazione della forza dei muscoli flessori del gomito.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza basale dei muscoli flessori del gomito a un mese.
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Misurazione della forza dei muscoli flessori del gomito utilizzando il dinamometro portatile Lafayette
|
Variazione dalla forza basale dei muscoli flessori del gomito a un mese.
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Variazione della forza dei muscoli estensori del gomito.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza di base dei muscoli estensori del gomito a un mese.
|
Misurazione della forza dei muscoli estensori del gomito utilizzando il dinamometro portatile Lafayette
|
Variazione dalla forza di base dei muscoli estensori del gomito a un mese.
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Variazione della forza dei muscoli estensori del polso.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza di base dei muscoli estensori del polso a un mese.
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Misurazione della forza dei muscoli estensori del polso mediante il dinamometro portatile Lafayette
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Variazione dalla forza di base dei muscoli estensori del polso a un mese.
|
Variazione della forza dei muscoli flessori del polso.
Lasso di tempo: Variazione dalla forza basale dei muscoli flessori del polso a un mese.
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Misurazione della forza dei muscoli flessori del polso mediante il dinamometro portatile Lafayette
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Variazione dalla forza basale dei muscoli flessori del polso a un mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.1993
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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