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Vibração de corpo inteiro para paralisia cerebral hemiparética

7 de junho de 2023 atualizado por: Haytham Ibrahim Morsi, Cairo University

Efeito da Vibração de Corpo Inteiro na Amplitude de Movimento e Força dos Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiparética

Este estudo é investigar o efeito da vibração de corpo inteiro em crianças com paralisia cerebral hemiparética na amplitude de movimento do ombro, cotovelo e punho e na força muscular dos abdutores e flexores do ombro, flexores e extensores do cotovelo, extensores e flexores do punho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Estudos mostram a eficácia da vibração de corpo inteiro na redução da espasticidade, melhorando a força, o equilíbrio, o ângulo de dorsiflexão do tornozelo e os parâmetros da marcha em pacientes pós-AVC e com lesão medular, melhorando a postura e o equilíbrio em pacientes com doença de Parkinson e esclerose múltipla. Embora a pesquisa sugira uma influência positiva da vibração no desempenho motor em indivíduos com distúrbios neurológicos, há um número muito limitado de estudos em crianças com paralisia cerebral.

Poucos estudos mostraram melhora em crianças com paralisia cerebral: diminuição da espasticidade medida pelo dinamômetro isocinético. A força dos músculos aumenta medida pelo dinamômetro portátil. Aumento da função motora conforme medido pela Medida da Função Motora Grossa e Escala de Classificação da Função Motora Grossa. Aumento da ativação e co-ativação de bíceps e tríceps. As vibrações aumentam a massa óssea e a força muscular nos membros superiores.

A terapia vibratória diminui a espasticidade e melhora o desempenho motor em crianças com paralisia cerebral. Reduz a espasticidade dos flexores e melhora as funções na reabilitação da espasticidade dos membros superiores. A vibração muscular focal no músculo tríceps braquial pode reduzir a espasticidade dos músculos das articulações do cotovelo e do punho.

Portanto, neste estudo, os pesquisadores estão tentando implementar um método adicional de reabilitação para os membros superiores em crianças hemiparéticas para melhorar a amplitude de movimento e a força dos membros superiores, o que refletirá uma melhora nas funções dos membros superiores e nas atividades da vida diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Ministry of Health
        • Contato:
          • Haytham Ahmed, M.Sc.
          • Número de telefone: 0453146570

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

As crianças serão incluídas se tiverem o seguinte:

  1. Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral hemiparética.
  2. Crianças de ambos os sexos na faixa etária de 3 a 6 anos.
  3. A espasticidade será de grau 1 e 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth.
  4. Serão selecionados com Nível I e ​​II de acordo com a Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
  5. As crianças podiam entender e seguir os comandos dados pelo terapeuta.

Critério de exclusão:

As crianças serão excluídas se tiverem qualquer um dos seguintes:

  1. História de convulsões e epilepsia.
  2. Crianças com função cognitiva prejudicada.
  3. Qualquer procedimento cirúrgico para correção de deformidade ou liberação de partes moles no último ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de fisioterapia projetado

Esses exercícios incluíam:

Exercícios de alongamento passivo para flexores de cotovelo e punho. Exercícios de sustentação de peso para membros superiores. Estimulação das reações protetoras dos membros superiores em todas as direções. Exercícios de fortalecimento para antagonistas dos músculos espásticos, incluindo extensores de cotovelo e punho, utilizando diferentes brinquedos e motivação para estimular as crianças a realizar os exercícios desejados (El-shamy, 2018).

A sessão de tratamento por 1 hora 5 dias / semana durante 4 semanas.

Exercícios para tratar a paralisia cerebral hemiparética
Experimental: Vibração de corpo inteiro.
Cada criança será sentada em uma cadeira sem braços em frente à plataforma e instruída a flexionar os ombros a 90°, dobrar levemente os cotovelos e, em seguida, dobrar o tronco para a frente para permitir que ambas as mãos sejam colocadas na plataforma. Cada sujeito poderá manter as palmas ligeiramente fora da plataforma para minimizar o desconforto e evitar forte estimulação dos órgãos, olhos e cabeça.
Exercícios para tratar a paralisia cerebral hemiparética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro da linha de base em um mês.
Medição da amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro usando o goniômetro digital.
Mudança da amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro da linha de base em um mês.
Mudança na amplitude de movimento de flexão da articulação do ombro.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento de flexão da articulação do ombro da linha de base em um mês.
Mensuração da amplitude de movimento de flexão da articulação do ombro utilizando o goniômetro digital.
Mudança da amplitude de movimento de flexão da articulação do ombro da linha de base em um mês.
Alteração na amplitude de movimento de flexão da articulação do cotovelo.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento de flexão da articulação do cotovelo da linha de base em um mês.
Mensuração da amplitude de movimento de flexão da articulação do cotovelo utilizando o goniômetro digital.
Mudança da amplitude de movimento de flexão da articulação do cotovelo da linha de base em um mês.
Alteração na amplitude de movimento da extensão da articulação do cotovelo.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento da extensão da articulação do cotovelo da linha de base em um mês.
Medição da amplitude de movimento de extensão da articulação do cotovelo usando o goniômetro digital.
Mudança da amplitude de movimento da extensão da articulação do cotovelo da linha de base em um mês.
Mudança na amplitude de movimento da extensão da articulação do punho.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento da extensão da articulação do punho na linha de base em um mês.
Medição da amplitude de movimento de extensão da articulação do punho usando o goniômetro digital.
Alteração da amplitude de movimento da extensão da articulação do punho na linha de base em um mês.
Mudança na amplitude de movimento de flexão da articulação do punho.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento de flexão da articulação do punho na linha de base em um mês.
Medição da amplitude de movimento de flexão da articulação do punho usando o goniômetro digital.
Alteração da amplitude de movimento de flexão da articulação do punho na linha de base em um mês.
Mudança na força dos músculos abdutores do ombro.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos abdutores do ombro em um mês.
Mensuração da força dos músculos abdutores do ombro utilizando o dinamômetro portátil Lafayette
Alteração da força basal dos músculos abdutores do ombro em um mês.
Mudança na força dos músculos flexores do ombro.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos flexores do ombro em um mês.
Mensuração da força dos músculos flexores do ombro com o dinamômetro portátil Lafayette
Alteração da força basal dos músculos flexores do ombro em um mês.
Alteração na força dos músculos flexores do cotovelo.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos flexores do cotovelo em um mês.
Mensuração da força dos músculos flexores do cotovelo com o dinamômetro portátil Lafayette
Alteração da força basal dos músculos flexores do cotovelo em um mês.
Alteração na força dos músculos extensores do cotovelo.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos extensores do cotovelo em um mês.
Mensuração da força dos músculos extensores do cotovelo com o dinamômetro portátil Lafayette
Alteração da força basal dos músculos extensores do cotovelo em um mês.
Alteração na força dos músculos extensores do punho.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos extensores do punho em um mês.
Mensuração da força dos músculos extensores do punho com o dinamômetro portátil Lafayette
Alteração da força basal dos músculos extensores do punho em um mês.
Mudança na força dos músculos flexores do punho.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos flexores do punho em um mês.
Mensuração da força dos músculos flexores do punho com o dinamômetro portátil Lafayette
Alteração da força basal dos músculos flexores do punho em um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.1993

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisioterapia

Ensaios clínicos em Exercícios de fisioterapia.

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