- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05896111
Vibração de corpo inteiro para paralisia cerebral hemiparética
Efeito da Vibração de Corpo Inteiro na Amplitude de Movimento e Força dos Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiparética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos mostram a eficácia da vibração de corpo inteiro na redução da espasticidade, melhorando a força, o equilíbrio, o ângulo de dorsiflexão do tornozelo e os parâmetros da marcha em pacientes pós-AVC e com lesão medular, melhorando a postura e o equilíbrio em pacientes com doença de Parkinson e esclerose múltipla. Embora a pesquisa sugira uma influência positiva da vibração no desempenho motor em indivíduos com distúrbios neurológicos, há um número muito limitado de estudos em crianças com paralisia cerebral.
Poucos estudos mostraram melhora em crianças com paralisia cerebral: diminuição da espasticidade medida pelo dinamômetro isocinético. A força dos músculos aumenta medida pelo dinamômetro portátil. Aumento da função motora conforme medido pela Medida da Função Motora Grossa e Escala de Classificação da Função Motora Grossa. Aumento da ativação e co-ativação de bíceps e tríceps. As vibrações aumentam a massa óssea e a força muscular nos membros superiores.
A terapia vibratória diminui a espasticidade e melhora o desempenho motor em crianças com paralisia cerebral. Reduz a espasticidade dos flexores e melhora as funções na reabilitação da espasticidade dos membros superiores. A vibração muscular focal no músculo tríceps braquial pode reduzir a espasticidade dos músculos das articulações do cotovelo e do punho.
Portanto, neste estudo, os pesquisadores estão tentando implementar um método adicional de reabilitação para os membros superiores em crianças hemiparéticas para melhorar a amplitude de movimento e a força dos membros superiores, o que refletirá uma melhora nas funções dos membros superiores e nas atividades da vida diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Número de telefone: 01554552868
- E-mail: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Número de telefone: 01013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Ministry of Health
-
Contato:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Número de telefone: 0453146570
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças serão incluídas se tiverem o seguinte:
- Crianças com diagnóstico de paralisia cerebral hemiparética.
- Crianças de ambos os sexos na faixa etária de 3 a 6 anos.
- A espasticidade será de grau 1 e 1+ de acordo com a escala modificada de Ashworth.
- Serão selecionados com Nível I e II de acordo com a Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
- As crianças podiam entender e seguir os comandos dados pelo terapeuta.
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas se tiverem qualquer um dos seguintes:
- História de convulsões e epilepsia.
- Crianças com função cognitiva prejudicada.
- Qualquer procedimento cirúrgico para correção de deformidade ou liberação de partes moles no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: programa de fisioterapia projetado
Esses exercícios incluíam: Exercícios de alongamento passivo para flexores de cotovelo e punho. Exercícios de sustentação de peso para membros superiores. Estimulação das reações protetoras dos membros superiores em todas as direções. Exercícios de fortalecimento para antagonistas dos músculos espásticos, incluindo extensores de cotovelo e punho, utilizando diferentes brinquedos e motivação para estimular as crianças a realizar os exercícios desejados (El-shamy, 2018). A sessão de tratamento por 1 hora 5 dias / semana durante 4 semanas. |
Exercícios para tratar a paralisia cerebral hemiparética
|
Experimental: Vibração de corpo inteiro.
Cada criança será sentada em uma cadeira sem braços em frente à plataforma e instruída a flexionar os ombros a 90°, dobrar levemente os cotovelos e, em seguida, dobrar o tronco para a frente para permitir que ambas as mãos sejam colocadas na plataforma.
Cada sujeito poderá manter as palmas ligeiramente fora da plataforma para minimizar o desconforto e evitar forte estimulação dos órgãos, olhos e cabeça.
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Exercícios para tratar a paralisia cerebral hemiparética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro da linha de base em um mês.
|
Medição da amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro usando o goniômetro digital.
|
Mudança da amplitude de movimento de abdução da articulação do ombro da linha de base em um mês.
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Mudança na amplitude de movimento de flexão da articulação do ombro.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento de flexão da articulação do ombro da linha de base em um mês.
|
Mensuração da amplitude de movimento de flexão da articulação do ombro utilizando o goniômetro digital.
|
Mudança da amplitude de movimento de flexão da articulação do ombro da linha de base em um mês.
|
Alteração na amplitude de movimento de flexão da articulação do cotovelo.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento de flexão da articulação do cotovelo da linha de base em um mês.
|
Mensuração da amplitude de movimento de flexão da articulação do cotovelo utilizando o goniômetro digital.
|
Mudança da amplitude de movimento de flexão da articulação do cotovelo da linha de base em um mês.
|
Alteração na amplitude de movimento da extensão da articulação do cotovelo.
Prazo: Mudança da amplitude de movimento da extensão da articulação do cotovelo da linha de base em um mês.
|
Medição da amplitude de movimento de extensão da articulação do cotovelo usando o goniômetro digital.
|
Mudança da amplitude de movimento da extensão da articulação do cotovelo da linha de base em um mês.
|
Mudança na amplitude de movimento da extensão da articulação do punho.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento da extensão da articulação do punho na linha de base em um mês.
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Medição da amplitude de movimento de extensão da articulação do punho usando o goniômetro digital.
|
Alteração da amplitude de movimento da extensão da articulação do punho na linha de base em um mês.
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Mudança na amplitude de movimento de flexão da articulação do punho.
Prazo: Alteração da amplitude de movimento de flexão da articulação do punho na linha de base em um mês.
|
Medição da amplitude de movimento de flexão da articulação do punho usando o goniômetro digital.
|
Alteração da amplitude de movimento de flexão da articulação do punho na linha de base em um mês.
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Mudança na força dos músculos abdutores do ombro.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos abdutores do ombro em um mês.
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Mensuração da força dos músculos abdutores do ombro utilizando o dinamômetro portátil Lafayette
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Alteração da força basal dos músculos abdutores do ombro em um mês.
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Mudança na força dos músculos flexores do ombro.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos flexores do ombro em um mês.
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Mensuração da força dos músculos flexores do ombro com o dinamômetro portátil Lafayette
|
Alteração da força basal dos músculos flexores do ombro em um mês.
|
Alteração na força dos músculos flexores do cotovelo.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos flexores do cotovelo em um mês.
|
Mensuração da força dos músculos flexores do cotovelo com o dinamômetro portátil Lafayette
|
Alteração da força basal dos músculos flexores do cotovelo em um mês.
|
Alteração na força dos músculos extensores do cotovelo.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos extensores do cotovelo em um mês.
|
Mensuração da força dos músculos extensores do cotovelo com o dinamômetro portátil Lafayette
|
Alteração da força basal dos músculos extensores do cotovelo em um mês.
|
Alteração na força dos músculos extensores do punho.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos extensores do punho em um mês.
|
Mensuração da força dos músculos extensores do punho com o dinamômetro portátil Lafayette
|
Alteração da força basal dos músculos extensores do punho em um mês.
|
Mudança na força dos músculos flexores do punho.
Prazo: Alteração da força basal dos músculos flexores do punho em um mês.
|
Mensuração da força dos músculos flexores do punho com o dinamômetro portátil Lafayette
|
Alteração da força basal dos músculos flexores do punho em um mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.1993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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