- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05896111
Vibrace celého těla u hemiparetické mozkové obrny
Vliv vibrací celého těla na rozsah pohybu a sílu horní končetiny u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Detailní popis
Studie prokazují účinnost vibrací celého těla při snižování spasticity, zlepšení síly, rovnováhy, úhlu dorzální flexe kotníku a parametrů chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě a poranění míchy, zlepšení držení těla a rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou chorobou a roztroušenou sklerózou. Přestože výzkumy naznačují pozitivní vliv vibrací na motorický výkon u jedinců s neurologickými poruchami, existuje velmi omezený počet studií u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Několik studií prokázalo zlepšení u dětí s dětskou mozkovou obrnou: pokles spasticity měřený izokinetickým dynamometrem. Síla svalů se zvyšuje, měřeno ručním dynamometrem. Zvýšení funkce motoru měřené pomocí měření funkce hrubého motoru a stupnice klasifikace funkce hrubého motoru. Zvýšení aktivace a koaktivace bicepsů a tricepsů. Vibrace zvyšují kostní hmotu a svalovou sílu horních končetin.
Vibrační terapie snižuje spasticitu a zlepšuje motorickou výkonnost u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Snížit spasticitu flexorů a zlepšit funkce při rehabilitaci spasticity horní končetiny. Vibrace fokálních svalů na m. triceps brachii mohou snížit spasticitu loketního i zápěstního kloubu.
V této studii se tedy výzkumníci snaží implementovat další rehabilitační metodu pro horní končetiny u hemiparetických dětí, aby se zlepšil rozsah pohybu a síly horních končetin, což bude odrážet zlepšení jejich funkcí a aktivit v každodenním životě horních končetin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Adel, B.Sc.
- Telefonní číslo: 01554552868
- E-mail: 10722020440502@pg.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Haytham Ibrahim, M.Sc.
- Telefonní číslo: 01013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- Haytham Ahmed, M.Sc.
- Telefonní číslo: 0453146570
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti budou zahrnuty, pokud mají následující:
- Děti s diagnózou hemiparetická dětská mozková obrna.
- Děti obou pohlaví ve věkové skupině od 3 do 6 let.
- Spasticita bude stupněm 1 a 1+ podle upravené Ashworthovy škály.
- Budou vybrány s úrovní I a II podle klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS).
- Děti dokázaly porozumět a dodržovat příkazy terapeuta.
Kritéria vyloučení:
Děti budou vyloučeny, pokud mají některou z následujících podmínek:
- Anamnéza křečí a epilepsie.
- Děti s poruchou kognitivních funkcí.
- Jakýkoli chirurgický zákrok ke korekci deformity nebo uvolnění měkkých tkání za poslední rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: navržený fyzioterapeutický program
Tato cvičení zahrnovala: Pasivní protahovací cvičení pro flexory loktů a zápěstí. Cvičení se zátěží pro horní končetiny. Stimulace ochranných reakcí horních končetin ve všech směrech. Posilovací cvičení pro antagonisty spastických svalů, včetně extenzorů loktů a zápěstí, s využitím různých hraček a motivací k povzbuzení dětí k provádění požadovaných cviků (El-shamy, 2018). Ošetření po dobu 1 hodiny 5 dní / týden po dobu 4 týdnů. |
Cvičení k léčbě hemiparetické mozkové obrny
|
Experimentální: Vibrace celého těla.
Každé dítě bude usazeno na bezrukou židli před plošinou a dostane pokyn, aby pokrčila obě ramena o 90°, mírně pokrčila oba lokty a poté předklonila trup, aby bylo možné položit obě ruce na plošinu.
Každému subjektu bude dovoleno držet dlaně mírně mimo plošinu, aby se minimalizovalo nepohodlí a zabránilo se silné stimulaci orgánů, očí a hlavy.
|
Cvičení k léčbě hemiparetické mozkové obrny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna rozsahu abdukce ramenního kloubu.
Časové okno: Změna rozsahu abdukce ramenního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření rozsahu pohybu abdukce ramenního kloubu pomocí digitálního goniometru.
|
Změna rozsahu abdukce ramenního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna rozsahu pohybu flexe ramenního kloubu.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu flexe ramenního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření rozsahu pohybu flexe ramenního kloubu pomocí digitálního goniometru.
|
Změna rozsahu pohybu flexe ramenního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna rozsahu pohybu flexe loketního kloubu.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu flexe loketního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření rozsahu pohybu flexe loketního kloubu pomocí digitálního goniometru.
|
Změna rozsahu pohybu flexe loketního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna rozsahu pohybu extenze loketního kloubu.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu extenze loketního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření rozsahu pohybu extenze loketního kloubu pomocí digitálního goniometru.
|
Změna rozsahu pohybu extenze loketního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna rozsahu pohybu extenze zápěstního kloubu.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu extenze zápěstního kloubu oproti základní linii po jednom měsíci.
|
Měření rozsahu pohybu extenze zápěstního kloubu pomocí digitálního goniometru.
|
Změna rozsahu pohybu extenze zápěstního kloubu oproti základní linii po jednom měsíci.
|
Změna rozsahu pohybu flexe zápěstního kloubu.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu flexe zápěstního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření rozsahu pohybu flexe zápěstního kloubu pomocí digitálního goniometru.
|
Změna rozsahu pohybu flexe zápěstního kloubu od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna síly ramenních abduktorů.
Časové okno: Změna síly ramenních abduktorů od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření síly ramenních abduktorů pomocí ručního dynamometru Lafayette
|
Změna síly ramenních abduktorů od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna síly svalů ramenních flexorů.
Časové okno: Změna síly ramenních flexorů od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření síly ramenních flexorů pomocí ručního dynamometru Lafayette
|
Změna síly ramenních flexorů od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna síly svalů flexorů lokte.
Časové okno: Změna síly svalů flexorů lokte od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření síly svalů flexorů lokte pomocí ručního dynamometru Lafayette
|
Změna síly svalů flexorů lokte od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna síly extenzorů loktů.
Časové okno: Změna síly extenzorů loktů od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření síly extenzorů loktů pomocí ručního dynamometru Lafayette
|
Změna síly extenzorů loktů od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna síly svalů extenzorů zápěstí.
Časové okno: Změna síly svalů extenzorů zápěstí od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření síly svalů extenzorů zápěstí pomocí ručního dynamometru Lafayette
|
Změna síly svalů extenzorů zápěstí od základní linie po jednom měsíci.
|
Změna síly svalů flexorů zápěstí.
Časové okno: Změna síly svalů flexorů zápěstí od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření síly svalů flexorů zápěstí pomocí ručního dynamometru Lafayette
|
Změna síly svalů flexorů zápěstí od základní linie po jednom měsíci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Haytham Morsi, M.Sc., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.1993
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení fyzikální terapie.
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor