欧洲主动脉数据收集项目 (EADC)
2026年6月3日 更新者：Cook Research Incorporated
本研究的目的是通过收集设备在现实世界中的使用信息，评估 Cook 用于主动脉和相关疾病血管内治疗的各种定制支架移植设备 (CMD) 的安全性和性能。
研究结果将用于支持 CMD 继续上市。 此外，该研究还将支持制造商履行上市后产品监督义务以及库克的技术开发。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gregoire Masliah
- 电话号码：+41 795 490 954
- 邮箱：gregoire.masliah@cookmedical.com
学习地点
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Denmark
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Aarhus、Denmark、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen、Denmark、丹麦、2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
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Germany
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Hamburg、Germany、德国、20251
- 招聘中
- University Hospital Hamburg Eppendorf
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Munich、Germany、德国、80337
- 招聘中
- LMU Klinikum Munich
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Münster、Germany、德国、48145
- 招聘中
- St. Franzikus-Hospital Munster
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Nuremberg、Germany、德国、90471
- 招聘中
- Klinnikum Nurnberg
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- PoliclinicoS Orsola Malpighi
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Bologna、意大利
- 招聘中
- Orsola Maplighi
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Genova、意大利、16132
- 招聘中
- Ospedal Policlinico San Martino-HSM
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Milan、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Le Plessis-Robinson、法国、92350
- 招聘中
- Hôpital Marie Lannelongue
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Lille、法国、59037
- 招聘中
- CHU de Lille
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Malmö、瑞典、SE-205-02
- 招聘中
- Skåne University Hospital Malmö
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Uppsala、瑞典、75309
- 招聘中
- Uppsala University Hospital
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Birmingham、英国、B9 5SS
- 招聘中
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
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Bristol、英国、BS10 5NB
- 招聘中
- North Bristol NHS Trust
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London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- St Thomas' Hospital
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London、英国
- 招聘中
- St Barthowlomew's
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在欧洲最多 20 个临床地点的研究范围内接受 Cook 定制血管内移植物的患者。
描述
纳入标准：
1. 接受 Cook CMD 治疗的患者
排除标准：
- 声明无法在入组时完成临床随访的患者，或
- 患者或其合法授权代表反对从病历中提取患者资料，或不愿签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗成功率
大体时间：12个月
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手术治疗成功定义为使用远程动脉暴露、经皮技术或开放手术导管成功进入动脉系统。
成功还定义为主动脉移植物和所有支架组件的成功输送和部署、侧支导管插入术和桥接支架的放置以及所有主动脉模块化支架移植物组件和预期侧支组件的通畅。
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12个月
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安全结果率
大体时间：30天
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安全性结果定义为未发生重大不良事件（全因死亡率、心肌梗死、致残性中风、需要新发透析的肾功能衰竭、需要长时间（>24 小时）机械通气或重新插管的呼吸衰竭、截瘫、需要手术切除的肠缺血或未通过药物治疗解决）
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephan Haulon, MD,PhD、Hôpital Marie Lannelongue
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.