Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen aortan tiedonkeruuprojekti (EADC)

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cook Research Incorporated

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cookin erilaisten aortan ja siihen liittyvien sairauksien endovaskulaarisessa hoidossa käytettävien mittatilaustyönä valmistettujen stent-graft-laitteiden (CMD) turvallisuutta ja suorituskykyä keräämällä tietoa laitteiden todellisesta käytöstä.

Tutkimustuloksia käytetään tukemaan CMD:n markkinoilla pysymistä. Lisäksi tutkimus tukee valmistajien velvoitetta tuotteiden markkinoille saattamisen jälkeiseen valvontaan sekä Cookin teknologiakehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • PoliclinicoS Orsola Malpighi
      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • Orsola Maplighi
      • Genova, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • Ospedal Policlinico San Martino-HSM
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffaele Hospital
  • Ranska
      • Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
        • Rekrytointi
        • Hôpital Marie Lannelongue
      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • CHU de Lille
  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, SE-205-02
        • Rekrytointi
        • Skane University Hospital Malmo
      • Uppsala, Ruotsi, 75309
        • Rekrytointi
        • Uppsala University Hospital
  • Saksa
    • Germany
      • Hamburg, Germany, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
      • Munich, Germany, Saksa, 80337
        • Rekrytointi
        • LMU Klinikum Munich
      • Münster, Germany, Saksa, 48145
        • Rekrytointi
        • St. Franzikus-Hospital Munster
      • Nuremberg, Germany, Saksa, 90471
        • Rekrytointi
        • Klinnikum Nurnberg
  • Tanska
    • Denmark
      • Aarhus, Denmark, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Denmark, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Rekrytointi
        • North Bristol NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Rekrytointi
        • St Thomas' Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • St Barthowlomew's

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat Cookin mittatilaustyönä tehdyn endovaskulaarisen siirteen tutkimuksen puitteissa enintään 20 kliinisessä paikassa Euroopassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joita hoidetaan Cook CMD:llä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ilmoittavat, että he eivät voi suorittaa kliinistä seurantakäyntiä ilmoittautumisen yhteydessä tai
  2. Potilas tai hänen laillisesti valtuuttamansa edustaja vastustaa potilaan tietojen poistamista sairauskertomuksesta tai ei ole halukas allekirjoittamaan Ilmoitettua suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon onnistumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Menettelyn onnistuminen määritellään onnistuneeksi pääsyksi valtimojärjestelmään käyttämällä valtimoiden etäaltistusta, perkutaanista tekniikkaa tai avoimia kirurgisia kanavia. Onnistuminen määritellään myös aorttasiirteen ja kaikkien stentin komponenttien onnistuneeksi toimitukseksi ja käyttöönotoksi, sivuhaaran katetrointiksi ja siltaisten stenttien sijoittamiseksi sekä kaikkien aortan modulaaristen stenttigraftin komponenttien ja aiottujen sivuhaaran komponenttien avoimuuteen.
12 kuukautta
Turvallisuustulosten määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Turvallisuustulokset määritellään vapauteen merkittävistä haittatapahtumista (kaikkisyykuolleisuus, sydäninfarkti, vammauttava aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii uutta dialyysiä, hengitysvajaus, joka vaatii pitkäkestoista (> 24 tuntia) mekaanista ventilaatiota tai reintubaatiota, paraplegia, kirurgista resektiota vaativa suolen iskemia tai se ei ratkea lääkehoidolla)
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cook Research Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Haulon, MD,PhD, Hôpital Marie Lannelongue

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDR-2091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Thoracoabdominaalinen aortan aneurysma

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaariset aortan hoidot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa