PressureACS 注册表
2024年10月1日 更新者：Eun Ho Choo、The Catholic University of Korea
使用压力丝评估血流储备分数在接受 Xience 支架治疗的急性冠状动脉综合征患者中的作用；多中心、前瞻性和观察性登记
目前，血流储备分数 (FFR) 被认为是定义病变特异性缺血的金标准侵入性方法，并且 FFR 引导的 PCI 已被证明可以减少不必要的血运重建并提高患者的临床结果。
因此，目前的指南建议在没有明确的病变特异性缺血证据时对中间冠状动脉狭窄进行 FFR 测量。
然而，先前充分证明 FFR 指导策略益处的证据大多来自稳定型冠状动脉疾病患者。 4
在急性冠状动脉综合征 (ACS) 患者中，FFR 可能被高估，而冠状动脉狭窄的血流动力学相关性被低估。尽管最近发表了几项研究探讨了 FFR 引导的 PCI 在 ACS 中的价值，但它在 ACS 患者中的作用仍需明确。
事实上，最近的证据表明，非 ST 段抬高型心肌梗死患者的罪魁祸首病变根据“阴性”FFR 被推迟，其事件发生率相对较高，这让人质疑 FFR 在该患者群体中的使用.
研究概览
详细说明
学习目标
- 评估 FFR 对 ACS 患者 PCI 决策的影响
- 根据非罪犯病变的 FFR 值评估延迟 PCI 的长期预后；在 ACS 患者的非罪犯病变中违背 PCI 的 FFR 临界值
- 确定 ACS 患者罪犯和非罪犯病变的 OCT 结果与 FFR 值之间的关系
- 基于 FFR 值的 ACS 患者非罪犯病变比较 PCI 或推迟 PCI 的长期预后
- 确定 OCT 结果以预测延迟病变的病变进展。
- 评估 NSTE-ACS 患者罪犯病变的 PCI 后 FFR 值的长期预后
- 评估常规使用 FFR 指导 ACS 患者 PCI 的疗效；血管造影指导与 FFR 指导
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daejeon、大韩民国
- Daejeon St.Mary's Hospital
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Incheon、大韩民国
- Incheon St.Mary's Hospital
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Seoul、大韩民国
- The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
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Gyeonggido
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Suwon、Gyeonggido、大韩民国
- St.Vincent's hospital
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Uijeongbu、Gyeonggido、大韩民国
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
急性冠状动脉综合征和中间狭窄患者
描述
纳入标准：
受试者年龄19-85岁
诊断为ACS（不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗塞、ST段抬高型心肌梗塞）
- 通过 TIMI 3 目视评估非罪犯血管中至少有一处狭窄 >50% ≥ 2.0 mm - 罪犯病变 PCI 后多支血管疾病或 PCI 不明确的单血管疾病 ④ ACS 指数 PCI 住院期间的 FFR
排除标准：
非 IRA 动脉的 TIMI 流量≤ II 的严重狭窄
出现心源性休克（Killip IV 级）或完成罪犯 PCI
对阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、肝素、比伐卢定或依维莫司不耐受
已知对造影剂的真正过敏反应（不是过敏反应，而是过敏性休克）
⑤ 怀孕或哺乳
⑥ 存在预期寿命<1 年或可能导致不遵守协议的非心脏合并症（根据现场调查员的医学判断）。
⑦ 其他严重的原发性瓣膜病：重度二尖瓣反流或二尖瓣狭窄、重度主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄
⑧ 有冠状动脉旁路移植术（CABG）病史的患者
⑨ 不愿意或不能遵守本协议中描述的程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良心脏事件发生率
大体时间：24个月
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全因死亡、再发心肌梗死的复合率
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 年主要不良心脏事件发生率
大体时间：12个月
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全因死亡、再发心肌梗死的复合率
|
12个月
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缺血事件发生率
大体时间：24个月
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全因死亡、复发性心肌梗死和任何再次血运重建的复合率
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24个月
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死亡率
大体时间：24个月
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全因死亡率和心源性死亡率
|
24个月
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重复血运重建率
大体时间：24个月
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任何重复血运重建率
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eun Ho Choo, M.D.,PhD、The Catholic University of Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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