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PressureACS 레지스트리

2023년 6월 10일 업데이트: Eun Ho Choo, The Catholic University of Korea

자이언스 스텐트로 치료한 급성관상동맥증후군 환자에서 압력와이어를 이용한 분획유류예비력 평가의 역할; 다기관, 전망 및 관찰 레지스트리

현재 FFR(Fractional Flow Reserve)은 병변 특이적 허혈을 정의하는 최고의 침습적 방법으로 간주되며 FFR 유도 PCI는 불필요한 혈관재생술을 줄이고 환자의 임상 결과를 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 따라서 현재 가이드라인에서는 병변 특이적 허혈의 확실한 증거가 없을 때 중간 관상동맥 협착증에 대해 FFR 측정을 권장합니다. 그러나 FFR 유도 전략의 이점을 잘 보여주는 이전의 증거는 대부분 안정형 관상 동맥 질환 환자에게서 생성되었습니다.4 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자에서 FFR이 과대평가되고 관상동맥 협착증의 혈역학적 관련성이 과소평가될 수 있습니다. ACS에서 FFR 유도 PCI의 가치를 다루는 여러 연구가 최근에 발표되었지만 ACS 환자에서 FFR의 역할은 여전히 ​​정의되어야 합니다. 사실, 최근의 증거는 "음성" FFR에 기초하여 연기된 비 ST분절 상승 심근 경색을 나타내는 환자의 범인 병변이 상대적으로 높은 사건 발생률을 가져, 해당 환자 집단에서 FFR의 사용에 의문을 제기함을 시사합니다. .

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

학습 목표

  1. ACS 환자의 PCI 결정에 대한 FFR의 영향을 평가하기 위해
  2. 비범인 병변에서 FFR 값을 기반으로 PCI 연기의 장기 예후를 평가하기 위해; ACS 환자의 비범인 병변에서 PCI에 대한 FFR의 컷오프 값 무시
  3. ACS 환자의 범인 및 비범인 병변에서 OCT 결과와 FFR 값 사이의 관계를 확인하기 위해
  4. ACS 환자의 비범인 병변에서 FFR 값을 기준으로 PCI 또는 지연 PCI의 장기 예후를 비교하기 위해
  5. 지연된 병변에서 병변 진행을 예측하기 위해 OCT 결과를 식별합니다.
  6. NSTE-ACS 환자의 범인 병변에서 post-PCI FFR 값의 장기 예후를 평가하기 위해
  7. ACS 환자에서 PCI를 가이드하기 위한 FFR의 일상적인 사용의 효능을 평가하기 위해; 혈관조영 안내 대 FFR 안내

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Daejeon, 대한민국
        • Daejeon St.Mary's Hospital
      • Incheon, 대한민국
        • Incheon St.Mary's Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, 대한민국
        • St.Vincent's Hospital
      • Uijeongbu, Gyeonggido, 대한민국
        • Uijeongbu St.Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성관상동맥증후군 및 중간 협착증 환자

설명

포함 기준:

  • 대상 연령 19-85세

    • ACS(불안정 협심증/비 ST 상승 심근경색, ST 상승 심근경색)로 진단

      • TIMI로 육안 추정에 의해 2.0mm 이상의 비범인 혈관에서 >50% 협착증 3 - 범인 병변에 대한 PCI 후 다혈관 질환 또는 PCI에 대한 모호성이 있는 단일 혈관 질환 ④ ACS에 대한 지표 PCI에 대한 입원 기간 내 FFR

제외 기준:

  • 비IRA 동맥의 TIMI 흐름 ≤ II인 심한 협착증

    • 심인성 쇼크(Killip 등급 IV) 이미 발표 중이거나 범인 PCI 완료

      • 아스피린, 클로피도그렐, 프라수그렐, 티카그렐로, 헤파린, 바이발리딘 또는 에베로리무스에 대한 편협

        • 조영제에 대한 알려진 진정한 아나필락시스(알레르기 반응이 아니라 아나필락시스 쇼크)

          ⑤ 임신 또는 수유

          ⑥ 비심장 동반이환 상태는 기대 수명이 1년 미만이거나 프로토콜 비준수를 초래할 수 있습니다(현장 조사자의 의학적 판단에 따름).

          ⑦ 기타 중증도의 원발성 판막질환 : 중증 승모판 역류 또는 승모판 협착증, 중증 대동맥판 역류 또는 대동맥 협착증

          ⑧ 관상동맥우회술(CABG) 병력이 있는 환자

          ⑨ 이 프로토콜에 설명된 절차를 따르지 않거나 준수할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용 발생률
기간: 24개월
모든 원인에 의한 사망, 재발성 심근경색의 복합 비율
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 시점의 주요 심장 부작용 발생률
기간: 12 개월
모든 원인에 의한 사망, 재발성 심근경색의 복합 비율
12 개월
허혈성 사건의 비율
기간: 24개월
모든 원인에 의한 사망, 재발성 심근 경색 및 모든 반복적 혈관재생술의 복합 비율
24개월
사망률
기간: 24개월
모든 원인 사망 및 심장 사망 비율
24개월
반복 재관류율
기간: 24개월
임의의 반복 재관류율
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Catholic University of Korea

수사관

  • 수석 연구원: Eun Ho Choo, M.D.,PhD, The Catholic University of Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PressureACS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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