性别变革性学校性健康干预的随机对照试验 (ENFOCATE)
2023年6月6日 更新者：Loreto Leiva、University of Chile
研究方案：一项针对智利学生的性别变革学校性健康干预的随机对照试验
这项随机对照试验 (RCT) 的目的是使用混合实验设计评估青少年性教育综合性别变革干预 (ENFOCATE -Focus-on) 的有效性。
干预将专门针对 10 年级和 11 年级的学生，他们就读于依赖圣地亚哥市的教育机构之一。
随机化将按等级进行，数据将在三个时刻（干预前、干预后和 3 个月随访）收集。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项混合实验设计和一项随机对照试验 (RCT)，该试验将评估干预和实施全面的性别变革性教育的效率，以及定性研究以了解实施过程。 干预的结果将在完成后进行评估，并在三个月的随访中进行评估。 每个参与者都将收到问卷链接（基于网络的调查）。 后续联系将通过 WhatsApp 或电话完成。
假设是在实验组中设计和实施的干预：（1）将提高他们的性知识水平； (2) 会增加他们的预防性性行为（或意向）； (3) 会倾向于积极的性别态度； (4) 将减少心理健康中的内化和外化问题。 次要目标是检查实施干预过程，即确定在执行研究干预的真实环境中的优势和障碍，以了解实施成功的决定因素和策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
609
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Loreto Leiva, PhD
- 电话号码：+56 9 99498032
- 邮箱：loretoleivab@u.uchile.cl
研究联系人备份
- 姓名：Betzabe Torres, MSc
- 电话号码：+56 9 66376880
- 邮箱：betzabe.torres@ug.uchile.cl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 有 10 年级和 11 年级学生的学校，他们在圣地亚哥市政府的教育机构之一就读。
- 学校不是面向成年人或被剥夺自由者的教育中心（例如 智利宪兵队或国家未成年人服务局的封闭或半封闭大院）
- 教学有规律的学校（例如2022年未因学生表现而部分中断的学校）
- 学校主任知情同意。
- 出勤率在 90% 或以上的学生
- 提供自愿参与的知情同意书的学生
- 获得父母或监护人明确和知情同意的学生。
排除标准：
- 学校是面向成年人或被剥夺自由者的教育中心
- 未经校长知情同意的学校
- 未上课的学生
- 学生未经知情同意自愿参加
- 未经父母或监护人明确和知情同意的学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究小组强调
被选中的学生将被随机分为学习组和对照组；干预将在学生就读的同一所学校进行。
分组分配将使用简单随机抽样，分两个阶段进行。
在第一阶段，可用的学校将被随机分配到研究组和对照组，而第二阶段将随机选择每所学校中将参与研究的组。
研究小组将接受为期 10 节的性教育干预，涵盖与预防性性行为、性别平等和心理健康相关的主题。
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ENFOCATE 是针对青少年的综合性教育计划。
它的设计遵循干预映射方法的指导方针和性别变革健康促进框架提出的方向。
干预以参与为重点，因此活动旨在促进青少年的知识、理解、应用和反思过程。
这些活动旨在提高批判性思维的能力，增强积极倾听和学习的动力，并提高人际交往能力。
干预的执行使用三个支柱：（i）预防性行为； (ii) 性别平等； (iii) 心理健康。
干预包括十次每周一次的会议，每次持续一小时。
进行干预的团队将由至少两名参与研究的学校的社会心理领域专业人员（主要是心理学家、社会工作者和/或辅导员）组成。
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无干预：控制组
对照组不接受干预；他们将继续采用每所学校为学生提供的性取向。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性知识的改变
大体时间：干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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与有关性行为的生物学成分的信息相关。
使用的测试将是知识测试（KT）。
这是一个包含 34 个项目的多项选择工具，旨在评估青少年的性知识；它评估的领域包括怀孕、性传播感染、身体发育。
更高的分数代表更有利的态度。
其信度为α=0.89。
这些评估领域将结合起来报告知识水平。
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干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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预防性性行为的改变
大体时间：干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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与性行为和性行为预防相关。
临时调查。
研究团队将对其进行详细阐述，以评估 LGTB 和男女学生在性方面的行为和意图、自我效能和赋权。
在性健康干预的其他 RCT 中已经使用和报告了临时调查。
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干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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性别行为的变化
大体时间：干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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与对不同性别的人的积极态度有关。
使用的测试将是青少年性别歧视检测量表 (DSA)。
这是为青少年开发的包含 26 个项目的工具。
它评估性别歧视，区分敌对和仁慈的性别歧视。
项目的响应量表是一个李克特类型，有六个备选方案（从 1 = 完全不同意到 6 = 完全同意）。
较高的分数表示更多的性别歧视。
其可靠性为 α= .881。
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干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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性别行为的变化
大体时间：干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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与对不同性取向的人的积极倾向有关。
使用的测试将是对跨性别者的负面态度量表 (NATP)。
它衡量态度作为对跨性别者的偏见的表达。
它有 9 个项目，采用 Likert 量表，有 5 个选项，从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意。
分数越高表明对不同性取向的人的负面态度水平越高。
其可靠性为 α= .886。
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干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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性别行为的变化
大体时间：干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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与对不同性取向的人的积极倾向有关。
使用的测试将是现代恐同症量表 (MHS) 的简版。
它在个人不适、制度和偏差/可变性方面衡量恐同态度。
它由 46 个项目组成，以 1-5 的李克特量表评估对男女同性恋的态度，其中较高的分数表示对同性恋和女同性恋的更积极态度。
其可靠性为 α= .80。
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干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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与性健康相关的心理健康成分的变化
大体时间：干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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减少内化症状。
使用的测试将是儿科症状检查表 (PSC-17)。
它评估一般心理社会功能，检测儿童和青少年的情绪和行为困难。
更高的分数代表更多的内化行为。
可靠性是 α = .72。
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干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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与性健康相关的心理健康成分的变化
大体时间：干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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减少外化症状。
使用的测试将是儿科症状检查表 (PSC-17)。
它评估一般心理社会功能，检测儿童和青少年的情绪和行为困难。
较高的分数表示更多的外化行为。
其可靠性为 α= .72。
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干预前一周、干预后立即和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Loreto Leiva, PhD、University of Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月5日
初级完成 (估计的)
2023年9月3日
研究完成 (估计的)
2023年12月29日
研究注册日期
首次提交
2023年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月6日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月6日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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