성별 변환 학교 기반 성 건강 개입의 무작위 통제 시험 (ENFOCATE)
2023년 6월 6일 업데이트: Loreto Leiva, University of Chile
연구 프로토콜: 칠레 학생을 대상으로 한 학교 기반의 성 건강 개입에 대한 성별 전환 무작위 통제 시험
이 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 혼합 실험 설계를 사용하여 청소년의 성교육에 대한 포괄적인 성별 전환 개입(ENFOCATE -Focus-on)의 효과를 평가하는 것입니다.
개입은 산티아고 지방 자치 단체에 의존하는 교육 시설 중 하나에 등록된 10학년 및 11학년 학생들에게만 제공됩니다.
무작위화는 등급별로 이루어지며 데이터는 세 시점(사전 중재, 사후 중재 및 3개월 후속 조치)에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 시행 과정을 이해하기 위한 질적 연구와 함께 포괄적인 젠더 전환 성 교육의 개입 및 시행의 효율성을 평가할 무작위 대조 시험(RCT)을 통한 혼합 실험 설계를 제안합니다. 중재 결과는 종료 후 3개월 후 평가됩니다. 각 참가자에게 설문지(웹 기반 설문조사)에 대한 링크가 전송됩니다. 후속 연락은 WhatsApp 또는 전화 통화로 이루어집니다.
가설은 실험 그룹에서 설계되고 구현된 개입이 다음과 같다는 것입니다. (1) 그들의 성 지식 수준을 높일 것입니다. (2) 예방적 성적 행동(또는 의도)을 증가시킬 것입니다. (3) 성에 긍정적인 태도를 선호할 것입니다. (4) 정신 건강의 내재화 및 외재화 문제를 감소시킬 것입니다. 두 번째 목표는 구현 개입 프로세스를 조사하는 것입니다. 즉, 구현 성공의 결정 요인과 전략을 이해하기 위해 연구 개입이 수행되는 실제 상황에서 강점과 장애물을 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
609
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Loreto Leiva, PhD
- 전화번호: +56 9 99498032
- 이메일: loretoleivab@u.uchile.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Betzabe Torres, MSc
- 전화번호: +56 9 66376880
- 이메일: betzabe.torres@ug.uchile.cl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 산티아고 시에 의존하는 교육 시설 중 하나에 등록된 10학년 및 11학년 학생이 있는 학교.
- 성인 또는 자유를 박탈당한 사람(예: 칠레 헌병대 또는 미성년자를 위한 국가 서비스의 폐쇄형 또는 반폐쇄형 화합물)
- 교수 및 학습에 규칙적인 학교(예: 학생 발현으로 인해 2022년에 부분적으로 중단되지 않은 학교)
- 이사의 정보에 입각한 동의가 있는 학교.
- 수업 출석률이 90% 이상인 학생
- 자발적인 참여에 대한 사전 동의를 제공하는 학생
- 부모 또는 보호자의 명시적이고 정보에 입각한 동의를 얻은 학생.
제외 기준:
- 성인이나 자유를 박탈당한 사람들을 위한 교육 센터인 학교
- 이사의 사전 동의가 없는 학교
- 수업에 출석하지 않은 학생
- 자발적인 참여에 대한 사전 동의가 없는 학생
- 부모 또는 보호자의 명시적이고 정보에 입각한 동의가 없는 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 엔포케이트
선택된 학생들은 연구 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 개입은 학생들이 다니는 동일한 학교에서 이루어집니다.
그룹에 대한 할당은 두 단계로 수행되는 단순 무작위 샘플링을 사용합니다.
첫 번째 단계에서는 사용 가능한 학교가 연구 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당되고 두 번째 단계에서는 연구에 참여할 각 학교의 그룹이 무작위로 선택됩니다.
스터디 그룹은 예방적 성행위, 성평등 및 정신 건강과 관련된 주제를 다루는 성교육에 대한 10개 세션의 중재를 받게 됩니다.
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ENFOCATE는 청소년을 위한 종합적인 성교육 프로그램입니다.
그 디자인은 중재 매핑 접근 방식의 지침과 성별 전환 건강 증진을 위한 프레임워크에서 제안한 방향을 따릅니다.
중재는 참여에 중점을 두므로 활동은 청소년의 지식, 이해, 적용 및 성찰 과정을 촉진하도록 설계되었습니다.
활동은 비판적 사고 능력을 향상시키고 적극적으로 듣고 배우는 동기를 높이고 대인 관계 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
중재 실행에는 세 가지 기둥이 사용됩니다. (i) 예방적 성적 행동; (ii) 양성평등; 및 (iii) 정신 건강.
중재는 매주 10회 세션으로 구성되며 각 세션은 1시간 동안 지속됩니다.
중재를 수행할 팀은 연구에 포함된 학교의 심리사회적 영역의 전문가(주로 심리학자, 사회복지사 및/또는 지도 상담사) 2명 이상으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
제어 그룹은 개입을 받지 않습니다. 그들은 각 학교가 학생들에게 제공하는 성적 취향을 계속 유지할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성에 대한 지식의 변화
기간: 중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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섹슈얼리티의 생물학적 구성 요소에 대한 정보와 관련이 있습니다.
사용되는 테스트는 지식 테스트(KT)입니다.
이것은 청소년의 성에 대한 지식을 평가하기 위해 고안된 34개 항목의 객관식 도구입니다. 임신, STI, 신체 발달을 포함한 영역을 평가합니다.
점수가 높을수록 호의적인 태도를 나타냅니다.
신뢰도는 α=0.89입니다.
이러한 평가 영역을 결합하여 지식 수준을 보고합니다.
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중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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예방적 성행위의 변화
기간: 중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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섹슈얼리티 행동 및 섹슈얼리티 예방 행동과 관련됨.
임시 설문 조사.
연구팀은 성소수자 성소수자 및 남학생의 행동과 의도, 자기효능감 및 성에 대한 권한 부여를 평가하기 위해 정교화할 것입니다.
성 건강 개입에 대한 다른 RCT에서 임시 설문 조사가 사용 및 보고되었습니다.
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중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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성별 행동의 변화
기간: 중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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성별이 다른 사람에 대한 긍정적인 성향과 관련이 있습니다.
사용되는 테스트는 청소년 성차별 탐지 척도(DSA)입니다.
청소년을 위해 개발된 26개 항목의 도구입니다.
적대적 성차별과 호의적 성차별을 구분하여 성차별을 평가합니다.
항목에 대한 응답 척도는 6개의 대안이 있는 리커트 유형입니다(1=완전히 동의하지 않음에서 6=완전히 동의함).
점수가 높을수록 성차별이 심함을 나타냅니다.
신뢰도는 α= .881입니다.
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중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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성별 행동의 변화
기간: 중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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다른 성적 취향을 가진 사람들에 대한 긍정적인 성향과 관련이 있습니다.
사용되는 테스트는 트랜스젠더에 대한 부정적인 태도 척도(NATP)입니다.
트랜스젠더에 대한 편견의 표현으로 태도를 측정합니다.
여기에는 1=완전히 동의하지 않음에서 5=완전히 동의함까지 5가지 응답 옵션이 있는 리커트 척도의 9개 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 성적 취향이 다른 사람에 대한 부정적인 태도 수준이 높다는 지표입니다.
신뢰도는 α= .886입니다.
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중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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성별 행동의 변화
기간: 중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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다른 성적 취향을 가진 사람들에 대한 긍정적인 성향과 관련이 있습니다.
사용되는 테스트는 현대 동성애 혐오 척도(MHS)의 짧은 버전입니다.
개인의 불편함, 제도적, 일탈/변동성 차원에서 동성애혐오적 태도를 측정합니다.
레즈비언과 게이에 대한 태도를 평가하는 46개 문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 동성애와 레즈비언에 대한 긍정적인 태도를 해석하는 리커트 척도 1-5로 구성되어 있습니다.
신뢰도는 α= .80입니다.
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중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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성 건강과 관련된 정신 건강 구성 요소의 변화
기간: 중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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내면화 증상의 감소.
사용되는 테스트는 소아 증상 체크리스트(PSC-17)입니다.
일반적인 심리사회적 기능을 평가하여 어린이와 청소년의 정서적 및 행동적 어려움을 감지합니다.
점수가 높을수록 내면화 행동이 더 많다는 것을 나타냅니다.
신뢰도는 α= .72입니다.
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중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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성 건강과 관련된 정신 건강 구성 요소의 변화
기간: 중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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외현화 증상의 감소.
사용되는 테스트는 소아 증상 체크리스트(PSC-17)입니다.
일반적인 심리사회적 기능을 평가하여 어린이와 청소년의 정서적 및 행동적 어려움을 감지합니다.
높은 점수는 더 많은 외부화 행동을 나타냅니다.
신뢰도는 α= .72입니다.
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중재 전 1주, 중재 직후 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loreto Leiva, PhD, University of Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 5일
기본 완료 (추정된)
2023년 9월 3일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FONIS SA21I0142
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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