使用护生主导的 bCBTMI
2023年5月31日 更新者：Dr Katherine Lam、The Hong Kong Polytechnic University
使用护理学生主导的 bCBTMI 治疗青少年网络成瘾：一项可行性集群随机对照试验
互联网的使用在青春期非常流行。
尽管互联网有很多好处，但许多用户仍然沉迷于互联网并发展出被视为“网络成瘾”(IA) 的问题行为。
训练有素的护士学生，他们是未来的护士，并且具备基本的健康知识，作为干预者向符合条件的受试者提供 bCBTMI 干预。
这项研究的结果有望提供证据，证明培训护生在患有 IA 的香港中国青少年中进行 bCBTMI 的可行性和有效性，以进行明确的 RCT。
研究概览
详细说明
将进行一项双臂、平行组、可行性集群随机对照试验。
将从香港的中学招募 60 名患有 IA 的青少年。
干预组的参与者将每周接受 4 次 30-45 分钟的课程，使用护生的简短 CBT 和简短 MI 模型。
对照组参与者将接受 IA 的常规护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ka Wai Katherine Lam
- 电话号码：27666420
- 邮箱：kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Ka Yan Ho
- 电话号码：2766417
- 邮箱：kyeva.ho@polyu.edu.hk
学习地点
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong、Hong Kong,China、香港、0000
- 招聘中
- Katherine Lam
-
接触：
- Katherine Lam, Phd
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 13至17岁
- 学习中二至中四
- 中文版杨氏10项网瘾测试（IAT）分级为IA
- 能以粤语沟通及阅读中文。
排除标准：
- 从病历中确定有身体或认知障碍和学习问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：bCBTMI
bCBTMI 护理 IA。
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这个实验组包括 4 个每周 30-45 分钟的课程，由训练有素的护士学生使用简短的 CBT 和简短的 MI 模型。
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安慰剂比较：控制
IA 的常规护理。
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对照组将接受未参与干预组的护生关于网络成瘾后果和对年轻人影响的健康讲座，以模仿干预组花费的时间和注意力。
这些健康讲座被视为 IA 健康促进的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛选率
大体时间：在第 1 天
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计算方式为参与中学筛选的学生人数除以招聘期间参与学校的学生人数。
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在第 1 天
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合格率
大体时间：在第 1 天
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计算方法是将符合条件的中学生人数除以被筛选的人数。
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在第 1 天
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同意率
大体时间：在 6 个月的随访中
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用同意参加研究的中学生人数除以符合条件的中学生人数计算。
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在 6 个月的随访中
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随机率
大体时间：在第 1 天
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通过将随机分为干预组和对照组的中学生人数除以提供同意的中学生人数来计算。
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在第 1 天
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出勤率
大体时间：BCBTMI 干预后立即
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通过将完成干预的中学生人数除以随机分配的中学生人数来计算。
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BCBTMI 干预后立即
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保留率
大体时间：在 6 个月的随访中
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通过将留在研究中的中学生人数除以随机分配的人数来计算。
干预组和对照组的保留率将在每次随访时计算。
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在 6 个月的随访中
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遵守干预协议
大体时间：在 1 个月的随访中
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通过将遵循干预方案的中学生人数除以随机分配的中学生人数来计算。
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在 1 个月的随访中
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完成率
大体时间：在 6 个月的随访中
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以交回问卷的中学生人数除以派发问卷的份数计算。
这将在基线和每次随访时按组计算。
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在 6 个月的随访中
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缺失数据
大体时间：在 6 个月的随访中
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计算为数据集中缺失值的百分比。
未知或空白值将被视为缺失值。
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在 6 个月的随访中
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不良事件
大体时间：在 6 个月的随访中
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定义为基线时不存在或在研究期间似乎恶化的不利和意外事件。
将根据不良事件管理方案评估与干预措施的关系（可应要求提供）。
数量和事件严重性将被记录下来。
将注明排除的人数和原因。
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在 6 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 1 周的随访中自我报告的禁欲
大体时间：在 1 周的随访中
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通过自我报告的问卷通过 IA 症状的数量来衡量。
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在 1 周的随访中
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在 1 个月的随访中自我报告的禁欲
大体时间：在 1 个月的随访中
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通过自我报告的问卷通过 IA 症状的数量来衡量。
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在 1 个月的随访中
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在 3 个月的随访中自我报告的禁欲
大体时间：在 3 个月的随访中
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通过自我报告的问卷通过 IA 症状的数量来衡量。
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在 3 个月的随访中
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在 6 个月的随访中自我报告的戒断情况
大体时间：在 6 个月的随访中
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通过自我报告的问卷通过 IA 症状的数量来衡量。
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在 6 个月的随访中
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流行病学研究中心儿童抑郁量表中文版（CES-DC）
大体时间：在 1 周的随访中
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CES-DC 将用于记录每次随访中患有 IA 的中学生的抑郁症状数量。
它包括 20 个项目，采用 4 点李克特量表询问与前一周所述症状的发生率相关的问题，评分从 0 到 3（0 = 完全没有，3 = 很多）。
总分范围从 0 到 60，分数越高表示抑郁症状越多。
该问卷已在香港儿童中进行了实证测试和验证，目前正在青少年戒烟热线中使用。
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在 1 周的随访中
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流行病学研究中心儿童抑郁量表中文版（CES-DC）
大体时间：在 1 个月的随访中
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CES-DC 将用于记录每次随访中患有 IA 的中学生的抑郁症状数量。
它包括 20 个项目，采用 4 点李克特量表询问与前一周所述症状的发生率相关的问题，评分从 0 到 3（0 = 完全没有，3 = 很多）。
总分范围从 0 到 60，分数越高表示抑郁症状越多。
该问卷已在香港儿童中进行了实证测试和验证，目前正在青少年戒烟热线中使用。
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在 1 个月的随访中
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流行病学研究中心儿童抑郁量表中文版（CES-DC）
大体时间：在 3 个月的随访中
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CES-DC 将用于记录每次随访中患有 IA 的中学生的抑郁症状数量。
它包括 20 个项目，采用 4 点李克特量表询问与前一周所述症状的发生率相关的问题，评分从 0 到 3（0 = 完全没有，3 = 很多）。
总分范围从 0 到 60，分数越高表示抑郁症状越多。
该问卷已在香港儿童中进行了实证测试和验证，目前正在青少年戒烟热线中使用。
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在 3 个月的随访中
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流行病学研究中心儿童抑郁量表中文版（CES-DC）
大体时间：在 6 个月的随访中
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CES-DC 将用于记录每次随访中患有 IA 的中学生的抑郁症状数量。
它包括 20 个项目，采用 4 点李克特量表询问与前一周所述症状的发生率相关的问题，评分从 0 到 3（0 = 完全没有，3 = 很多）。
总分范围从 0 到 60，分数越高表示抑郁症状越多。
该问卷已在香港儿童中进行了实证测试和验证，目前正在青少年戒烟热线中使用。
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在 6 个月的随访中
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焦虑程度
大体时间：在 1 周的随访中
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IA中学生的焦虑水平将在每次随访时通过简式中文版儿童状态焦虑量表（CSAS-C）进行测量。
它有 10 个项目，从 1 到 3 分。总分从 10 到 30 分，分数越高表示焦虑程度越高。
这份问卷已经在香港儿童中进行了实证检验和验证。
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在 1 周的随访中
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焦虑程度
大体时间：在 1 个月的随访中
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IA中学生的焦虑水平将在每次随访时通过简式中文版儿童状态焦虑量表（CSAS-C）进行测量。
它有 10 个项目，从 1 到 3 分。总分从 10 到 30 分，分数越高表示焦虑程度越高。
这份问卷已经在香港儿童中进行了实证检验和验证。
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在 1 个月的随访中
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焦虑程度
大体时间：在 3 个月的随访中
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IA中学生的焦虑水平将在每次随访时通过简式中文版儿童状态焦虑量表（CSAS-C）进行测量。
它有 10 个项目，从 1 到 3 分。总分从 10 到 30 分，分数越高表示焦虑程度越高。
这份问卷已经在香港儿童中进行了实证检验和验证。
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在 3 个月的随访中
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焦虑程度
大体时间：在 6 个月的随访中
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IA中学生的焦虑水平将在每次随访时通过简式中文版儿童状态焦虑量表（CSAS-C）进行测量。
它有 10 个项目，从 1 到 3 分。总分从 10 到 30 分，分数越高表示焦虑程度越高。
这份问卷已经在香港儿童中进行了实证检验和验证。
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在 6 个月的随访中
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患有 IA 的中学生的睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估
大体时间：在 1 周的随访中
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它包含 19 个项目，测量 7 个领域：主观睡眠质量、潜伏期、持续时间、习惯效率、干扰、药物使用和日间功能障碍，采用 3 级量表（0：没有困难到 3：严重困难），报告项目除外就寝时间和清醒时间。
七个组成部分得分的总和产生一个整体得分，得分越高代表主观睡眠质量越差。
此前，它已在香港儿童和青少年身上得到验证。
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在 1 周的随访中
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患有 IA 的中学生的睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估
大体时间：在 1 个月的随访中
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它包含 19 个项目，测量 7 个领域：主观睡眠质量、潜伏期、持续时间、习惯效率、干扰、药物使用和日间功能障碍，采用 3 级量表（0：没有困难到 3：严重困难），报告项目除外就寝时间和清醒时间。
七个组成部分得分的总和产生一个整体得分，得分越高代表主观睡眠质量越差。
此前，它已在香港儿童和青少年身上得到验证。
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在 1 个月的随访中
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患有 IA 的中学生的睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估
大体时间：在 3 个月的随访中
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它包含 19 个项目，测量 7 个领域：主观睡眠质量、潜伏期、持续时间、习惯效率、干扰、药物使用和日间功能障碍，采用 3 级量表（0：没有困难到 3：严重困难），报告项目除外就寝时间和清醒时间。
七个组成部分得分的总和产生一个整体得分，得分越高代表主观睡眠质量越差。
此前，它已在香港儿童和青少年身上得到验证。
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在 3 个月的随访中
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患有 IA 的中学生的睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估
大体时间：在 6 个月的随访中
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它包含 19 个项目，测量 7 个领域：主观睡眠质量、潜伏期、持续时间、习惯效率、干扰、药物使用和日间功能障碍，采用 3 级量表（0：没有困难到 3：严重困难），报告项目除外就寝时间和清醒时间。
七个组成部分得分的总和产生一个整体得分，得分越高代表主观睡眠质量越差。
此前，它已在香港儿童和青少年身上得到验证。
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在 6 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ka Wai Katherine Lam、School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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