Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av sjuksköterskestudenter-ledd bCBTMI

31 maj 2023 uppdaterad av: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Användningen av sjuksköterskestudenter-ledd bCBTMI för Internetberoende bland ungdomar: ett genomförbarhetskluster randomiserat kontrollerat försök

Användningen av internet är mycket populär i tonåren. Trots fördelarna med internet är många användare beroende av internet och utvecklar problematiska beteenden som betraktas som "Internetberoende" (IA). Utbildade sjuksköterskestudenter, som är framtidens sjuksköterskor och välutrustade med grundläggande hälsokunskaper, som interventionister för att leverera en bCBTMI-intervention till de berättigade försökspersonerna. Resultatet av denna studie förväntas ge bevis på genomförbarheten och effektiviteten av att utbilda sjuksköterskestudenter att genomföra bCBTMI hos Hongkong-kinesiska ungdomar med IA för en definitiv RCT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie med två armar, parallellgrupp, genomförbarhetskluster kommer att genomföras. 60 ungdomar med IA kommer att rekryteras från gymnasieskolor i Hong Kong. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 4 sessioner på 30-45 minuter i veckan med de korta KBT- och korta MI-modellerna av sjuksköterskestudenter. Kontrollgruppsdeltagare kommer att få rutinvård för IA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Rekrytering
        • Katherine Lam
        • Kontakt:
          • Katherine Lam, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 13 till 17
  • Studera formulär 2 till 4
  • Klassad som IA av den kinesiska versionen av Youngs 10-objekt Internet Addiction Test (IAT)
  • Kan kommunicera på kantonesiska och läsa kinesiska.

Exklusions kriterier:

  • Med fysisk eller kognitiv funktionsnedsättning och inlärningsproblem enligt journalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bCBTMI
bCBTMI vård för IA.
Beteende: bCBTMI
Denna experimentella grupp involverar 4 veckovisa 30-45 minuters sessioner med korta KBT och de korta MI-modellerna av utbildade sjuksköterskestudenter.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Rutinvård för IA.
Beteende: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få hälsosamtal om internetberoendes konsekvenser och effekter på ungdomar av sjuksköterskestudenter som inte är involverade i interventionsgruppen för att efterlikna den tid och uppmärksamhet som spenderas på interventionsgruppen. Dessa hälsosamtal betraktas som rutinvård för IA-hälsofrämjande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningshastighet
Tidsram: på dag 1
Beräknat som antalet elever som screenats vid deltagande gymnasieskolor dividerat med antal elever på deltagande skolor under rekryteringsperioden.
på dag 1
Behörighetsgrad
Tidsram: på dag 1
Beräknas genom att dividera antalet gymnasieelever som är behöriga med antalet screenade.
på dag 1
Samtyckesgrad
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
Beräknas genom att dividera antalet gymnasieelever som samtycker till studien med antalet behöriga.
vid 6-månadersuppföljningen
Randomiseringshastighet
Tidsram: på dag 1
Beräknas genom att dividera antalet gymnasieelever som är randomiserade i interventions- och kontrollgrupper med de som lämnar samtycke.
på dag 1
Närvarofrekvens
Tidsram: Omedelbart efter bCBTMI-interventionen
Beräknas genom att dividera antalet gymnasieelever som genomför insatsen med de som är randomiserade.
Omedelbart efter bCBTMI-interventionen
Retentionsgrad
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
Beräknas genom att dividera antalet gymnasieelever som är kvar i studien med de som är randomiserade. Retentionsgrader för interventions- och kontrollgrupperna kommer att beräknas vid varje uppföljning.
vid 6-månadersuppföljningen
Efterlevnad av interventionsprotokoll
Tidsram: vid 1-månaders uppföljning
Beräknas genom att dividera antalet gymnasieelever som följer interventionsprotokollet med de som är randomiserade.
vid 1-månaders uppföljning
Fullständig kurs
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
Beräknas genom att dividera antalet gymnasieelever som returnerade frågeformulär med antalet utdelade frågeformulär. Detta kommer att beräknas av grupper vid baslinjen och varje uppföljning.
vid 6-månadersuppföljningen
Saknar data
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
Beräknas som procentandelen av saknade värden i datamängden. Okända eller tomma värden kommer att betraktas som saknade värden.
vid 6-månadersuppföljningen
Biverkningar
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
Definieras som ogynnsamma och oavsiktliga händelser som inte förekommer vid baslinjen, eller som verkar ha förvärrats under studien. Relationen till interventionen kommer att bedömas i enlighet med protokollet för hantering av biverkningar (det kan tillhandahållas på begäran). Antalet och händelsens svårighetsgrad kommer att registreras. Antal och skäl till uteslutningar kommer att noteras.
vid 6-månadersuppföljningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad abstinens vid 1-veckorsuppföljningen
Tidsram: vid 1 veckas uppföljning
Mätt med antalet IA-symtom via ett självrapporterat frågeformulär.
vid 1 veckas uppföljning
Självrapporterad abstinens vid 1-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 1-månaders uppföljning
Mätt med antalet IA-symtom via ett självrapporterat frågeformulär.
vid 1-månaders uppföljning
Självrapporterad abstinens vid 3-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
Mätt med antalet IA-symtom via ett självrapporterat frågeformulär.
vid 3-månadersuppföljningen
Självrapporterad abstinens vid 6-månadersuppföljningen
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
Mätt med antalet IA-symtom via ett självrapporterat frågeformulär.
vid 6-månadersuppföljningen
Den kinesiska versionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsram: vid 1 veckas uppföljning
CES-DC kommer att användas för att registrera antalet depressionssymtom hos gymnasieelever med IA vid varje uppföljning. Den innehåller 20 frågor som frågar på en 4-gradig Likert-skala i relation till förekomsten av de angivna symtomen under föregående vecka, och poängsätts från 0 till 3 (0 = inte alls, 3 = mycket). Totalpoäng varierar från 0 till 60, med högre poäng indikerar ett större antal depressiva symtom. Detta frågeformulär har testats och validerats empiriskt hos barn i Hongkong och används för närvarande i Youth Quitline.
vid 1 veckas uppföljning
Den kinesiska versionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsram: vid 1-månaders uppföljning
CES-DC kommer att användas för att registrera antalet depressionssymtom hos gymnasieelever med IA vid varje uppföljning. Den innehåller 20 frågor som frågar på en 4-gradig Likert-skala i relation till förekomsten av de angivna symtomen under föregående vecka, och poängsätts från 0 till 3 (0 = inte alls, 3 = mycket). Totalpoäng varierar från 0 till 60, med högre poäng indikerar ett större antal depressiva symtom. Detta frågeformulär har testats och validerats empiriskt hos barn i Hongkong och används för närvarande i Youth Quitline.
vid 1-månaders uppföljning
Den kinesiska versionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
CES-DC kommer att användas för att registrera antalet depressionssymtom hos gymnasieelever med IA vid varje uppföljning. Den innehåller 20 frågor som frågar på en 4-gradig Likert-skala i relation till förekomsten av de angivna symtomen under föregående vecka, och poängsätts från 0 till 3 (0 = inte alls, 3 = mycket). Totalpoäng varierar från 0 till 60, med högre poäng indikerar ett större antal depressiva symtom. Detta frågeformulär har testats och validerats empiriskt hos barn i Hongkong och används för närvarande i Youth Quitline.
vid 3-månadersuppföljningen
Den kinesiska versionen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
CES-DC kommer att användas för att registrera antalet depressionssymtom hos gymnasieelever med IA vid varje uppföljning. Den innehåller 20 frågor som frågar på en 4-gradig Likert-skala i relation till förekomsten av de angivna symtomen under föregående vecka, och poängsätts från 0 till 3 (0 = inte alls, 3 = mycket). Totalpoäng varierar från 0 till 60, med högre poäng indikerar ett större antal depressiva symtom. Detta frågeformulär har testats och validerats empiriskt hos barn i Hongkong och används för närvarande i Youth Quitline.
vid 6-månadersuppföljningen
Ångestnivå
Tidsram: vid 1 veckas uppföljning
Ångestnivån för gymnasieelever med IA kommer att mätas med den korta formen av den kinesiska versionen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) vid varje uppföljning. Den har 10 objekt med poäng från 1 till 3. Totalpoäng varierar från 10 till 30, med högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest. Detta frågeformulär har testats och validerats empiriskt hos barn i Hongkong.
vid 1 veckas uppföljning
Ångestnivå
Tidsram: vid 1-månaders uppföljning
Ångestnivån för gymnasieelever med IA kommer att mätas med den korta formen av den kinesiska versionen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) vid varje uppföljning. Den har 10 objekt med poäng från 1 till 3. Totalpoäng varierar från 10 till 30, med högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest. Detta frågeformulär har testats och validerats empiriskt hos barn i Hongkong.
vid 1-månaders uppföljning
Ångestnivå
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
Ångestnivån för gymnasieelever med IA kommer att mätas med den korta formen av den kinesiska versionen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) vid varje uppföljning. Den har 10 objekt med poäng från 1 till 3. Totalpoäng varierar från 10 till 30, med högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest. Detta frågeformulär har testats och validerats empiriskt hos barn i Hongkong.
vid 3-månadersuppföljningen
Ångestnivå
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
Ångestnivån för gymnasieelever med IA kommer att mätas med den korta formen av den kinesiska versionen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) vid varje uppföljning. Den har 10 objekt med poäng från 1 till 3. Totalpoäng varierar från 10 till 30, med högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest. Detta frågeformulär har testats och validerats empiriskt hos barn i Hongkong.
vid 6-månadersuppföljningen
Sömnkvaliteten för gymnasieelever med IA kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: vid 1 veckas uppföljning
Den innehåller 19 artiklar som mäter 7 domäner: subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, vanemässig effektivitet, störningar, användning av medicin och dysfunktion under dagtid på en 3-gradig skala (0: inga svårigheter till 3: allvarliga svårigheter) förutom de poster som rapporterar läggdags och vakentid. Summan av de sju komponentpoängen ger en global poäng med högre poäng representerar sämre subjektiv sömnkvalitet. Det har tidigare validerats hos barn och ungdomar i Hongkong.
vid 1 veckas uppföljning
Sömnkvaliteten för gymnasieelever med IA kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: vid 1-månaders uppföljning
Den innehåller 19 artiklar som mäter 7 domäner: subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, vanemässig effektivitet, störningar, användning av medicin och dysfunktion under dagtid på en 3-gradig skala (0: inga svårigheter till 3: allvarliga svårigheter) förutom de poster som rapporterar läggdags och vakentid. Summan av de sju komponentpoängen ger en global poäng med högre poäng representerar sämre subjektiv sömnkvalitet. Det har tidigare validerats hos barn och ungdomar i Hongkong.
vid 1-månaders uppföljning
Sömnkvaliteten för gymnasieelever med IA kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: vid 3-månadersuppföljningen
Den innehåller 19 artiklar som mäter 7 domäner: subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, vanemässig effektivitet, störningar, användning av medicin och dysfunktion under dagtid på en 3-gradig skala (0: inga svårigheter till 3: allvarliga svårigheter) förutom de poster som rapporterar läggdags och vakentid. Summan av de sju komponentpoängen ger en global poäng med högre poäng representerar sämre subjektiv sömnkvalitet. Det har tidigare validerats hos barn och ungdomar i Hongkong.
vid 3-månadersuppföljningen
Sömnkvaliteten för gymnasieelever med IA kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: vid 6-månadersuppföljningen
Den innehåller 19 artiklar som mäter 7 domäner: subjektiv sömnkvalitet, latens, varaktighet, vanemässig effektivitet, störningar, användning av medicin och dysfunktion under dagtid på en 3-gradig skala (0: inga svårigheter till 3: allvarliga svårigheter) förutom de poster som rapporterar läggdags och vakentid. Summan av de sju komponentpoängen ger en global poäng med högre poäng representerar sämre subjektiv sömnkvalitet. Det har tidigare validerats hos barn och ungdomar i Hongkong.
vid 6-månadersuppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bCBTMI-Adolescents

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Internet missbruk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera