간호대학생 주도의 bCBTMI 활용
2023년 5월 31일 업데이트: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
청소년의 인터넷 중독에 대한 간호학생 주도의 bCBTMI 사용: 타당성 클러스터 무작위 통제 시험
인터넷 사용은 청소년기에 매우 인기가 있습니다.
인터넷의 이점에도 불구하고 많은 사용자가 인터넷에 중독되어 "인터넷 중독"(IA)으로 간주되는 문제 행동을 개발합니다.
적격 대상자에게 bCBTMI 개입을 제공하기 위해 중재자로서 미래의 간호사이자 기본 건강 지식을 잘 갖춘 훈련된 간호 학생.
이 연구의 결과는 결정적인 RCT를 위해 IA가 있는 홍콩 중국 청소년에서 bCBTMI를 수행하도록 간호학생을 훈련시키는 것의 타당성과 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
2군, 병렬 그룹, 타당성 클러스터 무작위 통제 시험이 수행됩니다.
IA가 있는 청소년 60명이 홍콩의 중등학교에서 모집될 예정입니다.
개입 그룹의 참가자는 간단한 CBT 및 간호 학생의 간단한 MI 모델을 사용하여 매주 4회 30-45분 세션을 받게 됩니다.
대조군 참가자는 IA에 대한 일상적인 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ka Wai Katherine Lam
- 전화번호: 27666420
- 이메일: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ka Yan Ho
- 전화번호: 2766417
- 이메일: kyeva.ho@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, 홍콩, 0000
- 모병
- Katherine Lam
-
연락하다:
- Katherine Lam, Phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13~17세
- 양식 2~4 공부하기
- 영의 10문항 인터넷 중독 검사(IAT) 중국어판에서 IA로 분류
- 광동어로 소통하고 중국어를 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
- 의료 기록에서 식별된 신체 또는 인지 장애 및 학습 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: bCBTMI
IA에 대한 bCBTMI 관리.
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이 실험 그룹은 간단한 CBT 및 훈련된 간호 학생의 간단한 MI 모델을 사용하여 4개의 주간 30-45분 세션을 포함합니다.
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위약 비교기: 제어
IA에 대한 일상적인 관리.
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통제 그룹은 개입 그룹에 소요된 시간과 관심을 모방하기 위해 개입 그룹에 참여하지 않은 간호 학생이 인터넷 중독 결과와 청소년에게 미치는 영향에 대한 건강 상담을 받게 됩니다.
이러한 건강 대화는 IA 건강 증진을 위한 일상적인 치료로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검진율
기간: 1일차에
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모집 기간 동안 참여 학교의 학생 수로 참여 중등 학교에서 선별된 학생 수를 나눈 값으로 계산됩니다.
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1일차에
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적격률
기간: 1일차에
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자격이 있는 중등학교 학생 수를 선별된 학생 수로 나누어 계산합니다.
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1일차에
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동의율
기간: 6개월 추적에서
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연구 참여에 동의한 중고등학생 수를 자격이 있는 수로 나누어 계산합니다.
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6개월 추적에서
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무작위 비율
기간: 1일차에
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개입군과 통제군으로 무작위 배정된 중등학교 학생의 수를 동의를 제공한 학생으로 나누어 계산합니다.
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1일차에
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출석률
기간: BCBTMI 개입 직후
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개입을 완료한 중등학생 수를 무작위 배정된 학생 수로 나누어 계산합니다.
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BCBTMI 개입 직후
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보유율
기간: 6개월 추적에서
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연구에 남아 있는 중등학생 수를 무작위 배정된 학생 수로 나누어 계산합니다.
중재 및 통제 그룹의 유지율은 각 후속 조치에서 계산됩니다.
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6개월 추적에서
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중재 프로토콜 준수
기간: 1개월 추적에서
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개입 프로토콜을 따르는 중등학교 학생 수를 무작위 배정된 학생 수로 나누어 계산합니다.
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1개월 추적에서
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완료율
기간: 6개월 추적에서
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설문지를 반환한 중고등학생 수를 배포된 설문지 수로 나누어 계산합니다.
이것은 기준선과 각 후속 조치에서 그룹별로 계산됩니다.
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6개월 추적에서
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누락된 데이터
기간: 6개월 추적에서
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데이터 세트에서 누락된 값의 백분율로 계산됩니다.
알 수 없거나 비어 있는 값은 누락된 값으로 간주됩니다.
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6개월 추적에서
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부작용
기간: 6개월 추적에서
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기준선에 존재하지 않거나 연구 중에 악화된 것으로 보이는 바람직하지 않고 의도하지 않은 사건으로 정의됩니다.
개입과의 관계는 부작용 관리 프로토콜에 따라 평가됩니다(요청 시 제공 가능).
번호와 이벤트 심각도가 기록됩니다.
제외에 대한 숫자와 이유가 기록됩니다.
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6개월 추적에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1주 추적 조사에서 자가 보고된 금욕
기간: 1주일 추적에서
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자가 보고 설문지를 통해 IA 증상의 수로 측정됩니다.
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1주일 추적에서
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1개월 추적 조사에서 자가 보고된 금욕
기간: 1개월 추적에서
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자가 보고 설문지를 통해 IA 증상의 수로 측정됩니다.
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1개월 추적에서
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3개월 추적 조사에서 자가 보고된 금욕
기간: 3개월 추적에서
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자가 보고 설문지를 통해 IA 증상의 수로 측정됩니다.
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3개월 추적에서
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6개월 추적 조사에서 스스로 보고한 금욕
기간: 6개월 추적에서
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자가 보고 설문지를 통해 IA 증상의 수로 측정됩니다.
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6개월 추적에서
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어린이를 위한 역학 연구 센터의 중국어 버전 우울증 척도(CES-DC)
기간: 1주일 추적에서
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CES-DC는 각 후속 조치에서 IA가 있는 중등 학교 학생의 우울증 증상 수를 기록하는 데 사용됩니다.
지난 주 동안 명시된 증상의 발생률과 관련하여 4점 Likert 척도로 20문항이 포함되어 있으며 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 없음, 3 = 많이).
총점의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수가 많다는 것을 의미합니다.
이 설문지는 홍콩 어린이를 대상으로 실증적으로 테스트 및 검증되었으며 현재 Youth Quitline에서 사용하고 있습니다.
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1주일 추적에서
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어린이를 위한 역학 연구 센터의 중국어 버전 우울증 척도(CES-DC)
기간: 1개월 추적에서
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CES-DC는 각 후속 조치에서 IA가 있는 중등 학교 학생의 우울증 증상 수를 기록하는 데 사용됩니다.
지난 주 동안 명시된 증상의 발생률과 관련하여 4점 Likert 척도로 20문항이 포함되어 있으며 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 없음, 3 = 많이).
총점의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수가 많다는 것을 의미합니다.
이 설문지는 홍콩 어린이를 대상으로 실증적으로 테스트 및 검증되었으며 현재 Youth Quitline에서 사용하고 있습니다.
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1개월 추적에서
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어린이를 위한 역학 연구 센터의 중국어 버전 우울증 척도(CES-DC)
기간: 3개월 추적에서
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CES-DC는 각 후속 조치에서 IA가 있는 중등 학교 학생의 우울증 증상 수를 기록하는 데 사용됩니다.
지난 주 동안 명시된 증상의 발생률과 관련하여 4점 Likert 척도로 20문항이 포함되어 있으며 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 없음, 3 = 많이).
총점의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수가 많다는 것을 의미합니다.
이 설문지는 홍콩 어린이를 대상으로 실증적으로 테스트 및 검증되었으며 현재 Youth Quitline에서 사용하고 있습니다.
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3개월 추적에서
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어린이를 위한 역학 연구 센터의 중국어 버전 우울증 척도(CES-DC)
기간: 6개월 추적에서
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CES-DC는 각 후속 조치에서 IA가 있는 중등 학교 학생의 우울증 증상 수를 기록하는 데 사용됩니다.
지난 주 동안 명시된 증상의 발생률과 관련하여 4점 Likert 척도로 20문항이 포함되어 있으며 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0 = 전혀 없음, 3 = 많이).
총점의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상의 수가 많다는 것을 의미합니다.
이 설문지는 홍콩 어린이를 대상으로 실증적으로 테스트 및 검증되었으며 현재 Youth Quitline에서 사용하고 있습니다.
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6개월 추적에서
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불안 수준
기간: 1주일 추적에서
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IA가 있는 중등 학교 학생의 불안 수준은 각 후속 조치에서 아동을 위한 국가 불안 척도(CSAS-C)의 약식 중국어 버전으로 측정됩니다.
1에서 3까지의 점수가 있는 10개의 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 10에서 30까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
이 설문지는 홍콩 어린이를 대상으로 경험적으로 테스트 및 검증되었습니다.
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1주일 추적에서
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불안 수준
기간: 1개월 추적에서
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IA가 있는 중등 학교 학생의 불안 수준은 각 후속 조치에서 아동을 위한 국가 불안 척도(CSAS-C)의 약식 중국어 버전으로 측정됩니다.
1에서 3까지의 점수가 있는 10개의 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 10에서 30까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
이 설문지는 홍콩 어린이를 대상으로 경험적으로 테스트 및 검증되었습니다.
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1개월 추적에서
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불안 수준
기간: 3개월 추적에서
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IA가 있는 중등 학교 학생의 불안 수준은 각 후속 조치에서 아동을 위한 국가 불안 척도(CSAS-C)의 약식 중국어 버전으로 측정됩니다.
1에서 3까지의 점수가 있는 10개의 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 10에서 30까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
이 설문지는 홍콩 어린이를 대상으로 경험적으로 테스트 및 검증되었습니다.
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3개월 추적에서
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불안 수준
기간: 6개월 추적에서
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IA가 있는 중등 학교 학생의 불안 수준은 각 후속 조치에서 아동을 위한 국가 불안 척도(CSAS-C)의 약식 중국어 버전으로 측정됩니다.
1에서 3까지의 점수가 있는 10개의 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 10에서 30까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다.
이 설문지는 홍콩 어린이를 대상으로 경험적으로 테스트 및 검증되었습니다.
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6개월 추적에서
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IA가 있는 중등학교 학생의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 1주일 추적에서
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주관적 수면의 질, 잠복기, 지속시간, 습관적 효율성, 장애, 약물복용, 주간기능장애 등 7개 영역을 측정하는 19개 문항으로 보고하는 항목을 제외하고 3점 척도(0: 어려움 없음 ~ 3: 심한 어려움) 취침 시간과 깨어 있는 시간.
7가지 구성 요소 점수의 합은 전체 점수를 생성하며 점수가 높을수록 주관적인 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
그것은 이전에 홍콩 어린이와 청소년에서 검증되었습니다.
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1주일 추적에서
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IA가 있는 중등학교 학생의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 1개월 추적에서
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주관적 수면의 질, 잠복기, 지속시간, 습관적 효율성, 장애, 약물복용, 주간기능장애 등 7개 영역을 측정하는 19개 문항으로 보고하는 항목을 제외하고 3점 척도(0: 어려움 없음 ~ 3: 심한 어려움) 취침 시간과 깨어 있는 시간.
7가지 구성 요소 점수의 합은 전체 점수를 생성하며 점수가 높을수록 주관적인 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
그것은 이전에 홍콩 어린이와 청소년에서 검증되었습니다.
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1개월 추적에서
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IA가 있는 중등학교 학생의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 3개월 추적에서
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주관적 수면의 질, 잠복기, 지속시간, 습관적 효율성, 장애, 약물복용, 주간기능장애 등 7개 영역을 측정하는 19개 문항으로 보고하는 항목을 제외하고 3점 척도(0: 어려움 없음 ~ 3: 심한 어려움) 취침 시간과 깨어 있는 시간.
7가지 구성 요소 점수의 합은 전체 점수를 생성하며 점수가 높을수록 주관적인 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
그것은 이전에 홍콩 어린이와 청소년에서 검증되었습니다.
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3개월 추적에서
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IA가 있는 중등학교 학생의 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 6개월 추적에서
|
주관적 수면의 질, 잠복기, 지속시간, 습관적 효율성, 장애, 약물복용, 주간기능장애 등 7개 영역을 측정하는 19개 문항으로 보고하는 항목을 제외하고 3점 척도(0: 어려움 없음 ~ 3: 심한 어려움) 취침 시간과 깨어 있는 시간.
7가지 구성 요소 점수의 합은 전체 점수를 생성하며 점수가 높을수록 주관적인 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
그것은 이전에 홍콩 어린이와 청소년에서 검증되었습니다.
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6개월 추적에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .