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L'utilisation de la bCBTMI dirigée par les étudiants en sciences infirmières

31 mai 2023 mis à jour par: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

L'utilisation de la bCBTMI dirigée par des étudiants en sciences infirmières pour la dépendance à Internet chez les adolescents : un essai contrôlé randomisé par grappes de faisabilité

L'utilisation d'internet est très populaire à l'adolescence. Nonobstant les avantages d'Internet, de nombreux utilisateurs sont dépendants d'Internet et développent des comportements problématiques qui sont considérés comme une "dépendance à Internet" (IA). Étudiants en soins infirmiers formés, qui sont les futures infirmières et bien équipés avec des connaissances de base en santé, en tant qu'interventionnistes pour offrir une intervention bCBTMI aux sujets éligibles. Le résultat de cette étude devrait fournir des preuves de la faisabilité et de l'efficacité de la formation d'étudiants en soins infirmiers pour effectuer la bCBTMI chez des adolescents chinois de Hong Kong atteints d'AI pour un ECR définitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé en grappes de faisabilité à deux bras, en groupes parallèles, sera mené. 60 adolescents atteints d'IA seront recrutés dans des écoles secondaires de Hong Kong. Les participants au groupe d'intervention recevront 4 séances hebdomadaires de 30 à 45 minutes utilisant les modèles brefs de TCC et d'IM brefs par des étudiants en soins infirmiers. Les participants du groupe témoin recevront des soins de routine pour l'IA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Recrutement
        • Katherine Lam
        • Contact:
          • Katherine Lam, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 13 à 17 ans
  • Étudier les formulaires 2 à 4
  • Classé comme IA par la version chinoise du test de dépendance à Internet en 10 points de Young (IAT)
  • Peut communiquer en cantonais et lire le chinois.

Critère d'exclusion:

  • Avec une déficience physique ou cognitive et des problèmes d'apprentissage identifiés à partir des dossiers médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bCBTMI
bCBTMI soins pour IA.
Comportemental: bCBTMI
Ce groupe expérimental comprend 4 séances hebdomadaires de 30 à 45 minutes utilisant les modèles brefs de TCC et d'EM bref par des étudiantes infirmières formées.
Comparateur placebo: Contrôle
Soins de routine pour l'IA.
Comportemental: Contrôle
Le groupe de contrôle recevra des discussions sur la santé sur les conséquences de la dépendance à Internet et les impacts sur les jeunes par des étudiants en soins infirmiers qui ne sont pas impliqués dans le groupe d'intervention pour imiter le temps et l'attention consacrés au groupe d'intervention. Ces discussions sur la santé sont considérées comme des soins de routine pour la promotion de la santé de l'AI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage
Délai: au jour 1
Calculé comme le nombre d'élèves sélectionnés dans les écoles secondaires participantes divisé par le nombre d'élèves dans les écoles participantes pendant la période de recrutement.
au jour 1
Taux d'admissibilité
Délai: au jour 1
Calculé en divisant le nombre d'élèves du secondaire qui sont admissibles par le nombre qui sont dépistés.
au jour 1
Taux de consentement
Délai: au suivi de 6 mois
Calculé en divisant le nombre d'élèves du secondaire qui consentent à participer à l'étude par le nombre d'élèves éligibles.
au suivi de 6 mois
Taux de randomisation
Délai: au jour 1
Calculé en divisant le nombre d'élèves du secondaire qui sont randomisés dans les groupes d'intervention et de contrôle par ceux qui donnent leur consentement.
au jour 1
Taux de participation
Délai: Immédiatement après l'intervention bCBTMI
Calculé en divisant le nombre d'élèves du secondaire qui terminent l'intervention par ceux qui sont randomisés.
Immédiatement après l'intervention bCBTMI
Taux de rétention
Délai: au suivi de 6 mois
Calculé en divisant le nombre d'élèves du secondaire qui restent dans l'étude par ceux qui sont randomisés. Les taux de rétention pour les groupes d'intervention et de contrôle seront calculés à chaque suivi.
au suivi de 6 mois
Respect du protocole d'intervention
Délai: au suivi à 1 mois
Calculé en divisant le nombre d'élèves du secondaire qui suivent le protocole d'intervention par ceux qui sont randomisés.
au suivi à 1 mois
Tarif complet
Délai: au suivi de 6 mois
Calculé en divisant le nombre d'élèves du secondaire qui ont retourné des questionnaires par le nombre de questionnaires distribués. Cela sera calculé par groupes au départ et à chaque suivi.
au suivi de 6 mois
Données manquantes
Délai: au suivi de 6 mois
Calculé comme le pourcentage de valeurs manquantes dans l'ensemble de données. Les valeurs inconnues ou vides seront considérées comme des valeurs manquantes.
au suivi de 6 mois
Événements indésirables
Délai: au suivi de 6 mois
Sont définis comme des événements défavorables et imprévus qui ne sont pas présents au départ ou qui semblent s'être aggravés au cours de l'étude. La relation avec l'intervention sera évaluée conformément au protocole de gestion des événements indésirables (il peut être fourni sur demande). Le nombre et la gravité de l'événement seront enregistrés. Les nombres et les raisons des exclusions seront notés.
au suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence autodéclarée lors du suivi d'une semaine
Délai: au suivi d'une semaine
Mesuré par le nombre de symptômes d'AI via un questionnaire autodéclaré.
au suivi d'une semaine
Abstinence autodéclarée au suivi d'un mois
Délai: au suivi à 1 mois
Mesuré par le nombre de symptômes d'AI via un questionnaire autodéclaré.
au suivi à 1 mois
Abstinence autodéclarée au suivi de 3 mois
Délai: au suivi de 3 mois
Mesuré par le nombre de symptômes d'AI via un questionnaire autodéclaré.
au suivi de 3 mois
Abstinence autodéclarée au suivi de 6 mois
Délai: au suivi de 6 mois
Mesuré par le nombre de symptômes d'AI via un questionnaire autodéclaré.
au suivi de 6 mois
La version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)
Délai: au suivi d'une semaine
Le CES-DC sera utilisé pour enregistrer le nombre de symptômes de dépression chez les élèves du secondaire atteints d'AI à chaque suivi. Il comprend 20 items demandant sur une échelle de Likert à 4 points par rapport à l'incidence des symptômes déclarés au cours de la semaine précédente, et sont notés de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = beaucoup). Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre de symptômes dépressifs. Ce questionnaire a été testé empiriquement et validé chez des enfants de Hong Kong et est actuellement utilisé par Youth Quitline.
au suivi d'une semaine
La version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)
Délai: au suivi à 1 mois
Le CES-DC sera utilisé pour enregistrer le nombre de symptômes de dépression chez les élèves du secondaire atteints d'AI à chaque suivi. Il comprend 20 items demandant sur une échelle de Likert à 4 points par rapport à l'incidence des symptômes déclarés au cours de la semaine précédente, et sont notés de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = beaucoup). Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre de symptômes dépressifs. Ce questionnaire a été testé empiriquement et validé chez des enfants de Hong Kong et est actuellement utilisé par Youth Quitline.
au suivi à 1 mois
La version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)
Délai: au suivi de 3 mois
Le CES-DC sera utilisé pour enregistrer le nombre de symptômes de dépression chez les élèves du secondaire atteints d'AI à chaque suivi. Il comprend 20 items demandant sur une échelle de Likert à 4 points par rapport à l'incidence des symptômes déclarés au cours de la semaine précédente, et sont notés de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = beaucoup). Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre de symptômes dépressifs. Ce questionnaire a été testé empiriquement et validé chez des enfants de Hong Kong et est actuellement utilisé par Youth Quitline.
au suivi de 3 mois
La version chinoise de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques pour les enfants (CES-DC)
Délai: au suivi de 6 mois
Le CES-DC sera utilisé pour enregistrer le nombre de symptômes de dépression chez les élèves du secondaire atteints d'AI à chaque suivi. Il comprend 20 items demandant sur une échelle de Likert à 4 points par rapport à l'incidence des symptômes déclarés au cours de la semaine précédente, et sont notés de 0 à 3 (0 = pas du tout, 3 = beaucoup). Les scores totaux vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre de symptômes dépressifs. Ce questionnaire a été testé empiriquement et validé chez des enfants de Hong Kong et est actuellement utilisé par Youth Quitline.
au suivi de 6 mois
Niveau d'anxiété
Délai: au suivi d'une semaine
Le niveau d'anxiété des élèves du secondaire atteints d'IA sera mesuré par la version abrégée de la version chinoise de l'échelle d'anxiété d'État pour les enfants (CSAS-C) à chaque suivi. Il comporte 10 éléments avec des scores de 1 à 3. Les scores totaux vont de 10 à 30, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé. Ce questionnaire a été testé empiriquement et validé chez des enfants de Hong Kong.
au suivi d'une semaine
Niveau d'anxiété
Délai: au suivi à 1 mois
Le niveau d'anxiété des élèves du secondaire atteints d'IA sera mesuré par la version abrégée de la version chinoise de l'échelle d'anxiété d'État pour les enfants (CSAS-C) à chaque suivi. Il comporte 10 éléments avec des scores de 1 à 3. Les scores totaux vont de 10 à 30, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé. Ce questionnaire a été testé empiriquement et validé chez des enfants de Hong Kong.
au suivi à 1 mois
Niveau d'anxiété
Délai: au suivi de 3 mois
Le niveau d'anxiété des élèves du secondaire atteints d'IA sera mesuré par la version abrégée de la version chinoise de l'échelle d'anxiété d'État pour les enfants (CSAS-C) à chaque suivi. Il comporte 10 éléments avec des scores de 1 à 3. Les scores totaux vont de 10 à 30, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé. Ce questionnaire a été testé empiriquement et validé chez des enfants de Hong Kong.
au suivi de 3 mois
Niveau d'anxiété
Délai: au suivi de 6 mois
Le niveau d'anxiété des élèves du secondaire atteints d'IA sera mesuré par la version abrégée de la version chinoise de l'échelle d'anxiété d'État pour les enfants (CSAS-C) à chaque suivi. Il comporte 10 éléments avec des scores de 1 à 3. Les scores totaux vont de 10 à 30, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé. Ce questionnaire a été testé empiriquement et validé chez des enfants de Hong Kong.
au suivi de 6 mois
La qualité du sommeil des élèves du secondaire atteints d'AI sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: au suivi d'une semaine
Il contient 19 items mesurant 7 domaines : qualité subjective du sommeil, latence, durée, efficacité habituelle, perturbations, prise de médicaments et dysfonctionnement diurne sur une échelle de 3 points (0 : pas de difficulté à 3 : difficulté sévère) sauf pour les items rapportant l'heure du coucher et l'heure du réveil. La somme des sept scores des composants produit un score global, les scores les plus élevés représentant une qualité de sommeil subjective plus faible. Il a déjà été validé chez des enfants et des adolescents de Hong Kong.
au suivi d'une semaine
La qualité du sommeil des élèves du secondaire atteints d'AI sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: au suivi à 1 mois
Il contient 19 items mesurant 7 domaines : qualité subjective du sommeil, latence, durée, efficacité habituelle, perturbations, prise de médicaments et dysfonctionnement diurne sur une échelle de 3 points (0 : pas de difficulté à 3 : difficulté sévère) sauf pour les items rapportant l'heure du coucher et l'heure du réveil. La somme des sept scores des composants produit un score global, les scores les plus élevés représentant une qualité de sommeil subjective plus faible. Il a déjà été validé chez des enfants et des adolescents de Hong Kong.
au suivi à 1 mois
La qualité du sommeil des élèves du secondaire atteints d'AI sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: au suivi de 3 mois
Il contient 19 items mesurant 7 domaines : qualité subjective du sommeil, latence, durée, efficacité habituelle, perturbations, prise de médicaments et dysfonctionnement diurne sur une échelle de 3 points (0 : pas de difficulté à 3 : difficulté sévère) sauf pour les items rapportant l'heure du coucher et l'heure du réveil. La somme des sept scores des composants produit un score global, les scores les plus élevés représentant une qualité de sommeil subjective plus faible. Il a déjà été validé chez des enfants et des adolescents de Hong Kong.
au suivi de 3 mois
La qualité du sommeil des élèves du secondaire atteints d'AI sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: au suivi de 6 mois
Il contient 19 items mesurant 7 domaines : qualité subjective du sommeil, latence, durée, efficacité habituelle, perturbations, prise de médicaments et dysfonctionnement diurne sur une échelle de 3 points (0 : pas de difficulté à 3 : difficulté sévère) sauf pour les items rapportant l'heure du coucher et l'heure du réveil. La somme des sept scores des composants produit un score global, les scores les plus élevés représentant une qualité de sommeil subjective plus faible. Il a déjà été validé chez des enfants et des adolescents de Hong Kong.
au suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bCBTMI-Adolescents

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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