Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​sygeplejestuderende-ledet bCBTMI

31. maj 2023 opdateret af: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Brugen af ​​sygeplejestuderende-ledet bCBTMI til internetafhængighed blandt unge: en gennemførlighedsklynge randomiseret kontrolleret forsøg

Brugen af ​​internettet er meget populær i ungdomsårene. På trods af fordelene ved internettet er mange brugere afhængige af internettet og udvikler problematisk adfærd, der betragtes som "internetafhængighed" (IA). Uddannede sygeplejestuderende, som er fremtidens sygeplejersker og veludrustet med basal sundhedsviden, som interventionister til at levere en bCBTMI intervention til de berettigede fag. Resultatet af denne undersøgelse forventes at give bevis for gennemførligheden og effektiviteten af ​​at træne sygeplejestuderende til at udføre bCBTMI hos Hongkong-kinesiske unge med IA til en endelig RCT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme, parallelgruppe, gennemførlighedsklynge vil blive udført. 60 unge med IA vil blive rekrutteret fra gymnasier i Hong Kong. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 4 ugentlige 30-45 minutters sessioner ved hjælp af de korte CBT- og de korte MI-modeller af sygeplejestuderende. Kontrolgruppedeltagere vil modtage rutinemæssig behandling for IA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • Katherine Lam
        • Kontakt:
          • Katherine Lam, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 13 til 17
  • At studere skema 2 til 4
  • Klassificeret som IA af den kinesiske version af Youngs 10-elements Internet Addiction Test (IAT)
  • Kan kommunikere på kantonesisk og læse kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Med fysisk eller kognitiv svækkelse og indlæringsproblemer som identificeret fra journalerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bCBTMI
bCBTMI omsorg for IA.
Adfærdsmæssigt: bCBTMI
Denne eksperimentelle gruppe involverer 4 ugentlige 30-45 minutters sessioner ved hjælp af den korte CBT og de korte MI-modeller af uddannede sygeplejestuderende.
Placebo komparator: Styring
Rutinepleje til IA.
Adfærdsmæssigt: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sundhedssamtaler om internetafhængighedskonsekvenser og indvirkninger på unge af sygeplejestuderende, som ikke er involveret i indsatsgruppen, for at efterligne den tid og opmærksomhed, der er brugt på indsatsgruppen. Disse sundhedssamtaler betragtes som rutinepleje til IA-sundhedsfremme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningshastighed
Tidsramme: på dag 1
Beregnet som antallet af screenede elever på deltagende gymnasier divideret med antal elever på deltagende skoler i rekrutteringsperioden.
på dag 1
Berettigelsesgrad
Tidsramme: på dag 1
Beregnes ved at dividere antallet af gymnasieelever, der er berettigede, med antallet af screenede.
på dag 1
Samtykkesats
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Beregnes ved at dividere antallet af gymnasieelever, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, med antallet af kvalificerede.
ved 6 måneders opfølgningen
Randomiseringsrate
Tidsramme: på dag 1
Beregnes ved at dividere antallet af gymnasieelever, der er randomiseret i interventions- og kontrolgrupper, med dem, der giver samtykke.
på dag 1
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Umiddelbart efter bCBTMI-interventionen
Beregnes ved at dividere antallet af gymnasieelever, der gennemfører interventionen, med dem, der er randomiseret.
Umiddelbart efter bCBTMI-interventionen
Fastholdelsesrate
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Beregnes ved at dividere antallet af gymnasieelever, der forbliver i undersøgelsen, med dem, der er randomiseret. Retentionsrater for interventions- og kontrolgrupperne vil blive beregnet ved hver opfølgning.
ved 6 måneders opfølgningen
Overholdelse af interventionsprotokol
Tidsramme: ved 1-måneders opfølgning
Beregnes ved at dividere antallet af gymnasieelever, der følger interventionsprotokollen, med dem, der er randomiseret.
ved 1-måneders opfølgning
Fuldstændig sats
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Beregnet ved at dividere antallet af gymnasieelever, der returnerede spørgeskemaer, med antallet af uddelte spørgeskemaer. Dette vil blive beregnet af grupper ved baseline og hver opfølgning.
ved 6 måneders opfølgningen
Manglende data
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Beregnes som procentdelen af ​​manglende værdier i datasættet. Ukendte eller tomme værdier vil blive betragtet som manglende værdier.
ved 6 måneders opfølgningen
Uønskede hændelser
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Er defineret som ugunstige og utilsigtede hændelser, der ikke er til stede ved baseline eller ser ud til at være blevet forværret under undersøgelsen. Relationen til interventionen vil blive vurderet i overensstemmelse med protokollen for håndtering af bivirkninger (den kan leveres efter anmodning). Antallet og hændelsens sværhedsgrad vil blive registreret. Antal og årsager til ekskluderinger vil blive noteret.
ved 6 måneders opfølgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret abstinens ved 1-uges opfølgningen
Tidsramme: ved 1-uges opfølgningen
Målt ved antallet af IA-symptomer via et selvrapporteret spørgeskema.
ved 1-uges opfølgningen
Selvrapporteret abstinens ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: ved 1-måneders opfølgning
Målt ved antallet af IA-symptomer via et selvrapporteret spørgeskema.
ved 1-måneders opfølgning
Selvrapporteret abstinens ved 3-måneders opfølgningen
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
Målt ved antallet af IA-symptomer via et selvrapporteret spørgeskema.
ved 3-måneders opfølgningen
Selvrapporteret abstinens ved 6-måneders opfølgningen
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Målt ved antallet af IA-symptomer via et selvrapporteret spørgeskema.
ved 6 måneders opfølgningen
Den kinesiske version af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: ved 1-uges opfølgningen
CES-DC vil blive brugt til at registrere antallet af depressionssymptomer hos gymnasieelever med IA ved hver opfølgning. Den omfatter 20 punkter, der spørger på en 4-punkts Likert-skala i forhold til forekomsten af ​​de angivne symptomer i løbet af den foregående uge, og scores fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 3 = meget). Samlet score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer et større antal depressive symptomer. Dette spørgeskema er blevet empirisk testet og valideret i Hong Kong-børn og bruges i øjeblikket i Youth Quitline.
ved 1-uges opfølgningen
Den kinesiske version af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: ved 1-måneders opfølgning
CES-DC vil blive brugt til at registrere antallet af depressionssymptomer hos gymnasieelever med IA ved hver opfølgning. Den omfatter 20 punkter, der spørger på en 4-punkts Likert-skala i forhold til forekomsten af ​​de angivne symptomer i løbet af den foregående uge, og scores fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 3 = meget). Samlet score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer et større antal depressive symptomer. Dette spørgeskema er blevet empirisk testet og valideret i Hong Kong-børn og bruges i øjeblikket i Youth Quitline.
ved 1-måneders opfølgning
Den kinesiske version af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
CES-DC vil blive brugt til at registrere antallet af depressionssymptomer hos gymnasieelever med IA ved hver opfølgning. Den omfatter 20 punkter, der spørger på en 4-punkts Likert-skala i forhold til forekomsten af ​​de angivne symptomer i løbet af den foregående uge, og scores fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 3 = meget). Samlet score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer et større antal depressive symptomer. Dette spørgeskema er blevet empirisk testet og valideret i Hong Kong-børn og bruges i øjeblikket i Youth Quitline.
ved 3-måneders opfølgningen
Den kinesiske version af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
CES-DC vil blive brugt til at registrere antallet af depressionssymptomer hos gymnasieelever med IA ved hver opfølgning. Den omfatter 20 punkter, der spørger på en 4-punkts Likert-skala i forhold til forekomsten af ​​de angivne symptomer i løbet af den foregående uge, og scores fra 0 til 3 (0 = slet ikke, 3 = meget). Samlet score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer et større antal depressive symptomer. Dette spørgeskema er blevet empirisk testet og valideret i Hong Kong-børn og bruges i øjeblikket i Youth Quitline.
ved 6 måneders opfølgningen
Angst niveau
Tidsramme: ved 1-uges opfølgningen
Angstniveauet for gymnasieelever med IA vil blive målt ved den korte form af den kinesiske version af State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) ved hver opfølgning. Den har 10 elementer med score fra 1 til 3. Samlet score varierer fra 10 til 30, hvor højere score indikerer et højere niveau af angst. Dette spørgeskema er blevet empirisk testet og valideret hos børn i Hong Kong.
ved 1-uges opfølgningen
Angst niveau
Tidsramme: ved 1-måneders opfølgning
Angstniveauet for gymnasieelever med IA vil blive målt ved den korte form af den kinesiske version af State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) ved hver opfølgning. Den har 10 elementer med score fra 1 til 3. Samlet score varierer fra 10 til 30, hvor højere score indikerer et højere niveau af angst. Dette spørgeskema er blevet empirisk testet og valideret hos børn i Hong Kong.
ved 1-måneders opfølgning
Angst niveau
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
Angstniveauet for gymnasieelever med IA vil blive målt ved den korte form af den kinesiske version af State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) ved hver opfølgning. Den har 10 elementer med score fra 1 til 3. Samlet score varierer fra 10 til 30, hvor højere score indikerer et højere niveau af angst. Dette spørgeskema er blevet empirisk testet og valideret hos børn i Hong Kong.
ved 3-måneders opfølgningen
Angst niveau
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Angstniveauet for gymnasieelever med IA vil blive målt ved den korte form af den kinesiske version af State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) ved hver opfølgning. Den har 10 elementer med score fra 1 til 3. Samlet score varierer fra 10 til 30, hvor højere score indikerer et højere niveau af angst. Dette spørgeskema er blevet empirisk testet og valideret hos børn i Hong Kong.
ved 6 måneders opfølgningen
Søvnkvaliteten for gymnasieelever med IA vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ved 1-uges opfølgningen
Den indeholder 19 elementer, der måler 7 domæner: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighed, vanemæssig effektivitet, forstyrrelser, brug af medicin og dysfunktion i dagtimerne på en 3-punkts skala (0: ingen vanskeligheder til 3: svære vanskeligheder) bortset fra de punkter, der rapporterer sengetid og vågen tid. Summen af ​​de syv komponentscorer giver en global score, hvor højere score repræsenterer dårligere subjektiv søvnkvalitet. Det er tidligere blevet valideret hos børn og unge i Hong Kong.
ved 1-uges opfølgningen
Søvnkvaliteten for gymnasieelever med IA vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ved 1-måneders opfølgning
Den indeholder 19 elementer, der måler 7 domæner: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighed, vanemæssig effektivitet, forstyrrelser, brug af medicin og dysfunktion i dagtimerne på en 3-punkts skala (0: ingen vanskeligheder til 3: svære vanskeligheder) bortset fra de punkter, der rapporterer sengetid og vågen tid. Summen af ​​de syv komponentscorer giver en global score, hvor højere score repræsenterer dårligere subjektiv søvnkvalitet. Det er tidligere blevet valideret hos børn og unge i Hong Kong.
ved 1-måneders opfølgning
Søvnkvaliteten for gymnasieelever med IA vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ved 3-måneders opfølgningen
Den indeholder 19 elementer, der måler 7 domæner: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighed, vanemæssig effektivitet, forstyrrelser, brug af medicin og dysfunktion i dagtimerne på en 3-punkts skala (0: ingen vanskeligheder til 3: svære vanskeligheder) bortset fra de punkter, der rapporterer sengetid og vågen tid. Summen af ​​de syv komponentscorer giver en global score, hvor højere score repræsenterer dårligere subjektiv søvnkvalitet. Det er tidligere blevet valideret hos børn og unge i Hong Kong.
ved 3-måneders opfølgningen
Søvnkvaliteten for gymnasieelever med IA vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ved 6 måneders opfølgningen
Den indeholder 19 elementer, der måler 7 domæner: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighed, vanemæssig effektivitet, forstyrrelser, brug af medicin og dysfunktion i dagtimerne på en 3-punkts skala (0: ingen vanskeligheder til 3: svære vanskeligheder) bortset fra de punkter, der rapporterer sengetid og vågen tid. Summen af ​​de syv komponentscorer giver en global score, hvor højere score repræsenterer dårligere subjektiv søvnkvalitet. Det er tidligere blevet valideret hos børn og unge i Hong Kong.
ved 6 måneders opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bCBTMI-Adolescents

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet afhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner