Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití bCBTMI vedeného studenty ošetřovatelství

31. května 2023 aktualizováno: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Využití bCBTMI vedené studenty ošetřovatelství pro závislost na internetu mezi dospívajícími: seskupení proveditelnosti randomizovaná kontrolovaná studie

Používání internetu je v dospívání velmi oblíbené. Bez ohledu na výhody internetu je mnoho uživatelů na internetu závislých a vyvíjí se u nich problematické chování, které je považováno za „závislost na internetu“ (IA). Vyškolení studenti ošetřovatelství, kteří jsou budoucími sestrami a jsou dobře vybaveni základními zdravotními znalostmi, jako intervenční specialisté, aby způsobilým subjektům poskytli intervenci bCBTMI. Očekává se, že výsledek této studie poskytne důkazy o proveditelnosti a účinnosti školení studentů ošetřovatelství k provádění bCBTMI u čínských adolescentů s IA v Hongkongu pro definitivní RCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami s clustery proveditelnosti. 60 dospívajících s IA bude rekrutováno ze středních škol v Hongkongu. Účastníci intervenční skupiny absolvují 4 týdenní 30-45minutová sezení s použitím krátkých modelů CBT a krátkých MI od studentů ošetřovatelství. Účastníci kontrolní skupiny obdrží běžnou péči o IA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Nábor
        • Katherine Lam
        • Kontakt:
          • Katherine Lam, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 13 až 17 let
  • Studium forem 2 až 4
  • Čínská verze Youngova 10položkového testu závislosti na internetu (IAT) klasifikována jako IA
  • Umí komunikovat v kantonštině a číst čínsky.

Kritéria vyloučení:

  • S fyzickým nebo kognitivním postižením a problémy s učením, jak bylo zjištěno ve zdravotních záznamech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bCBTMI
bCBTMI péče o IA.
Behaviorální: bCBTMI
Tato experimentální skupina zahrnuje 4 týdenní 30-45minutová sezení s použitím krátkých modelů CBT a krátkých MI od vyškolených studentů ošetřovatelství.
Komparátor placeba: Řízení
Rutinní péče o IA.
Behaviorální: Řízení
Kontrolní skupina bude dostávat zdravotní přednášky o důsledcích a dopadech závislosti na internetu na mladé lidi od studentů ošetřovatelství, kteří nejsou zapojeni do intervenční skupiny, aby napodobili čas a pozornost věnovanou intervenční skupině. Tyto rozhovory o zdraví jsou považovány za rutinní péči o podporu zdraví IA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra promítání
Časové okno: v den 1
Vypočteno jako počet studentů prověřených na zúčastněných středních školách vydělený počtem studentů na zúčastněných školách v období náboru.
v den 1
Míra způsobilosti
Časové okno: v den 1
Vypočítá se vydělením počtu studentů středních škol, kteří mají nárok, počtem prověřených studentů.
v den 1
Míra souhlasu
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Vypočítá se vydělením počtu studentů středních škol, kteří souhlasí se studiem, počtem způsobilých studentů.
při 6měsíčním sledování
Míra náhodnosti
Časové okno: v den 1
Vypočteno vydělením počtu středoškolských studentů, kteří jsou randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin, těmi, kteří poskytli souhlas.
v den 1
Míra návštěvnosti
Časové okno: Bezprostředně po intervenci bCBTMI
Vypočteno vydělením počtu studentů středních škol, kteří dokončili intervenci, těmi, kteří jsou randomizováni.
Bezprostředně po intervenci bCBTMI
Míra retence
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Vypočteno jako podíl počtu středoškolských studentů, kteří zůstávají ve studii, těmi, kteří jsou randomizováni. Míry retence pro intervenční a kontrolní skupiny budou vypočítány při každém sledování.
při 6měsíčním sledování
Dodržování intervenčního protokolu
Časové okno: při 1měsíčním sledování
Vypočteno vydělením počtu studentů středních škol, kteří dodržují intervenční protokol, těmi, kteří jsou randomizováni.
při 1měsíčním sledování
Kompletní sazba
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Vypočteno jako podíl počtu studentů středních škol, kteří vrátili dotazníky, počtem rozdaných dotazníků. To bude vypočítáno podle skupin na začátku a každé následné kontrole.
při 6měsíčním sledování
Chybějící data
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Vypočítáno jako procento chybějících hodnot v datové sadě. Neznámé nebo prázdné hodnoty budou považovány za chybějící hodnoty.
při 6měsíčním sledování
Nežádoucí události
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Jsou definovány jako nepříznivé a nezamýšlené události, které nejsou přítomny na začátku studie nebo se zdá, že se během studie zhoršily. Vztah k intervenci bude posouzen v souladu s protokolem pro zvládání nežádoucích příhod (lze poskytnout na vyžádání). Počet a závažnost události budou zaznamenány. Počty a důvody vyloučení budou uvedeny.
při 6měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná abstinence po 1 týdnu sledování
Časové okno: na 1 týdenním sledování
Měřeno počtem příznaků IA prostřednictvím dotazníku, který sám uvedl.
na 1 týdenním sledování
Samostatná abstinence po 1 měsíci sledování
Časové okno: při 1měsíčním sledování
Měřeno počtem příznaků IA prostřednictvím dotazníku, který sám uvedl.
při 1měsíčním sledování
Samostatná abstinence při 3měsíčním sledování
Časové okno: při 3měsíčním sledování
Měřeno počtem příznaků IA prostřednictvím dotazníku, který sám uvedl.
při 3měsíčním sledování
Samostatná abstinence při 6měsíčním sledování
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Měřeno počtem příznaků IA prostřednictvím dotazníku, který sám uvedl.
při 6měsíčním sledování
Čínská verze škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (CES-DC)
Časové okno: na 1 týdenním sledování
CES-DC bude sloužit k zaznamenávání počtu příznaků deprese u studentů středních škol s IA při každém sledování. Zahrnuje 20 položek dotazujících se na 4bodové Likertově škále ve vztahu k výskytu uvedených příznaků během předchozího týdne a jsou bodovány od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 3 = hodně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet symptomů deprese. Tento dotazník byl empiricky testován a validován na hongkongských dětech a v současnosti se používá v Youth Quitline.
na 1 týdenním sledování
Čínská verze škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (CES-DC)
Časové okno: při 1měsíčním sledování
CES-DC bude sloužit k zaznamenávání počtu příznaků deprese u studentů středních škol s IA při každém sledování. Zahrnuje 20 položek dotazujících se na 4bodové Likertově škále ve vztahu k výskytu uvedených příznaků během předchozího týdne a jsou bodovány od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 3 = hodně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet symptomů deprese. Tento dotazník byl empiricky testován a validován na hongkongských dětech a v současnosti se používá v Youth Quitline.
při 1měsíčním sledování
Čínská verze škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (CES-DC)
Časové okno: při 3měsíčním sledování
CES-DC bude sloužit k zaznamenávání počtu příznaků deprese u studentů středních škol s IA při každém sledování. Zahrnuje 20 položek dotazujících se na 4bodové Likertově škále ve vztahu k výskytu uvedených příznaků během předchozího týdne a jsou bodovány od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 3 = hodně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet symptomů deprese. Tento dotazník byl empiricky testován a validován na hongkongských dětech a v současnosti se používá v Youth Quitline.
při 3měsíčním sledování
Čínská verze škály deprese pro děti Centra pro epidemiologické studie (CES-DC)
Časové okno: při 6měsíčním sledování
CES-DC bude sloužit k zaznamenávání počtu příznaků deprese u studentů středních škol s IA při každém sledování. Zahrnuje 20 položek dotazujících se na 4bodové Likertově škále ve vztahu k výskytu uvedených příznaků během předchozího týdne a jsou bodovány od 0 do 3 (0 = vůbec ne, 3 = hodně). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší počet symptomů deprese. Tento dotazník byl empiricky testován a validován na hongkongských dětech a v současnosti se používá v Youth Quitline.
při 6měsíčním sledování
Úroveň úzkosti
Časové okno: na 1 týdenním sledování
Úroveň úzkosti středoškolských studentů s IA bude při každém sledování měřena zkrácenou formou čínské verze Státní škály úzkosti pro děti (CSAS-C). Má 10 položek se skóre od 1 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Tento dotazník byl empiricky testován a validován na hongkongských dětech.
na 1 týdenním sledování
Úroveň úzkosti
Časové okno: při 1měsíčním sledování
Úroveň úzkosti středoškolských studentů s IA bude při každém sledování měřena zkrácenou formou čínské verze Státní škály úzkosti pro děti (CSAS-C). Má 10 položek se skóre od 1 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Tento dotazník byl empiricky testován a validován na hongkongských dětech.
při 1měsíčním sledování
Úroveň úzkosti
Časové okno: při 3měsíčním sledování
Úroveň úzkosti středoškolských studentů s IA bude při každém sledování měřena zkrácenou formou čínské verze Státní škály úzkosti pro děti (CSAS-C). Má 10 položek se skóre od 1 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Tento dotazník byl empiricky testován a validován na hongkongských dětech.
při 3měsíčním sledování
Úroveň úzkosti
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Úroveň úzkosti středoškolských studentů s IA bude při každém sledování měřena zkrácenou formou čínské verze Státní škály úzkosti pro děti (CSAS-C). Má 10 položek se skóre od 1 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Tento dotazník byl empiricky testován a validován na hongkongských dětech.
při 6měsíčním sledování
Kvalita spánku studentů středních škol s IA bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: na 1 týdenním sledování
Obsahuje 19 položek měřících 7 domén: subjektivní kvalitu spánku, latenci, dobu trvání, obvyklou efektivitu, poruchy, užívání léků a denní dysfunkci na 3-bodové škále (0: žádné potíže až 3: závažné potíže) s výjimkou položek, které hlásí čas spát a čas vzhůru. Součet sedmi složkových skóre dává globální skóre, přičemž vyšší skóre představuje horší subjektivní kvalitu spánku. Již dříve byl ověřen u hongkongských dětí a dospívajících.
na 1 týdenním sledování
Kvalita spánku studentů středních škol s IA bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: při 1měsíčním sledování
Obsahuje 19 položek měřících 7 domén: subjektivní kvalitu spánku, latenci, dobu trvání, obvyklou efektivitu, poruchy, užívání léků a denní dysfunkci na 3-bodové škále (0: žádné potíže až 3: závažné potíže) s výjimkou položek, které hlásí čas spát a čas vzhůru. Součet sedmi složkových skóre dává globální skóre, přičemž vyšší skóre představuje horší subjektivní kvalitu spánku. Již dříve byl ověřen u hongkongských dětí a dospívajících.
při 1měsíčním sledování
Kvalita spánku studentů středních škol s IA bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: při 3měsíčním sledování
Obsahuje 19 položek měřících 7 domén: subjektivní kvalitu spánku, latenci, dobu trvání, obvyklou efektivitu, poruchy, užívání léků a denní dysfunkci na 3-bodové škále (0: žádné potíže až 3: závažné potíže) s výjimkou položek, které hlásí čas spát a čas vzhůru. Součet sedmi složkových skóre dává globální skóre, přičemž vyšší skóre představuje horší subjektivní kvalitu spánku. Již dříve byl ověřen u hongkongských dětí a dospívajících.
při 3měsíčním sledování
Kvalita spánku studentů středních škol s IA bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: při 6měsíčním sledování
Obsahuje 19 položek měřících 7 domén: subjektivní kvalitu spánku, latenci, dobu trvání, obvyklou efektivitu, poruchy, užívání léků a denní dysfunkci na 3-bodové škále (0: žádné potíže až 3: závažné potíže) s výjimkou položek, které hlásí čas spát a čas vzhůru. Součet sedmi složkových skóre dává globální skóre, přičemž vyšší skóre představuje horší subjektivní kvalitu spánku. Již dříve byl ověřen u hongkongských dětí a dospívajících.
při 6měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bCBTMI-Adolescents

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bCBTMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit