Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av sykepleiestudenter-ledet bCBTMI

31. mai 2023 oppdatert av: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Bruken av sykepleiestudenter-ledet bCBTMI for internettavhengighet blant ungdom: en mulighetsklynge randomisert kontrollert prøvelse

Bruk av internett er veldig populært i ungdomsårene. Til tross for fordelene fra internett, er mange brukere avhengige av internett og utvikler problematisk atferd som blir sett på som "Internettavhengighet" (IA). Utdannet sykepleierstudenter, som er fremtidens sykepleiere og godt utstyrt med grunnleggende helsekunnskap, som intervensjonister for å levere en bCBTMI-intervensjon til de kvalifiserte fagene. Resultatet av denne studien forventes å gi bevis på gjennomførbarheten og effektiviteten av å trene sykepleierstudenter til å gjennomføre bCBTMI i Hong Kong kinesiske ungdommer med IA for en definitiv RCT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En to-arms, parallell-gruppe, mulighetsklynge randomisert kontrollert studie vil bli utført. 60 ungdommer med IA vil bli rekruttert fra ungdomsskoler i Hong Kong. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta 4 ukentlige 30-45 minutters økter ved å bruke de korte CBT- og de korte MI-modellene av sykepleierstudenter. Kontrollgruppedeltakere vil få rutinemessig behandling for IA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • Katherine Lam
        • Ta kontakt med:
          • Katherine Lam, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 13 til 17
  • Å studere skjema 2 til 4
  • Klassifisert som IA av den kinesiske versjonen av Youngs 10-elements Internet Addiction Test (IAT)
  • Kan kommunisere på kantonesisk og lese kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Med fysisk eller kognitiv svikt og læreproblemer som identifisert fra journalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bCBTMI
bCBTMI omsorg for IA.
Atferdsmessig: bCBTMI
Denne eksperimentelle gruppen involverer 4 ukentlige 30-45 minutters økter ved å bruke den korte CBT og de korte MI-modellene av trente sykepleierstudenter.
Placebo komparator: Kontroll
Rutineomsorg for IA.
Atferdsmessig: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta helsesamtaler om internettavhengighetskonsekvenser og påvirkninger på ungdom av sykepleierstudenter som ikke er involvert i intervensjonsgruppen for å etterligne tiden og oppmerksomheten brukt på intervensjonsgruppen. Disse helsesamtalene regnes som rutinemessig omsorg for IA helsefremmende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening rate
Tidsramme: på dag 1
Beregnet som antall elever screenet ved deltatte ungdomsskoler delt på antall elever ved deltatte skoler i rekrutteringsperioden.
på dag 1
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: på dag 1
Beregnes ved å dele antall ungdomsskoleelever som er kvalifisert på antallet som er screenet.
på dag 1
Samtykkefrekvens
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
Beregnes ved å dele antall ungdomsskoleelever som samtykker til å bli med på studiet med antallet som er kvalifisert.
ved 6-måneders oppfølging
Randomiseringsrate
Tidsramme: på dag 1
Beregnes ved å dele antall ungdomsskoleelever som er randomisert i intervensjons- og kontrollgrupper på de som gir samtykke.
på dag 1
Oppmøteprosent
Tidsramme: Umiddelbart etter bCBTMI-intervensjonen
Beregnes ved å dele antall ungdomsskoleelever som gjennomfører intervensjonen på de som er randomisert.
Umiddelbart etter bCBTMI-intervensjonen
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
Beregnes ved å dele antall ungdomsskoleelever som er igjen i studien på de som er randomisert. Retensjonsrater for intervensjons- og kontrollgruppene vil bli beregnet ved hver oppfølging.
ved 6-måneders oppfølging
Overholdelse av intervensjonsprotokoll
Tidsramme: ved 1-måneders oppfølging
Beregnes ved å dele antall ungdomsskoleelever som følger intervensjonsprotokollen på de som er randomisert.
ved 1-måneders oppfølging
Fullstendig sats
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
Beregnes ved å dele antall ungdomsskoleelever som returnerte spørreskjema på antall utdelte spørreskjemaer. Dette vil bli beregnet av grupper ved baseline og hver oppfølging.
ved 6-måneders oppfølging
Manglende data
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
Beregnes som prosentandelen av manglende verdier i datasettet. Ukjente eller tomme verdier vil bli ansett som manglende verdier.
ved 6-måneders oppfølging
Uønskede hendelser
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
Er definert som ugunstige og utilsiktede hendelser som ikke er tilstede ved baseline, eller som ser ut til å ha forverret seg i løpet av studien. Forholdet til intervensjonen vil bli vurdert i henhold til protokollen for behandling av uønskede hendelser (den kan gis på forespørsel). Antallet og alvorlighetsgraden av hendelsen vil bli registrert. Antall og årsaker til ekskluderinger vil bli notert.
ved 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert abstinens ved 1-ukers oppfølging
Tidsramme: ved 1 ukes oppfølging
Målt ved antall IA-symptomer via et selvrapportert spørreskjema.
ved 1 ukes oppfølging
Selvrapportert abstinens ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 1-måneders oppfølging
Målt ved antall IA-symptomer via et selvrapportert spørreskjema.
ved 1-måneders oppfølging
Selvrapportert abstinens ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
Målt ved antall IA-symptomer via et selvrapportert spørreskjema.
ved 3-måneders oppfølging
Selvrapportert abstinens ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
Målt ved antall IA-symptomer via et selvrapportert spørreskjema.
ved 6-måneders oppfølging
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: ved 1 ukes oppfølging
CES-DC vil bli brukt til å registrere antall depresjonssymptomer hos ungdomsskoleelever med IA ved hver oppfølging. Den inkluderer 20 punkter som spør på en 4-punkts Likert-skala i forhold til forekomsten av de angitte symptomene i løpet av forrige uke, og scores fra 0 til 3 (0 = ikke i det hele tatt, 3 = mye). Totalskåre varierer fra 0 til 60, med høyere skåre som indikerer større antall depressive symptomer. Dette spørreskjemaet er empirisk testet og validert i Hong Kong-barn og brukes for tiden i Youth Quitline.
ved 1 ukes oppfølging
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: ved 1-måneders oppfølging
CES-DC vil bli brukt til å registrere antall depresjonssymptomer hos ungdomsskoleelever med IA ved hver oppfølging. Den inkluderer 20 punkter som spør på en 4-punkts Likert-skala i forhold til forekomsten av de angitte symptomene i løpet av forrige uke, og scores fra 0 til 3 (0 = ikke i det hele tatt, 3 = mye). Totalskåre varierer fra 0 til 60, med høyere skåre som indikerer større antall depressive symptomer. Dette spørreskjemaet er empirisk testet og validert i Hong Kong-barn og brukes for tiden i Youth Quitline.
ved 1-måneders oppfølging
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
CES-DC vil bli brukt til å registrere antall depresjonssymptomer hos ungdomsskoleelever med IA ved hver oppfølging. Den inkluderer 20 punkter som spør på en 4-punkts Likert-skala i forhold til forekomsten av de angitte symptomene i løpet av forrige uke, og scores fra 0 til 3 (0 = ikke i det hele tatt, 3 = mye). Totalskåre varierer fra 0 til 60, med høyere skåre som indikerer større antall depressive symptomer. Dette spørreskjemaet er empirisk testet og validert i Hong Kong-barn og brukes for tiden i Youth Quitline.
ved 3-måneders oppfølging
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
CES-DC vil bli brukt til å registrere antall depresjonssymptomer hos ungdomsskoleelever med IA ved hver oppfølging. Den inkluderer 20 punkter som spør på en 4-punkts Likert-skala i forhold til forekomsten av de angitte symptomene i løpet av forrige uke, og scores fra 0 til 3 (0 = ikke i det hele tatt, 3 = mye). Totalskåre varierer fra 0 til 60, med høyere skåre som indikerer større antall depressive symptomer. Dette spørreskjemaet er empirisk testet og validert i Hong Kong-barn og brukes for tiden i Youth Quitline.
ved 6-måneders oppfølging
Angstnivå
Tidsramme: ved 1 ukes oppfølging
Angstnivået til ungdomsskoleelever med IA vil bli målt ved den korte formen av den kinesiske versjonen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) ved hver oppfølging. Den har 10 elementer med poengsummer fra 1 til 3. Totalpoengsum varierer fra 10 til 30, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angst. Dette spørreskjemaet er empirisk testet og validert hos barn i Hong Kong.
ved 1 ukes oppfølging
Angstnivå
Tidsramme: ved 1-måneders oppfølging
Angstnivået til ungdomsskoleelever med IA vil bli målt ved den korte formen av den kinesiske versjonen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) ved hver oppfølging. Den har 10 elementer med poengsummer fra 1 til 3. Totalpoengsum varierer fra 10 til 30, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angst. Dette spørreskjemaet er empirisk testet og validert hos barn i Hong Kong.
ved 1-måneders oppfølging
Angstnivå
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
Angstnivået til ungdomsskoleelever med IA vil bli målt ved den korte formen av den kinesiske versjonen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) ved hver oppfølging. Den har 10 elementer med poengsummer fra 1 til 3. Totalpoengsum varierer fra 10 til 30, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angst. Dette spørreskjemaet er empirisk testet og validert hos barn i Hong Kong.
ved 3-måneders oppfølging
Angstnivå
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
Angstnivået til ungdomsskoleelever med IA vil bli målt ved den korte formen av den kinesiske versjonen av State Anxiety Scale for Children (CSAS-C) ved hver oppfølging. Den har 10 elementer med poengsummer fra 1 til 3. Totalpoengsum varierer fra 10 til 30, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av angst. Dette spørreskjemaet er empirisk testet og validert hos barn i Hong Kong.
ved 6-måneders oppfølging
Søvnkvaliteten til ungdomsskoleelever med IA vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ved 1 ukes oppfølging
Den inneholder 19 elementer som måler 7 domener: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighet, vanemessig effektivitet, forstyrrelser, bruk av medisiner og dysfunksjon på dagtid på en 3-punkts skala (0: ingen problemer til 3: alvorlige problemer) bortsett fra elementene som rapporterer leggetid og våkentid. Summen av de syv komponentskårene gir en global skåre med høyere skåre representerer dårligere subjektiv søvnkvalitet. Det har blitt validert i Hong Kong barn og ungdom tidligere.
ved 1 ukes oppfølging
Søvnkvaliteten til ungdomsskoleelever med IA vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ved 1-måneders oppfølging
Den inneholder 19 elementer som måler 7 domener: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighet, vanemessig effektivitet, forstyrrelser, bruk av medisiner og dysfunksjon på dagtid på en 3-punkts skala (0: ingen problemer til 3: alvorlige problemer) bortsett fra elementene som rapporterer leggetid og våkentid. Summen av de syv komponentskårene gir en global skåre med høyere skåre representerer dårligere subjektiv søvnkvalitet. Det har blitt validert i Hong Kong barn og ungdom tidligere.
ved 1-måneders oppfølging
Søvnkvaliteten til ungdomsskoleelever med IA vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ved 3-måneders oppfølging
Den inneholder 19 elementer som måler 7 domener: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighet, vanemessig effektivitet, forstyrrelser, bruk av medisiner og dysfunksjon på dagtid på en 3-punkts skala (0: ingen problemer til 3: alvorlige problemer) bortsett fra elementene som rapporterer leggetid og våkentid. Summen av de syv komponentskårene gir en global skåre med høyere skåre representerer dårligere subjektiv søvnkvalitet. Det har blitt validert i Hong Kong barn og ungdom tidligere.
ved 3-måneders oppfølging
Søvnkvaliteten til ungdomsskoleelever med IA vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: ved 6-måneders oppfølging
Den inneholder 19 elementer som måler 7 domener: subjektiv søvnkvalitet, latens, varighet, vanemessig effektivitet, forstyrrelser, bruk av medisiner og dysfunksjon på dagtid på en 3-punkts skala (0: ingen problemer til 3: alvorlige problemer) bortsett fra elementene som rapporterer leggetid og våkentid. Summen av de syv komponentskårene gir en global skåre med høyere skåre representerer dårligere subjektiv søvnkvalitet. Det har blitt validert i Hong Kong barn og ungdom tidligere.
ved 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bCBTMI-Adolescents

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere